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L'esofagogastroduodenoscopia (EGD) è una procedura che genera aerosol: Proof of Concept Study

10 giugno 2020 aggiornato da: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
La malattia COVID-19 è stata classificata come pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) nel marzo 2020. Ciò rappresenta un rischio per gli operatori sanitari. Il fatto che l'esofagogastroduodenoscopia (EGD) sia una procedura che genera aerosol (AGP) ha suscitato polemiche. Diverse linee guida internazionali considerano EGD come AGP sulla base del consenso degli esperti. Nessun dato scientifico è stato pubblicato in merito. Con un contatore di particelle disponibile in commercio, possiamo differenziare i conteggi di particelle di diverse dimensioni in diverse aree della sala endoscopica. Un aumento rispetto alle particelle basali di < 5um durante o dopo la procedura suggerirebbe che la procedura è un AGP. Vengono registrati anche i conteggi delle particelle di base prima e durante la procedura. Vengono inoltre documentati i dettagli della procedura, inclusi i tempi della procedura e l'uso della sedazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia COVID-19 è stata classificata come pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) nel marzo 2020. Ciò rappresenta un rischio per gli operatori sanitari. Il fatto che l'esofagogastroduodenoscopia (EGD) sia una procedura che genera aerosol (AGP) ha suscitato polemiche. Diverse linee guida internazionali considerano EGD come AGP sulla base del consenso degli esperti. Nessun dato scientifico è stato pubblicato in merito. Attualmente, il termine gocciolina viene spesso utilizzato per riferirsi a goccioline di diametro > 5 micron (μm) che cadono rapidamente a terra per gravità e quindi vengono trasmesse solo su una distanza limitata (ad es. ≤1 metro). Al contrario, il termine nuclei di goccioline si riferisce a goccioline di diametro ≤5 μm che possono rimanere sospese nell'aria per periodi di tempo significativi, consentendo loro di essere trasmesse su distanze >1 metro. Con un contatore di particelle disponibile in commercio, possiamo differenziare i conteggi di particelle di diverse dimensioni in diverse aree della sala endoscopica. Un aumento rispetto alle particelle basali di < 5um durante o dopo la procedura suggerirebbe che la procedura è un AGP. Con l'uso di un contatore di particelle disponibile in commercio, viene registrato il numero di particelle di dimensioni (0,3um, 0,5um, 0,7um, 1um, 5um e 1um). Vengono registrati anche i conteggi delle particelle di base prima e durante la procedura. Vengono inoltre documentati i dettagli della procedura, inclusi i tempi della procedura e l'uso della sedazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a EGD nell'unità di endoscopia del Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a EGD nell'unità di endoscopia del Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Criteri di esclusione:

  • L'EGD non può essere completato a causa delle condizioni del paziente
  • Pazienti instabili che richiedono cure mediche extra
  • Pazienti che rifiutano
  • Pazienti non idonei al consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'aumento del conteggio delle particelle della dimensione delle particelle (0,3um, 0,5um, 0,7um, 1um, 5um, 10um) durante la procedura
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di procedura
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
Uso della sedazione
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
Uso dell'aspirazione continua
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020.200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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