Az esophagogastroduodenoscopy (EGD) egy aeroszolt generáló eljárás: a koncepció bizonyítása
2020. június 10. frissítette: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
A COVID-19 betegséget az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2020 márciusában világjárványnak minősítette.
Ez kockázatot jelent az egészségügyi dolgozókra nézve.
Az, hogy az esophagogastroduodenoscopy (EGD) aeroszolképző eljárás (AGP)-e, vitákat váltott ki.
Számos nemzetközi irányelv szakértői konszenzuson alapuló AGP-nek tekinti az EGD-t.
Ezzel kapcsolatban tudományos adat nem jelent meg.
A kereskedelemben kapható részecskeszámlálóval az endoszkópos helyiség különböző területein meg tudjuk különböztetni a különböző méretű részecskeszámokat.
Az alapvonalhoz képest 5 um alatti részecskék növekedése az eljárás során vagy után azt sugallja, hogy az eljárás AGP.
Az eljárás előtti és alatti kiindulási részecskeszámlálást is rögzítjük.
Az eljárás részleteit, beleértve az eljárás idejét és a szedáció használatát, szintén dokumentálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 betegséget az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2020 márciusában világjárványnak minősítette.
Ez kockázatot jelent az egészségügyi dolgozókra nézve.
Az, hogy az esophagogastroduodenoscopy (EGD) aeroszolképző eljárás (AGP)-e, vitákat váltott ki.
Számos nemzetközi irányelv szakértői konszenzuson alapuló AGP-nek tekinti az EGD-t.
Ezzel kapcsolatban tudományos adat nem jelent meg.
Jelenleg a csepp kifejezés gyakran olyan 5 mikronnál (μm) nagyobb átmérőjű cseppekre vonatkozik, amelyek a gravitáció hatására gyorsan esnek a talajra, és ezért csak korlátozott távolságra terjednek át (pl.
≤1 m).
Ezzel szemben a cseppmagok kifejezés olyan cseppekre vonatkozik, amelyek átmérője ≤5 μm, amelyek jelentős ideig a levegőben lebegve maradhatnak, lehetővé téve 1 méternél nagyobb távolságra történő átvitelüket.
A kereskedelemben kapható részecskeszámlálóval az endoszkópos helyiség különböző területein meg tudjuk különböztetni a különböző méretű részecskeszámokat.
Az alapvonalhoz képest 5 um alatti részecskék növekedése az eljárás során vagy után azt sugallja, hogy az eljárás AGP.
Kereskedelmi forgalomban kapható részecskeszámláló segítségével rögzítjük a méretű részecskék számát (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um és 1 um).
Az eljárás előtti és alatti kiindulási részecskeszámlálást is rögzítjük.
Az eljárás részleteit, beleértve az eljárás idejét és a szedáció használatát, szintén dokumentálják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Shannon Chan, FRCSEd
- Telefonszám: 852-35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Philip Chiu, FRCSEd
- Telefonszám: 852-35052627
- E-mail: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Prince of Wales Kórház (Shatin, Hong Kong) endoszkópos osztályán EGD-n átesett összes beteget bevonják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden EGD-n átesett beteg a Prince of Wales Kórház endoszkópos osztályán, Shatin, Hong Kong
Kizárási kritériumok:
- Az EGD a beteg állapota miatt nem fejezhető be
- Instabil és extra orvosi ellátást igénylő betegek
- Betegek, akik elutasítják
- Betegek, akik nem alkalmasak beleegyezésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A részecskeméret (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um, 10 um) részecskeszámának növekedése az eljárás során
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az eljárás ideje
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
|
Nyugtató szer alkalmazása
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
|
Folyamatos szívás használata
Időkeret: az eljárás során
|
az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.200
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .