Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ezofagogastroduodenoskopia (EGD) to procedura generująca aerozol: badanie potwierdzające słuszność koncepcji

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Choroba COVID-19 została sklasyfikowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) jako pandemia w marcu 2020 roku. Stanowi to zagrożenie dla pracowników służby zdrowia. To, czy esophagogastroduodenoscopy (EGD) jest procedurą generującą aerozol (AGP), wzbudziło kontrowersje. Wiele międzynarodowych wytycznych traktuje EGD jako AGP w oparciu o konsensus ekspertów. Nie opublikowano żadnych danych naukowych na ten temat. Za pomocą dostępnego w handlu licznika cząstek możemy rozróżnić liczbę cząstek o różnej wielkości w różnych obszarach sali endoskopowej. Wzrost cząstek w stosunku do linii podstawowej o < 5 μm w trakcie lub po zabiegu sugerowałby, że procedura jest AGP. Rejestruje się również podstawowe zliczenia cząstek przed iw trakcie procedury. Udokumentowane są również szczegóły procedury, w tym czas zabiegu i zastosowanie sedacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba COVID-19 została sklasyfikowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) jako pandemia w marcu 2020 roku. Stanowi to zagrożenie dla pracowników służby zdrowia. To, czy esophagogastroduodenoscopy (EGD) jest procedurą generującą aerozol (AGP), wzbudziło kontrowersje. Wiele międzynarodowych wytycznych traktuje EGD jako AGP w oparciu o konsensus ekspertów. Nie opublikowano żadnych danych naukowych na ten temat. Obecnie często przyjmuje się, że termin kropla odnosi się do kropel o średnicy > 5 mikronów (μm), które spadają szybko na ziemię pod wpływem grawitacji, a zatem są przenoszone tylko na ograniczoną odległość (np. ≤1m). Natomiast termin jądra kropel odnosi się do kropelek o średnicy ≤5 μm, które mogą pozostawać zawieszone w powietrzu przez znaczne okresy czasu, umożliwiając ich przenoszenie na odległości > 1 metra. Za pomocą dostępnego w handlu licznika cząstek możemy rozróżnić liczbę cząstek o różnej wielkości w różnych obszarach sali endoskopowej. Wzrost cząstek w stosunku do linii podstawowej o < 5 μm w trakcie lub po zabiegu sugerowałby, że procedura jest AGP. Za pomocą dostępnego w handlu licznika cząstek rejestruje się liczbę cząstek o wielkości (0,3 μm, 0,5 μm, 0,7 μm, 1 μm, 5 μm i 1 μm). Rejestruje się również podstawowe zliczenia cząstek przed iw trakcie procedury. Udokumentowane są również szczegóły procedury, w tym czas zabiegu i zastosowanie sedacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani EGD na oddziale endoskopii szpitala Prince of Wales Hospital w Shatin w Hongkongu zostaną uwzględnieni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani EGD na oddziale endoskopii szpitala Prince of Wales, Shatin, Hong Kong

Kryteria wyłączenia:

  • EGD nie może zostać zakończone ze względu na stan pacjenta
  • Pacjenci, którzy są niestabilni i wymagają dodatkowej opieki medycznej
  • Pacjenci, którzy odmawiają
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost liczby cząstek o wielkości (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um, 10 um) podczas zabiegu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas procedury
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu
Stosowanie środków uspokajających
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu
Stosowanie ciągłego ssania
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bez interwencji, badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj