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Esofagogastroduodenoscopia (EGD) é um procedimento gerador de aerossóis: estudo de prova de conceito

10 de junho de 2020 atualizado por: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
A doença COVID-19 foi classificada como pandemia pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em março de 2020. Isso representa um risco para os profissionais de saúde. Se a esofagogastroduodenoscopia (EGD) é um procedimento de geração de aerossol (AGP) trouxe controvérsia. Várias diretrizes internacionais consideram EGD como AGP com base no consenso de especialistas. Nenhum dado científico foi publicado sobre isso. Com um contador de partículas disponível comercialmente, podemos diferenciar as contagens de partículas de diferentes tamanhos em diferentes áreas da sala de endoscopia. Um aumento das partículas da linha de base de < 5um durante ou após o procedimento sugere que o procedimento é um AGP. As contagens de partículas de linha de base antes e durante o procedimento também são registradas. Os detalhes do procedimento, incluindo o tempo do procedimento e o uso de sedação, também são documentados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença COVID-19 foi classificada como pandemia pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em março de 2020. Isso representa um risco para os profissionais de saúde. Se a esofagogastroduodenoscopia (EGD) é um procedimento de geração de aerossol (AGP) trouxe controvérsia. Várias diretrizes internacionais consideram EGD como AGP com base no consenso de especialistas. Nenhum dado científico foi publicado sobre isso. Atualmente, o termo gotícula é frequentemente usado para se referir a gotículas > 5 mícrons (μm) de diâmetro que caem rapidamente no solo sob a gravidade e, portanto, são transmitidas apenas por uma distância limitada (por exemplo, ≤1 m). Em contraste, o termo núcleos de gotículas refere-se a gotículas com menos de 5 μm de diâmetro que podem permanecer suspensas no ar por períodos de tempo significativos, permitindo que sejam transmitidas por distâncias superiores a 1 metro. Com um contador de partículas disponível comercialmente, podemos diferenciar as contagens de partículas de diferentes tamanhos em diferentes áreas da sala de endoscopia. Um aumento das partículas da linha de base de < 5um durante ou após o procedimento sugere que o procedimento é um AGP. Com o uso de um contador de partículas disponível comercialmente, o número de partículas de tamanho (0,3um, 0,5um, 0,7um, 1um, 5um e 1um) é registrado. As contagens de partículas de linha de base antes e durante o procedimento também são registradas. Os detalhes do procedimento, incluindo o tempo do procedimento e o uso de sedação, também são documentados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a EGD na unidade de endoscopia do Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong serão incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a EGD na unidade de endoscopia do Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong

Critério de exclusão:

  • EGD não pode ser concluído devido à condição do paciente
  • Pacientes que são instáveis ​​e requerem atenção médica extra
  • Pacientes que recusam
  • Pacientes que não estão aptos para consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O aumento na contagem de partículas de tamanho de partícula (0,3um, 0,5um, 0,7um, 1um, 5um, 10um) durante o procedimento
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de procedimento
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
Uso de sedação
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
Uso de sucção contínua
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020.200

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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