L'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) est une procédure générant des aérosols : étude de preuve de concept
10 juin 2020 mis à jour par: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
La maladie COVID-19 a été classée comme pandémie par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en mars 2020.
Cela représente un risque pour les travailleurs de la santé.
La question de savoir si l'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) est une procédure générant des aérosols (AGP) a suscité la controverse.
Plusieurs directives internationales considèrent l'EGD comme AGP sur la base d'un consensus d'experts.
Aucune donnée scientifique n'a été publiée à ce sujet.
Avec un compteur de particules disponible dans le commerce, nous pouvons différencier le nombre de particules de différentes tailles dans différentes zones de la salle d'endoscopie.
Une augmentation par rapport aux particules de base de < 5 µm pendant ou après la procédure suggérerait que la procédure est une AGP.
Le nombre de particules de base avant et pendant la procédure est également enregistré.
Les détails de la procédure, y compris la durée de la procédure et l'utilisation de la sédation, sont également documentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie COVID-19 a été classée comme pandémie par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en mars 2020.
Cela représente un risque pour les travailleurs de la santé.
La question de savoir si l'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) est une procédure générant des aérosols (AGP) a suscité la controverse.
Plusieurs directives internationales considèrent l'EGD comme AGP sur la base d'un consensus d'experts.
Aucune donnée scientifique n'a été publiée à ce sujet.
Actuellement, le terme gouttelette est souvent utilisé pour désigner des gouttelettes > 5 microns (μm) de diamètre qui tombent rapidement sur le sol sous l'effet de la gravité et ne sont donc transmises que sur une distance limitée (par ex.
≤1m).
En revanche, le terme noyaux de gouttelettes fait référence à des gouttelettes de ≤ 5 μm de diamètre qui peuvent rester en suspension dans l'air pendant des périodes de temps importantes, leur permettant d'être transmises sur des distances > 1 mètre.
Avec un compteur de particules disponible dans le commerce, nous pouvons différencier le nombre de particules de différentes tailles dans différentes zones de la salle d'endoscopie.
Une augmentation par rapport aux particules de base de < 5 µm pendant ou après la procédure suggérerait que la procédure est une AGP.
Avec l'utilisation d'un compteur de particules disponible dans le commerce, le nombre de particules de taille (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um et 1 um) est enregistré.
Le nombre de particules de base avant et pendant la procédure est également enregistré.
Les détails de la procédure, y compris la durée de la procédure et l'utilisation de la sédation, sont également documentés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Shannon Chan, FRCSEd
- Numéro de téléphone: 852-35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
Contact:
- Philip Chiu, FRCSEd
- Numéro de téléphone: 852-35052627
- E-mail: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une EGD dans l'unité d'endoscopie de l'hôpital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong seront inclus
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une EGD dans l'unité d'endoscopie de l'hôpital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong
Critère d'exclusion:
- L'EGD ne peut pas être complété en raison de l'état du patient
- Patients instables et nécessitant des soins médicaux supplémentaires
- Les patients qui refusent
- Patients inaptes au consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'augmentation du nombre de particules de la taille des particules (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um, 10 um) au cours de la procédure
Délai: pendant la procédure
|
pendant la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps de procédure
Délai: pendant la procédure
|
pendant la procédure
|
|
Utilisation de sédation
Délai: pendant la procédure
|
pendant la procédure
|
|
Utilisation de l'aspiration continue
Délai: pendant la procédure
|
pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Première publication (Réel)
26 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Aucune intervention, étude observationnelle
-
University of Maryland, BaltimoreBill and Melinda Gates FoundationComplété