Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) är en aerosolgenererande procedur: Proof of Concept-studie

10 juni 2020 uppdaterad av: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Sjukdomen COVID-19 klassades som pandemi av Världshälsoorganisationen (WHO) i mars 2020. Detta utgör en risk för vårdpersonal. Huruvida esophagogastroduodenoscopy (EGD) är en aerosolgenererande procedur (AGP) har väckt kontrovers. Flera internationella riktlinjer betraktar EGD som AGP baserat på expertkonsensus. Inga vetenskapliga data har publicerats om detta. Med en kommersiellt tillgänglig partikelräknare kan vi differentiera partikelantal av olika storlekar i olika delar av endoskopirummet. En ökning från baslinjepartiklar på < 5um under eller efter proceduren skulle tyda på att proceduren är en AGP. Antalet baslinjepartiklar före och under proceduren registreras också. Detaljerna för proceduren inklusive ingreppstid och användning av sedering dokumenteras också.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjukdomen COVID-19 klassades som pandemi av Världshälsoorganisationen (WHO) i mars 2020. Detta utgör en risk för vårdpersonal. Huruvida esophagogastroduodenoscopy (EGD) är en aerosolgenererande procedur (AGP) har väckt kontrovers. Flera internationella riktlinjer betraktar EGD som AGP baserat på expertkonsensus. Inga vetenskapliga data har publicerats om detta. För närvarande tas termen droppe ofta för att hänvisa till droppar >5 mikron (μm) i diameter som faller snabbt till marken under gravitation, och därför överförs endast över ett begränsat avstånd (t. ≤1 m). Däremot hänvisar termen droppkärnor till droppar ≤5 μm i diameter som kan förbli svävande i luften under betydande tidsperioder, vilket gör att de kan överföras över avstånd >1 meter. Med en kommersiellt tillgänglig partikelräknare kan vi differentiera partikelantal av olika storlekar i olika delar av endoskopirummet. En ökning från baslinjepartiklar på < 5um under eller efter proceduren skulle tyda på att proceduren är en AGP. Med användning av en kommersiellt tillgänglig partikelräknare, registreras antalet partiklar av storlek (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um och 1 um). Antalet baslinjepartiklar före och under proceduren registreras också. Detaljerna för proceduren inklusive ingreppstid och användning av sedering dokumenteras också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår EGD i endoskopienheten på Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong kommer att inkluderas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår EGD på endoskopienheten på Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Exklusions kriterier:

  • EGD kan inte slutföras på grund av patientens tillstånd
  • Patienter som är instabila och kräver extra läkarvård
  • Patienter som vägrar
  • Patienter som inte är lämpliga för samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökningen av partikelantal av partikelstorlek (0,3um, 0,5um, 0,7um, 1um, 5um, 10um) under proceduren
Tidsram: under proceduren
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procedurtid
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Användning av sedering
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Användning av kontinuerlig sug
Tidsram: under proceduren
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (Faktisk)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020.200

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera