COVID-19 大流行期间一般人群静脉血栓栓塞的患病率和严重程度
研究概览
详细说明
在当前的 SARS-COV-2 大流行中,人们担心感染并发静脉血栓栓塞 (VTE) 的风险增加,包括肺栓塞 (PE) 和深静脉血栓形成 (DVT)(Klok 等人,2020 年;Cui等人 2020 年;Helms 等人 2020 年;Leonard-Lorant 等人 2020 年;Poissy 等人 2020 年)。 国际指南现在建议在没有任何禁忌症的情况下对所有感染 SARS-COV-2 的住院患者进行预防性抗凝治疗(Thachil 等人,2020 年)。 大多数关于 SARS-COV-2 感染的 VTE 研究都是在 ICU 中进行的,并显示 VTE 的患病率在 20% 到 30% 之间。(Klok 等。 2020;崔等。 2020;头盔等。 2020 年)。 与其他 ICU 患者中不到 10% 的患病率相比,这是一个明显的增长(Muscedere、Heyland 和 Cook 2007;Deborah Cook 等人 2005;D. Cook 等人 2000)。 然而,一项针对连续 ICU 严重脓毒症患者的单中心研究显示 VTE 的患病率为 37%(Kaplan 等人,2015 年),而最近发表的另一篇关于严重 A/H1N1 流感感染患者的 VTE 患病率为 44%( Obi 等人,2019 年)。
这就提出了一个问题,即最近发表的 SARS-COV-2 感染的 VTE 增加是病毒本身特定病理生理学的结果,还是大多数复杂和严重病例中随后出现的败血症伴多器官衰竭的结果。 前者会对在 ICU 外甚至可能在医院外接受治疗的患者产生重大影响(Thachil 等人,2020 年)。
本研究的目的是调查 SARS-COV-2 大流行之前和期间区域医疗保健系统中 VTE 的患病率,以及 ICU、住院和门诊队列之间的差异。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Östergötland
-
Linköping、Östergötland、瑞典、58185
- University Hospital Linköping
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
对于登记,我们将考虑在 2015 年 3 月、4 月和 2020 年 5 月期间在 Östergötland 地区的医疗保健系统内对疑似 VTE(肺栓塞或深静脉血栓形成)进行过诊断检查的所有患者。 我们还将包括所有在同一时间段内新诊断为肺栓塞或深静脉血栓形成的患者。
Östergötland 地区/Östergötland 县人口为 465,495(2019 年 12 月 31 日)。
描述
纳入标准:
- 从 2015 年到 2020 年每年 3 月 1 日至 5 月 31 日之间做过肺部计算机断层扫描血管造影术的任何患者
- 从 2015 年到 2020 年每年 3 月 1 日至 5 月 31 日之间做过腿部超声检查的任何患者
- 2015年至2020年每年3月1日至5月31日期间新诊断为肺栓塞或深静脉血栓形成的任何患者
排除标准:
- 不完整的诊断检查
- 了解急性静脉血栓栓塞症的随访检查
- 在医疗保健系统之外进行的初步调查
- 患者 <18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SARS-CoV-2 阳性
通过鼻咽拭子 PCR 或抗体检测检测出 SARS-CoV-2 病毒呈阳性的患者。
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在 Östergötland 地区的医疗保健系统内对疑似 VTE(肺栓塞或深静脉血栓形成)进行过诊断检查的患者。
没有匹配诊断检查但在同一时间段内新诊断为肺栓塞或深静脉血栓形成的患者也将被考虑在内。
其他名称:
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SARS-CoV-2 阴性
没有 SARS-CoV-2 感染症状但未接受病毒检测的患者,或有症状但经鼻咽拭子 PCR 或抗体检测检测为 SARS-CoV-2 病毒阴性的患者。
|
在 Östergötland 地区的医疗保健系统内对疑似 VTE(肺栓塞或深静脉血栓形成)进行过诊断检查的患者。
没有匹配诊断检查但在同一时间段内新诊断为肺栓塞或深静脉血栓形成的患者也将被考虑在内。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 SARS-CoV-2 大流行期间,瑞典的区域医疗保健系统中静脉血栓栓塞症的患病率是否有所增加?
大体时间:2020年3-5月
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2020年3-5月
|
SARS-CoV-2 感染是血栓栓塞的孤立危险因素吗?
大体时间:2020年3-5月
|
2020年3-5月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
医疗保健系统中静脉血栓栓塞症的患病率是否存在地域差异?
大体时间:2020年3-5月
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2020年3-5月
|
静脉血栓栓塞与死亡率增加相关是否针对相关合并症进行了调整?
大体时间:2020年3-5月
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2020年3-5月
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从 SARS-CoV-2 感染的症状发作到随后的任何静脉血栓栓塞之间的时间间隔是多长时间?
大体时间:2020年3-5月
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2020年3-5月
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预防性抗血栓或抗凝治疗是否与提高生存率相关?
大体时间:2020年3-5月
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2020年3-5月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Matthias Jörg, MD、Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
- 首席研究员:Jens Wretborn, MD、Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
- 首席研究员:Patrik Benjaminsson Nyberg, PhD、Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
出版物和有用的链接
一般刊物
- Thachil J, Tang N, Gando S, Falanga A, Cattaneo M, Levi M, Clark C, Iba T. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. J Thromb Haemost. 2020 May;18(5):1023-1026. doi: 10.1111/jth.14810. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Poissy J, Goutay J, Caplan M, Parmentier E, Duburcq T, Lassalle F, Jeanpierre E, Rauch A, Labreuche J, Susen S; Lille ICU Haemostasis COVID-19 Group. Pulmonary Embolism in Patients With COVID-19: Awareness of an Increased Prevalence. Circulation. 2020 Jul 14;142(2):184-186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047430. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- Klok FA, Kruip MJHA, van der Meer NJM, Arbous MS, Gommers DAMPJ, Kant KM, Kaptein FHJ, van Paassen J, Stals MAM, Huisman MV, Endeman H. Incidence of thrombotic complications in critically ill ICU patients with COVID-19. Thromb Res. 2020 Jul;191:145-147. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.013. Epub 2020 Apr 10.
- Cook D, Crowther M, Meade M, Rabbat C, Griffith L, Schiff D, Geerts W, Guyatt G. Deep venous thrombosis in medical-surgical critically ill patients: prevalence, incidence, and risk factors. Crit Care Med. 2005 Jul;33(7):1565-71. doi: 10.1097/01.ccm.0000171207.95319.b2.
- Cui S, Chen S, Li X, Liu S, Wang F. Prevalence of venous thromboembolism in patients with severe novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020 Jun;18(6):1421-1424. doi: 10.1111/jth.14830. Epub 2020 May 6.
- Helms J, Tacquard C, Severac F, Leonard-Lorant I, Ohana M, Delabranche X, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Fagot Gandet F, Fafi-Kremer S, Castelain V, Schneider F, Grunebaum L, Angles-Cano E, Sattler L, Mertes PM, Meziani F; CRICS TRIGGERSEP Group (Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Trial Group for Global Evaluation and Research in Sepsis). High risk of thrombosis in patients with severe SARS-CoV-2 infection: a multicenter prospective cohort study. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1089-1098. doi: 10.1007/s00134-020-06062-x. Epub 2020 May 4.
- Cook D, Attia J, Weaver B, McDonald E, Meade M, Crowther M. Venous thromboembolic disease: an observational study in medical-surgical intensive care unit patients. J Crit Care. 2000 Dec;15(4):127-32. doi: 10.1053/jcrc.2000.19224.
- Kaplan D, Casper TC, Elliott CG, Men S, Pendleton RC, Kraiss LW, Weyrich AS, Grissom CK, Zimmerman GA, Rondina MT. VTE Incidence and Risk Factors in Patients With Severe Sepsis and Septic Shock. Chest. 2015 Nov;148(5):1224-1230. doi: 10.1378/chest.15-0287.
- Leonard-Lorant I, Delabranche X, Severac F, Helms J, Pauzet C, Collange O, Schneider F, Labani A, Bilbault P, Moliere S, Leyendecker P, Roy C, Ohana M. Acute Pulmonary Embolism in Patients with COVID-19 at CT Angiography and Relationship to d-Dimer Levels. Radiology. 2020 Sep;296(3):E189-E191. doi: 10.1148/radiol.2020201561. Epub 2020 Apr 23.
- Muscedere JG, Heyland DK, Cook D. Venous thromboembolism in critical illness in a community intensive care unit. J Crit Care. 2007 Dec;22(4):285-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.02.003. Epub 2007 Jul 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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