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COVID-19 大流行期间一般人群静脉血栓栓塞的患病率和严重程度

2021年11月17日 更新者:Daniel Wilhelms、University Hospital, Linkoeping
本研究的目的是调查 SARS-COV-2 大流行之前和期间区域医疗保健系统(瑞典 Östergötland 地区)静脉血栓栓塞症的患病率。 在一项回顾性观察研究中,我们将审查自 SARS-COV-2 大流行开始以来三个月内的患者数据、诊断数据和治疗数据。 该数据将与 2015 年至 2019 年相应时间范围内的数据进行比较。

研究概览

详细说明

在当前的 SARS-COV-2 大流行中,人们担心感染并发静脉血栓栓塞 (VTE) 的风险增加,包括肺栓塞 (PE) 和深静脉血栓形成 (DVT)(Klok 等人,2020 年;Cui等人 2020 年;Helms 等人 2020 年;Leonard-Lorant 等人 2020 年;Poissy 等人 2020 年)。 国际指南现在建议在没有任何禁忌症的情况下对所有感染 SARS-COV-2 的住院患者进行预防性抗凝治疗(Thachil 等人,2020 年)。 大多数关于 SARS-COV-2 感染的 VTE 研究都是在 ICU 中进行的,并显示 VTE 的患病率在 20% 到 30% 之间。(Klok 等。 2020;崔等。 2020;头盔等。 2020 年)。 与其他 ICU 患者中不到 10% 的患病率相比,这是一个明显的增长(Muscedere、Heyland 和 Cook 2007;Deborah Cook 等人 2005;D. Cook 等人 2000)。 然而,一项针对连续 ICU 严重脓毒症患者的单中心研究显示 VTE 的患病率为 37%(Kaplan 等人,2015 年),而最近发表的另一篇关于严重 A/H1N1 流感感染患者的 VTE 患病率为 44%( Obi 等人,2019 年)。

这就提出了一个问题,即最近发表的 SARS-COV-2 感染的 VTE 增加是病毒本身特定病理生理学的结果,还是大多数复杂和严重病例中随后出现的败血症伴多器官衰竭的结果。 前者会对在 ICU 外甚至可能在医院外接受治疗的患者产生重大影响(Thachil 等人,2020 年)。

本研究的目的是调查 SARS-COV-2 大流行之前和期间区域医疗保健系统中 VTE 的患病率,以及 ICU、住院和门诊队列之间的差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7795

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、瑞典、58185
        • University Hospital Linköping

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

对于登记,我们将考虑在 2015 年 3 月、4 月和 2020 年 5 月期间在 Östergötland 地区的医疗保健系统内对疑似 VTE(肺栓塞或深静脉血栓形成)进行过诊断检查的所有患者。 我们还将包括所有在同一时间段内新诊断为肺栓塞或深静脉血栓形成的患者。

Östergötland 地区/Östergötland 县人口为 465,495(2019 年 12 月 31 日)。

描述

纳入标准:

  • 从 2015 年到 2020 年每年 3 月 1 日至 5 月 31 日之间做过肺部计算机断层扫描血管造影术的任何患者
  • 从 2015 年到 2020 年每年 3 月 1 日至 5 月 31 日之间做过腿部超声检查的任何患者
  • 2015年至2020年每年3月1日至5月31日期间新诊断为肺栓塞或深静脉血栓形成的任何患者

排除标准:

  • 不完整的诊断检查
  • 了解急性静脉血栓栓塞症的随访检查
  • 在医疗保健系统之外进行的初步调查
  • 患者 <18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
SARS-CoV-2 阳性
通过鼻咽拭子 PCR 或抗体检测检测出 SARS-CoV-2 病毒呈阳性的患者。
在 Östergötland 地区的医疗保健系统内对疑似 VTE(肺栓塞或深静脉血栓形成)进行过诊断检查的患者。 没有匹配诊断检查但在同一时间段内新诊断为肺栓塞或深静脉血栓形成的患者也将被考虑在内。
其他名称:
  • CT 肺动脉造影 (CTPA)
  • 深静脉血栓形成 (DVT) 的超声检查
SARS-CoV-2 阴性
没有 SARS-CoV-2 感染症状但未接受病毒检测的患者,或有症状但经鼻咽拭子 PCR 或抗体检测检测为 SARS-CoV-2 病毒阴性的患者。
在 Östergötland 地区的医疗保健系统内对疑似 VTE(肺栓塞或深静脉血栓形成)进行过诊断检查的患者。 没有匹配诊断检查但在同一时间段内新诊断为肺栓塞或深静脉血栓形成的患者也将被考虑在内。
其他名称:
  • CT 肺动脉造影 (CTPA)
  • 深静脉血栓形成 (DVT) 的超声检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在 SARS-CoV-2 大流行期间,瑞典的区域医疗保健系统中静脉血栓栓塞症的患病率是否有所增加?
大体时间:2020年3-5月
2020年3-5月
SARS-CoV-2 感染是血栓栓塞的孤立危险因素吗?
大体时间:2020年3-5月
2020年3-5月

次要结果测量

结果测量
大体时间
医疗保健系统中静脉血栓栓塞症的患病率是否存在地域差异?
大体时间:2020年3-5月
2020年3-5月
静脉血栓栓塞与死亡率增加相关是否针对相关合并症进行了调整?
大体时间:2020年3-5月
2020年3-5月
从 SARS-CoV-2 感染的症状发作到随后的任何静脉血栓栓塞之间的时间间隔是多长时间?
大体时间:2020年3-5月
2020年3-5月
预防性抗血栓或抗凝治疗是否与提高生存率相关?
大体时间:2020年3-5月
2020年3-5月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthias Jörg, MD、Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • 首席研究员:Jens Wretborn, MD、Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • 首席研究员:Patrik Benjaminsson Nyberg, PhD、Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月8日

初级完成 (实际的)

2020年7月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月22日

首次发布 (实际的)

2020年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月17日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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