Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och svårighetsgrad av venös tromboembolism i en allmän befolkning under covid-19-pandemin

17 november 2021 uppdaterad av: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av venös tromboembolism i ett regionalt hälso- och sjukvårdssystem (Region Östergötland, Sverige) före och under SARS-COV-2-pandemin. I en retrospektiv observationsstudie kommer vi att granska patientdata, diagnostiska data och behandlingsdata under en tremånadersperiod sedan SARS-COV-2-pandemin började. Dessa data kommer att jämföras med data från motsvarande tidsram under åren 2015 till 2019.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I den nuvarande SARS-COV-2-pandemin finns det en oro för en ökad risk för venös tromboembolism (VTE) samtidigt med infektionen, inklusive både lungemboli (PE) och djup ventrombos (DVT) (Klok et al. 2020; Cui et al. 2020; Helms et al. 2020; Leonard-Lorant et al. 2020; Poissy et al. 2020). Internationella riktlinjer rekommenderar nu profylaktisk antikoagulering för alla sjukhuspatienter med en SARS-COV-2-infektion i frånvaro av någon kontraindikation (Thachil et al. 2020). Majoriteten av studierna på VTE vid SARS-COV-2-infektioner har utförts på intensivvårdsavdelningen och visar en prevalens av VTE på mellan 20 och 30 % (Klok). et al. 2020; Cui et al. 2020; Helms et al. 2020). Detta är en tydlig ökning jämfört med den mindre än 10 % prevalens som ses hos andra intensivvårdspatienter (Muscedere, Heyland och Cook 2007; Deborah Cook et al. 2005; D. Cook et al. 2000). En studie på ett enda center på konsekutiva ICU-patienter med svår sepsis visade dock en prevalens av VTE på 37 % (Kaplan et al. 2015) och en annan nyligen publicerad publikation av patienter med svår influensa A/H1N1-infektion hade en prevalens av VTE på 44 % ( Obi et al. 2019).

Detta väcker frågan om ökningen av VTE som ses i de senaste publikationerna av SARS-COV-2-infektioner är resultatet av virusets specifika patofysiologi eller den efterföljande sepsis med multiorgansvikt som ses i de flesta komplicerade och allvarliga fall. Det förstnämnda skulle få stora konsekvenser för patienter som behandlas utanför ICU och eventuellt utanför sjukhus (Thachil et al. 2020).

Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka förekomsten av VTE i ett regionalt hälso- och sjukvårdssystem före och under SARS-COV-2-pandemin och skillnaderna mellan ICU, sjukhus och öppenvårdskohorter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7795

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • University Hospital Linköping

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För inskrivning tar vi hänsyn till alla patienter som har gjort en diagnostisk undersökning för misstänkt VTE (lungemboli och djup ventrombos) inom sjukvården i Region Östergötland under mars, april och maj 2015 till och med 2020. Vi kommer även att inkludera alla patienter med en ny diagnos av lungemboli eller djup ventrombos under samma tidsperioder.

Region Östergötland/Östergötlands län har en befolkning på 465 495 (31 december 2019).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient som har gjort en datortomografi Angiografi av lungorna mellan 1:a mars och 31:a maj varje år från 2015 till 2020
  • Varje patient som har gjort ett ultraljud av benen mellan 1:a mars och 31:a maj varje år från 2015 till 2020
  • Varje patient med en ny diagnos av lungemboli eller djup ventrombos mellan 1:a mars och 31:a maj varje år från 2015 till 2020

Exklusions kriterier:

  • Ofullständig diagnostisk undersökning
  • Efterundersökning av vet akut VTE
  • Primärutredning gjord utanför sjukvården
  • Patient <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SARS-CoV-2 pos
Patienter som har testats positiva för SARS-CoV-2-virus genom antingen nasofaryngeal pinne-PCR eller antikroppstestning.
Patienter som har gjort en diagnostisk undersökning för misstänkt VTE (lungemboli och djup ventrombos) inom sjukvården i Region Östergötland. Patienter utan matchande diagnostisk undersökning men med ny diagnos av lungemboli eller djup ventrombos under samma tidsperioder kommer också att beaktas.
Andra namn:
  • CT lungangiogram (CTPA)
  • Ultraljud för djup ventrombos (DVT)
SARS-CoV-2 neg
Patienter utan symtom för SARS-CoV-2-infektion som inte har testats för viruset eller patienter med symtom som har testats negativa för SARS-CoV-2-virus genom antingen nasofaryngeal pinne-PCR eller antikroppstestning.
Patienter som har gjort en diagnostisk undersökning för misstänkt VTE (lungemboli och djup ventrombos) inom sjukvården i Region Östergötland. Patienter utan matchande diagnostisk undersökning men med ny diagnos av lungemboli eller djup ventrombos under samma tidsperioder kommer också att beaktas.
Andra namn:
  • CT lungangiogram (CTPA)
  • Ultraljud för djup ventrombos (DVT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Finns det en ökad förekomst av venös tromboembolism i ett regionalt sjukvårdssystem i Sverige under SARS-CoV-2-pandemin?
Tidsram: Mars till maj 2020
Mars till maj 2020
Är en SARS-CoV-2-infektion en isolerad riskfaktor för tromboembolism?
Tidsram: Mars till maj 2020
Mars till maj 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Finns det geografiska skillnader i förekomsten av venös tromboembolism inom sjukvården?
Tidsram: Mars till maj 2020
Mars till maj 2020
Är venös tromboembolism associerad med ökad mortalitet justerad för relevanta komorbiditeter?
Tidsram: Mars till maj 2020
Mars till maj 2020
Hur lång tid tar det mellan symptomdebut av SARS-CoV-2-infektionen och eventuell efterföljande venös tromboembolism?
Tidsram: Mars till maj 2020
Mars till maj 2020
Är behandling med profylaktisk antitrombotisk eller antikoagulerande behandling förknippad med ökad överlevnad?
Tidsram: Mars till maj 2020
Mars till maj 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • Huvudutredare: Jens Wretborn, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • Huvudutredare: Patrik Benjaminsson Nyberg, PhD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Första postat (Faktisk)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera