Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og alvorlighetsgrad av venøs tromboembolisme i en generell befolkning under COVID-19-pandemien

17. november 2021 oppdatert av: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping
Hensikten med denne studien er å undersøke prevalensen av venøs tromboemboli i et regionalt helsevesen (Region Östergötland, Sverige) før og under SARS-COV-2-pandemien. I en retrospektiv observasjonsstudie vil vi gjennomgå pasientdata, diagnostiske data og behandlingsdata over en tremåneders periode siden SARS-COV-2-pandemien startet. Disse dataene vil bli sammenlignet med data fra tilsvarende tidsramme i årene 2015 til 2019.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I den nåværende SARS-COV-2-pandemien er det bekymring for økt risiko for venøs tromboemboli (VTE) samtidig med infeksjonen, inkludert både lungeemboli (PE) og dyp venøs trombose (DVT) (Klok et al. 2020; Cui et al. 2020; Helms et al. 2020; Leonard-Lorant et al. 2020; Poissy et al. 2020). Internasjonale retningslinjer anbefaler nå profylaktisk antikoagulasjon for alle sykehuspasienter med SARS-COV-2-infeksjon i fravær av noen kontraindikasjon (Thachil et al. 2020). Flertallet av studiene på VTE ved SARS-COV-2-infeksjoner er utført på intensivavdelingen og viser prevalens av VTE på mellom 20 og 30 % (Klok). et al. 2020; Cui et al. 2020; Helms et al. 2020). Dette er en klar økning sammenlignet med mindre enn 10 % prevalens sett hos andre intensivavdelingspasienter (Muscedere, Heyland og Cook 2007; Deborah Cook et al. 2005; D. Cook et al. 2000). Imidlertid viste en enkeltsenterstudie på påfølgende ICU-pasienter med alvorlig sepsis en prevalens av VTE på 37 % (Kaplan et al. 2015) og en annen nylig publisering av pasienter med alvorlig influensa A/H1N1-infeksjon hadde en prevalens av VTE på 44 % ( Obi et al. 2019).

Dette reiser spørsmålet om økningen i VTE sett i nyere publikasjoner av SARS-COV-2-infeksjoner er et resultat av den spesifikke patofysiologien til selve viruset eller den påfølgende sepsis med multiorgansvikt sett i de fleste kompliserte og alvorlige tilfeller. Førstnevnte vil ha store implikasjoner for pasienter behandlet utenfor intensivavdelingen og muligens utenfor sykehus (Thachil et al. 2020).

Målet med denne studien vil være å undersøke forekomsten av VTE i et regionalt helsevesen før og under SARS-COV-2-pandemien og forskjellene mellom ICU, sykehusinnlagte og polikliniske kohorter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7795

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • University Hospital Linköping

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For påmelding vil vi vurdere alle pasienter som har utført en diagnostisk undersøkelse for mistenkt VTE (lungeemboli og dyp venetrombose) i helsevesenet i Region Östergötland i løpet av mars, april og mai 2015 til og med 2020. Vi vil også inkludere alle pasienter med ny diagnose lungeemboli eller dyp venetrombose i samme tidsrom.

Region Östergötland/Östergötland County har en befolkning på 465 495 (31. desember 2019).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som har utført en computertomografi angiografi av lungene mellom 1. mars og 31. mai hvert år fra 2015 til 2020
  • Enhver pasient som har tatt en ultralyd av bena mellom 1. mars og 31. mai hvert år fra 2015 til 2020
  • Enhver pasient med en ny diagnose av lungeemboli eller dyp venetrombose mellom 1. mars og 31. mai hvert år fra 2015 til 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig diagnostisk undersøkelse
  • Etterundersøkelse av vet akutt VTE
  • Primærundersøkelse gjort utenfor helsevesenet
  • Pasient <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SARS-CoV-2 pos
Pasienter som har blitt testet positive for SARS-CoV-2-virus ved enten nasofaryngeal vattpinne-PCR eller antistofftesting.
Pasienter som har utført en diagnostisk undersøkelse for mistanke om VTE (lungeemboli og dyp venetrombose) i helsevesenet i Region Östergötland. Pasienter uten tilsvarende diagnostisk undersøkelse, men med ny diagnose av lungeemboli eller dyp venetrombose i samme tidsrom vil også bli tatt i betraktning.
Andre navn:
  • CT lungeangiogram (CTPA)
  • Ultralyd for dyp venetrombose (DVT)
SARS-CoV-2 neg
Pasienter uten symptomer for SARS-CoV-2-infeksjon som ikke har blitt testet for viruset eller pasienter med symptomer som har blitt testet negative for SARS-CoV-2-virus ved enten nasofaryngeal vattpinne-PCR eller antistofftesting.
Pasienter som har utført en diagnostisk undersøkelse for mistanke om VTE (lungeemboli og dyp venetrombose) i helsevesenet i Region Östergötland. Pasienter uten tilsvarende diagnostisk undersøkelse, men med ny diagnose av lungeemboli eller dyp venetrombose i samme tidsrom vil også bli tatt i betraktning.
Andre navn:
  • CT lungeangiogram (CTPA)
  • Ultralyd for dyp venetrombose (DVT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Er det økt forekomst av venøs tromboemboli i et regionalt helsevesen i Sverige under SARS-CoV-2-pandemien?
Tidsramme: Mars til mai i 2020
Mars til mai i 2020
Er en SARS-CoV-2-infeksjon en isolert risikofaktor for tromboemboli?
Tidsramme: Mars til mai i 2020
Mars til mai i 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Er det geografiske forskjeller i forekomsten av venøs tromboembolisme i helsevesenet?
Tidsramme: Mars til mai i 2020
Mars til mai i 2020
Er venøs tromboemboli assosiert med økt dødelighet justert for relevante komorbiditeter?
Tidsramme: Mars til mai i 2020
Mars til mai i 2020
Hvor lang tid går det mellom symptomdebut på SARS-CoV-2-infeksjon og eventuell påfølgende venøs tromboemboli?
Tidsramme: Mars til mai i 2020
Mars til mai i 2020
Er behandling med profylaktisk antitrombotisk eller antikoagulerende behandling forbundet med økt overlevelse?
Tidsramme: Mars til mai i 2020
Mars til mai i 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • Hovedetterforsker: Jens Wretborn, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • Hovedetterforsker: Patrik Benjaminsson Nyberg, PhD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere