COVID-19パンデミック時の一般集団における静脈血栓塞栓症の有病率と重症度
調査の概要
詳細な説明
現在の SARS-COV-2 パンデミックでは、肺塞栓症 (PE) と深部静脈血栓症 (DVT) の両方を含む、感染と同時に静脈血栓塞栓症 (VTE) のリスクが増加するという懸念があります (Klok et al. 2020; Cui et al. 2020; Helms et al. 2020; Leonard-Lorant et al. 2020; Poissy et al. 2020)。 国際ガイドラインは現在、禁忌がない限り、SARS-COV-2 感染症のすべての入院患者に対して予防的抗凝固療法を推奨しています (Thachil et al. 2020)。 SARS-COV-2 感染症における VTE に関する研究の大部分は ICU で実施されており、20 ~ 30% の VTE の有病率を示しています。 ら。 2020;崔ら。 2020;ヘルムズ等。 2020)。 これは、他の ICU 患者に見られる 10% 未満の有病率と比較して明らかな増加です (Muscedere、Heyland、および Cook 2007; Deborah Cook et al. 2005; D. Cook et al. 2000)。 しかし、重度の敗血症を伴う ICU 連続患者に関する単一センターの研究では、VTE の有病率が 37% であることが示され (Kaplan et al. 2015)、重度のインフルエンザ A/H1N1 感染患者に関する別の最近の論文では、VTE の有病率が 44% でした ( Obi et al. 2019)。
これは、SARS-COV-2感染の最近の出版物で見られたVTEの増加が、ウイルス自体の特定の病態生理学の結果なのか、それとも最も複雑で重篤な症例で見られる多臓器不全を伴うその後の敗血症の結果なのかという疑問を提起します. 前者は、ICU の外で、おそらく病院の外で治療を受ける患者に大きな影響を与えるでしょう (Thachil et al. 2020)。
この研究の目的は、SARS-COV-2 パンデミックの前と最中の地域医療システムにおける VTE の有病率と、ICU、入院患者、外来患者のコホート間の違いを調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Östergötland
-
Linköping、Östergötland、スウェーデン、58185
- University Hospital Linköping
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
登録については、2015 年 3 月、4 月、5 月に 2020 年 3 月、4 月、5 月の間にエステルイェートランド地方の医療システム内で VTE (肺塞栓症または深部静脈血栓症) の疑いの診断検査を行ったすべての患者を考慮します。 また、同じ期間に肺塞栓症または深部静脈血栓症の新しい診断を受けたすべての患者も含めます。
Region Östergötland/Östergötland County の人口は 465,495 人です (2019 年 12 月 31 日)。
説明
包含基準:
- 2015 年から 2020 年まで毎年 3 月 1 日から 5 月 31 日までの間に肺のコンピュータ断層撮影血管造影を行った患者
- 2015 年から 2020 年まで、毎年 3 月 1 日から 5 月 31 日の間に脚の超音波検査を受けたすべての患者
- 2015年から2020年までの毎年3月1日から5月31日の間に肺塞栓症または深部静脈血栓症の新たな診断を受けた患者
除外基準:
- 不完全な診断検査
- 既知の急性VTEのフォローアップ検査
- 医療制度の外で行われる一次調査
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SARS-CoV-2陽性
-鼻咽頭スワブPCRまたは抗体検査のいずれかによってSARS-CoV-2ウイルス陽性であると検査された患者。
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エステルイェートランド地方の医療制度内で、VTE (肺塞栓症または深部静脈血栓症) の疑いのある診断検査を行った患者。
一致する診断検査を受けていないが、同じ期間に肺塞栓症または深部静脈血栓症の新しい診断を受けた患者も考慮されます。
他の名前:
|
SARS-CoV-2 陰性
ウイルス検査を受けていないSARS-CoV-2感染の症状のない患者、または鼻咽頭スワブPCRまたは抗体検査のいずれかによってSARS-CoV-2ウイルスの検査が陰性であると検査された症状のある患者。
|
エステルイェートランド地方の医療制度内で、VTE (肺塞栓症または深部静脈血栓症) の疑いのある診断検査を行った患者。
一致する診断検査を受けていないが、同じ期間に肺塞栓症または深部静脈血栓症の新しい診断を受けた患者も考慮されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 パンデミックの間、スウェーデンの地域医療システムで静脈血栓塞栓症の有病率が増加していますか?
時間枠:2020年3月~5月
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2020年3月~5月
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SARS-CoV-2感染は血栓塞栓症の孤立した危険因子ですか?
時間枠:2020年3月~5月
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2020年3月~5月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ヘルスケアシステム内の静脈血栓塞栓症の有病率に地理的な違いはありますか?
時間枠:2020年3月~5月
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2020年3月~5月
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死亡率の増加に関連する静脈血栓塞栓症は、関連する併存疾患に対して調整されていますか?
時間枠:2020年3月~5月
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2020年3月~5月
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SARS-CoV-2 感染症の発症からその後の静脈血栓塞栓症までの時間はどれくらいですか?
時間枠:2020年3月~5月
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2020年3月~5月
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予防的抗血栓薬または抗凝固薬による治療は、生存率の増加と関連していますか?
時間枠:2020年3月~5月
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2020年3月~5月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Matthias Jörg, MD、Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
- 主任研究者:Jens Wretborn, MD、Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
- 主任研究者:Patrik Benjaminsson Nyberg, PhD、Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thachil J, Tang N, Gando S, Falanga A, Cattaneo M, Levi M, Clark C, Iba T. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. J Thromb Haemost. 2020 May;18(5):1023-1026. doi: 10.1111/jth.14810. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Poissy J, Goutay J, Caplan M, Parmentier E, Duburcq T, Lassalle F, Jeanpierre E, Rauch A, Labreuche J, Susen S; Lille ICU Haemostasis COVID-19 Group. Pulmonary Embolism in Patients With COVID-19: Awareness of an Increased Prevalence. Circulation. 2020 Jul 14;142(2):184-186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047430. Epub 2020 Apr 24. No abstract available.
- Klok FA, Kruip MJHA, van der Meer NJM, Arbous MS, Gommers DAMPJ, Kant KM, Kaptein FHJ, van Paassen J, Stals MAM, Huisman MV, Endeman H. Incidence of thrombotic complications in critically ill ICU patients with COVID-19. Thromb Res. 2020 Jul;191:145-147. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.013. Epub 2020 Apr 10.
- Cook D, Crowther M, Meade M, Rabbat C, Griffith L, Schiff D, Geerts W, Guyatt G. Deep venous thrombosis in medical-surgical critically ill patients: prevalence, incidence, and risk factors. Crit Care Med. 2005 Jul;33(7):1565-71. doi: 10.1097/01.ccm.0000171207.95319.b2.
- Cui S, Chen S, Li X, Liu S, Wang F. Prevalence of venous thromboembolism in patients with severe novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020 Jun;18(6):1421-1424. doi: 10.1111/jth.14830. Epub 2020 May 6.
- Helms J, Tacquard C, Severac F, Leonard-Lorant I, Ohana M, Delabranche X, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Fagot Gandet F, Fafi-Kremer S, Castelain V, Schneider F, Grunebaum L, Angles-Cano E, Sattler L, Mertes PM, Meziani F; CRICS TRIGGERSEP Group (Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Trial Group for Global Evaluation and Research in Sepsis). High risk of thrombosis in patients with severe SARS-CoV-2 infection: a multicenter prospective cohort study. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1089-1098. doi: 10.1007/s00134-020-06062-x. Epub 2020 May 4.
- Cook D, Attia J, Weaver B, McDonald E, Meade M, Crowther M. Venous thromboembolic disease: an observational study in medical-surgical intensive care unit patients. J Crit Care. 2000 Dec;15(4):127-32. doi: 10.1053/jcrc.2000.19224.
- Kaplan D, Casper TC, Elliott CG, Men S, Pendleton RC, Kraiss LW, Weyrich AS, Grissom CK, Zimmerman GA, Rondina MT. VTE Incidence and Risk Factors in Patients With Severe Sepsis and Septic Shock. Chest. 2015 Nov;148(5):1224-1230. doi: 10.1378/chest.15-0287.
- Leonard-Lorant I, Delabranche X, Severac F, Helms J, Pauzet C, Collange O, Schneider F, Labani A, Bilbault P, Moliere S, Leyendecker P, Roy C, Ohana M. Acute Pulmonary Embolism in Patients with COVID-19 at CT Angiography and Relationship to d-Dimer Levels. Radiology. 2020 Sep;296(3):E189-E191. doi: 10.1148/radiol.2020201561. Epub 2020 Apr 23.
- Muscedere JG, Heyland DK, Cook D. Venous thromboembolism in critical illness in a community intensive care unit. J Crit Care. 2007 Dec;22(4):285-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.02.003. Epub 2007 Jul 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SE2020-02701
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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