Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboembolian esiintyvyys ja vakavuus yleisessä väestössä COVID-19-pandemian aikana

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laskimotromboembolian esiintyvyyttä alueellisessa terveydenhuoltojärjestelmässä (Ruotsi Östergötland) ennen SARS-COV-2-pandemiaa ja sen aikana. Takautuvassa havainnointitutkimuksessa tarkastelemme potilastietoja, diagnostisia tietoja ja hoitotietoja kolmen kuukauden ajalta SARS-COV-2-pandemian alkamisesta. Näitä tietoja verrataan vastaavan ajanjakson tietoihin vuosilta 2015–2019.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisessä SARS-COV-2-pandemiassa ollaan huolestuneita infektion kanssa samanaikaisen laskimotromboembolian (VTE) lisääntymisestä, mukaan lukien sekä keuhkoembolia (PE) että syvä laskimotukos (DVT) (Klok et al. 2020; Cui et al. 2020; Helms ym. 2020; Leonard-Lorant ym. 2020; Poissy ym. 2020). Kansainvälisissä ohjeissa suositellaan nyt profylaktista antikoagulaatiota kaikille SARS-COV-2-infektion sairastaville sairaalapotilaille ilman vasta-aiheita (Thachil et al. 2020). Suurin osa laskimotromboembolia koskevista tutkimuksista SARS-COV-2-infektioissa on suoritettu teho-osastolla ja niiden esiintyvyys on 20-30 % (Klok et ai. 2020; Cui et ai. 2020; Helms et ai. 2020). Tämä on selvä lisäys verrattuna alle 10 %:n esiintyvyyteen, joka on havaittu muilla tehohoitopotilailla (Muscedere, Heyland ja Cook 2007; Deborah Cook ym. 2005; D. Cook et al. 2000). Kuitenkin yhden keskuksen tutkimus peräkkäisillä teho-osastoilla potilailla, joilla oli vaikea sepsis, osoitti laskimotromboembolioiden esiintyvyyden olevan 37 % (Kaplan et al. 2015), ja toisessa äskettäin julkaistussa julkaisussa potilaista, joilla oli vaikea influenssa A/H1N1 -infektio, laskimotromboembolia oli 44 % ( Obi et al. 2019).

Tämä herättää kysymyksen, johtuuko viimeaikaisissa SARS-COV-2-infektioita koskevissa julkaisuissa havaittu laskimotromboembolian lisääntyminen itse viruksen spesifisestä patofysiologiasta vai sitä seuranneesta sepsisestä, johon liittyy monielinten vajaatoiminta, joka on havaittu monimutkaisimmissa ja vakavimmissa tapauksissa. Edellisellä olisi suuri merkitys potilaille, joita hoidetaan teho-osaston ja mahdollisesti sairaaloiden ulkopuolella (Thachil ym. 2020).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää laskimotromboembolian esiintyvyyttä alueellisessa terveydenhuoltojärjestelmässä ennen SARS-COV-2-pandemiaa ja sen aikana sekä eroja teho-, sairaala- ja avohoitokohorttien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7795

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58185
        • University Hospital Linköping

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittautumiseen otamme huomioon kaikki potilaat, jotka ovat tehneet diagnostisen tutkimuksen VTE-epäilystä (keuhkoembolia ja syvä laskimotromboosi) Itä-Götanmaan alueen terveydenhuoltojärjestelmässä maalis-, huhti- ja toukokuussa 2015–2020. Mukaan otetaan myös kaikki potilaat, joilla on uusi diagnoosi keuhkoembolia tai syvä laskimotukos samoina ajanjaksoina.

Östergötlandin alueella/Östergötlandin läänissä on 465 495 asukasta (31.12.2019).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka on tehnyt keuhkojen tietokonetomografian angiografian 1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana vuosittain vuosina 2015–2020
  • Kaikki potilaat, jotka ovat tehneet jalkojen ultraäänitutkimuksen 1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana vuosittain vuosina 2015-2020
  • Jokainen potilas, jolla on uusi diagnoosi keuhkoembolia tai syvä laskimotukos 1. maaliskuuta ja 31. toukokuuta välisenä aikana vuosittain vuosina 2015–2020

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydellinen diagnostinen tutkimus
  • Tiedon akuutin VTE:n seurantatutkimus
  • Perustutkimus tehty terveydenhuollon ulkopuolella
  • Potilas alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SARS-CoV-2 pos
Potilaat, joiden SARS-CoV-2-virus on todettu positiiviseksi joko nenänielun PCR- tai vasta-ainetestillä.
Potilaat, jotka ovat tehneet diagnostisen tutkimuksen epäillyn laskimoveritulpan (keuhkoembolian ja syvän laskimotromboosin) varalta Itä-Götanmaan alueen terveydenhuoltojärjestelmässä. Huomioon otetaan myös potilaat, joilla ei ole vastaavaa diagnostista tutkimusta, mutta joilla on uusi diagnoosi keuhkoembolia tai syvä laskimotukos samana ajanjaksona.
Muut nimet:
  • CT-keuhkoangiogrammi (CTPA)
  • Ultraääni syvälaskimotromboosiin (DVT)
SARS-CoV-2 neg
Potilaat, joilla ei ole SARS-CoV-2-infektion oireita ja joita ei ole testattu virusten varalta, tai potilaat, joilla on oireita, joiden SARS-CoV-2-virus on negatiivinen joko nenänielun PCR- tai vasta-ainetestillä.
Potilaat, jotka ovat tehneet diagnostisen tutkimuksen epäillyn laskimoveritulpan (keuhkoembolian ja syvän laskimotromboosin) varalta Itä-Götanmaan alueen terveydenhuoltojärjestelmässä. Huomioon otetaan myös potilaat, joilla ei ole vastaavaa diagnostista tutkimusta, mutta joilla on uusi diagnoosi keuhkoembolia tai syvä laskimotukos samana ajanjaksona.
Muut nimet:
  • CT-keuhkoangiogrammi (CTPA)
  • Ultraääni syvälaskimotromboosiin (DVT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onko laskimotromboembolioiden esiintyvyys lisääntynyt Ruotsin alueellisessa terveydenhuoltojärjestelmässä SARS-CoV-2-pandemian aikana?
Aikaikkuna: Maaliskuu-toukokuu 2020
Maaliskuu-toukokuu 2020
Onko SARS-CoV-2-infektio yksittäinen tromboembolian riskitekijä?
Aikaikkuna: Maaliskuu-toukokuu 2020
Maaliskuu-toukokuu 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onko laskimotromboembolian esiintyvuudessa terveydenhuoltojärjestelmässä maantieteellisiä eroja?
Aikaikkuna: Maaliskuu-toukokuu 2020
Maaliskuu-toukokuu 2020
Onko lisääntyneeseen kuolleisuuteen liittyvää laskimotromboemboliaa mukautettu asiaankuuluviin liitännäissairauksiin?
Aikaikkuna: Maaliskuu-toukokuu 2020
Maaliskuu-toukokuu 2020
Kuinka pitkä aika on SARS-CoV-2-infektion oireiden ilmaantumisen ja myöhemmän laskimotromboembolian välillä?
Aikaikkuna: Maaliskuu-toukokuu 2020
Maaliskuu-toukokuu 2020
Liittyykö profylaktiseen antitromboottiseen tai antikoagulanttihoitoon eloonjäämisen lisääntyminen?
Aikaikkuna: Maaliskuu-toukokuu 2020
Maaliskuu-toukokuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • Päätutkija: Jens Wretborn, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • Päätutkija: Patrik Benjaminsson Nyberg, PhD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolian diagnostinen tutkimus

Tilaa