Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en ernst van veneuze trombo-embolie in een algemene populatie tijdens de COVID-19-pandemie

17 november 2021 bijgewerkt door: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping
Het doel van deze studie is om de prevalentie van veneuze trombo-embolie in een regionaal gezondheidszorgsysteem (regio Östergötland, Zweden) voor en tijdens de SARS-COV-2-pandemie te onderzoeken. In een retrospectieve observationele studie zullen we patiëntgegevens, diagnostische gegevens en behandelingsgegevens bekijken over een periode van drie maanden sinds het begin van de SARS-COV-2-pandemie. Deze gegevens zullen worden vergeleken met gegevens uit het overeenkomstige tijdsbestek gedurende de jaren 2015 tot en met 2019.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige SARS-COV-2-pandemie bestaat er bezorgdheid over een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie (VTE) gelijktijdig met de infectie, waaronder zowel longembolie (PE) als diepe veneuze trombose (DVT) (Klok et al. 2020; Cui et al. 2020; Helms et al. 2020; Leonard-Lorant et al. 2020; Poissy et al. 2020). Internationale richtlijnen bevelen nu profylactische antistolling aan voor alle gehospitaliseerde patiënten met een SARS-COV-2-infectie zonder enige contra-indicatie (Thachil et al. 2020). Het merendeel van de onderzoeken naar VTE bij SARS-COV-2-infecties is uitgevoerd op de IC en laat een VTE-prevalentie tussen 20 en 30% zien.(Klok et al. 2020; Cui et al. 2020; Helms et al. 2020). Dit is een duidelijke stijging in vergelijking met de prevalentie van minder dan 10 % bij andere IC-patiënten (Muscedere, Heyland en Cook 2007; Deborah Cook et al. 2005; D. Cook et al. 2000). Een studie in één centrum bij opeenvolgende IC-patiënten met ernstige sepsis toonde echter een VTE-prevalentie van 37% (Kaplan et al. 2015) en een andere recente publicatie van patiënten met een ernstige influenza A/H1N1-infectie had een VTE-prevalentie van 44% ( Obi et al. 2019).

Dit roept de vraag op of de toename van VTE die in recente publicaties van SARS-COV-2-infecties wordt gezien, het resultaat is van de specifieke pathofysiologie van het virus zelf of de daaropvolgende sepsis met multi-orgaanfalen die wordt gezien in de meest gecompliceerde en ernstige gevallen. Het eerste zou grote gevolgen hebben voor patiënten die buiten de IC en mogelijk buiten ziekenhuizen worden behandeld (Thachil et al. 2020).

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de prevalentie van VTE in een regionaal gezondheidszorgsysteem voorafgaand aan en tijdens de SARS-COV-2-pandemie en de verschillen tussen IC-, gehospitaliseerde en poliklinische cohorten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7795

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Zweden, 58185
        • University Hospital Linköping

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor inschrijving nemen we alle patiënten in aanmerking die een diagnostisch onderzoek hebben gedaan voor verdenking op VTE (longembolie of diepe veneuze trombose) binnen het gezondheidszorgsysteem van de regio Östergötland in maart, april en mei 2015 tot en met 2020. We zullen ook alle patiënten met een nieuwe diagnose van longembolie of diepe veneuze trombose in dezelfde periode opnemen.

Regio Östergötland/Östergötland County heeft 465.495 inwoners (31 december 2019).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die elk jaar tussen 1 maart en 31 mei van 2015 tot 2020 een computertomografie-angiografie van de longen heeft gemaakt
  • Elke patiënt die elk jaar tussen 1 maart en 31 mei van 2015 tot 2020 een echo van de benen heeft gemaakt
  • Elke patiënt met een nieuwe diagnose van longembolie of diepe veneuze trombose tussen 1 maart en 31 mei van elk jaar van 2015 tot 2020

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledig diagnostisch onderzoek
  • Vervolgonderzoek van bekende acute VTE
  • Primair onderzoek gedaan buiten de gezondheidszorg
  • Patiënt <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SARS-CoV-2 pos
Patiënten die positief zijn getest op het SARS-CoV-2-virus door PCR met een nasofaryngeaal uitstrijkje of door antilichaamtesten.
Patiënten die een diagnostisch onderzoek hebben gedaan voor verdenking op VTE (longembolie of diepe veneuze trombose) binnen het gezondheidszorgsysteem van de regio Östergötland. Ook patiënten zonder passend diagnostisch onderzoek, maar met een nieuwe diagnose longembolie of diepe veneuze trombose in dezelfde periode, komen in aanmerking.
Andere namen:
  • CT pulmonaal angiogram (CTPA)
  • Echografie voor diepe veneuze trombose (DVT)
SARS-CoV-2 neg
Patiënten zonder symptomen van SARS-CoV-2-infectie die niet zijn getest op het virus of patiënten met symptomen die negatief zijn getest op SARS-CoV-2-virus door PCR met een nasofaryngeaal uitstrijkje of antilichaamtesten.
Patiënten die een diagnostisch onderzoek hebben gedaan voor verdenking op VTE (longembolie of diepe veneuze trombose) binnen het gezondheidszorgsysteem van de regio Östergötland. Ook patiënten zonder passend diagnostisch onderzoek, maar met een nieuwe diagnose longembolie of diepe veneuze trombose in dezelfde periode, komen in aanmerking.
Andere namen:
  • CT pulmonaal angiogram (CTPA)
  • Echografie voor diepe veneuze trombose (DVT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Is er een verhoogde prevalentie van veneuze trombo-embolie in een regionaal gezondheidszorgsysteem in Zweden tijdens de SARS-CoV-2-pandemie?
Tijdsspanne: Maart tot mei in 2020
Maart tot mei in 2020
Is een SARS-CoV-2-infectie een geïsoleerde risicofactor voor trombo-embolie?
Tijdsspanne: Maart tot mei in 2020
Maart tot mei in 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zijn er geografische verschillen in de prevalentie van veneuze trombo-embolie binnen de gezondheidszorg?
Tijdsspanne: Maart tot mei in 2020
Maart tot mei in 2020
Is veneuze trombo-embolie geassocieerd met verhoogde mortaliteit gecorrigeerd voor relevante comorbiditeiten?
Tijdsspanne: Maart tot mei in 2020
Maart tot mei in 2020
Hoe lang is de tijd tussen het begin van de symptomen van de SARS-CoV-2-infectie en een eventuele daaropvolgende veneuze trombo-embolie?
Tijdsspanne: Maart tot mei in 2020
Maart tot mei in 2020
Is behandeling met profylactische antitrombotische of anticoagulantia geassocieerd met een verhoogde overleving?
Tijdsspanne: Maart tot mei in 2020
Maart tot mei in 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • Hoofdonderzoeker: Jens Wretborn, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • Hoofdonderzoeker: Patrik Benjaminsson Nyberg, PhD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

3
Abonneren