Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og sværhedsgrad af venøs tromboembolisme i en generel befolkning under COVID-19-pandemien

17. november 2021 opdateret af: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​venøs tromboemboli i et regionalt sundhedsvæsen (Region Östergötland, Sverige) før og under SARS-COV-2-pandemien. I et retrospektivt observationsstudie vil vi gennemgå patientdata, diagnostiske data og behandlingsdata over en tre-måneders periode siden begyndelsen af ​​SARS-COV-2-pandemien. Disse data vil blive sammenlignet med data fra den tilsvarende tidsramme i årene 2015 til 2019.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I den nuværende SARS-COV-2-pandemi er der bekymring for en øget risiko for venøs tromboemboli (VTE) samtidig med infektionen, herunder både lungeemboli (PE) og dyb venøs trombose (DVT) (Klok et al. 2020; Cui et al. 2020; Helms et al. 2020; Leonard-Lorant et al. 2020; Poissy et al. 2020). Internationale retningslinjer anbefaler nu profylaktisk antikoagulering til alle hospitalsindlagte patienter med en SARS-COV-2-infektion i fravær af nogen kontraindikation (Thachil et al. 2020). Størstedelen af ​​undersøgelserne af VTE i SARS-COV-2-infektioner er blevet udført på intensivafdelingen og viser en prævalens af VTE på mellem 20 og 30 % (Klok). et al. 2020; Cui et al. 2020; Helms et al. 2020). Dette er en klar stigning sammenlignet med den mindre end 10 % prævalens, der ses hos andre ICU-patienter (Muscedere, Heyland og Cook 2007; Deborah Cook et al. 2005; D. Cook et al. 2000). Imidlertid viste et enkelt centerstudie på på hinanden følgende ICU-patienter med svær sepsis en prævalens af VTE på 37 % (Kaplan et al. 2015), og en anden nylig udgivelse af patienter med svær influenza A/H1N1-infektion havde en prævalens af VTE på 44 % ( Obi et al. 2019).

Dette rejser spørgsmålet, om stigningen i VTE set i de seneste publikationer af SARS-COV-2 infektioner er resultatet af den specifikke patofysiologi af selve viruset eller den efterfølgende sepsis med multiorgansvigt set i de fleste komplicerede og alvorlige tilfælde. Førstnævnte ville have store konsekvenser for patienter, der behandles uden for ICU og muligvis uden for hospitaler (Thachil et al. 2020).

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge forekomsten af ​​VTE i et regionalt sundhedsvæsen før og under SARS-COV-2-pandemien og forskellene mellem ICU, hospitalsindlagte og ambulante kohorter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7795

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • University Hospital Linköping

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til tilmelding vil vi overveje alle patienter, der har foretaget en diagnostisk undersøgelse for mistanke om VTE (lungeemboli og dyb venetrombose) i sundhedsvæsenet i Region Östergötland i løbet af marts, april og maj 2015 til og med 2020. Vi vil også inkludere alle patienter med en ny diagnose af lungeemboli eller dyb venetrombose i samme tidsrum.

Region Östergötland/Östergötland County har en befolkning på 465.495 (31. december 2019).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der har lavet en computertomografi Angiografi af lungerne mellem 1. marts og 31. maj hvert år fra 2015 til 2020
  • Enhver patient, der har foretaget en ultralyd af benene mellem 1. marts og 31. maj hvert år fra 2015 til 2020
  • Enhver patient med en ny diagnose af lungeemboli eller dyb venetrombose mellem 1. marts og 31. maj hvert år fra 2015 til 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig diagnostisk undersøgelse
  • Opfølgende undersøgelse af kender akut VTE
  • Primær undersøgelse udført uden for sundhedsvæsenet
  • Patient <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SARS-CoV-2 pos
Patienter, der er blevet testet positive for SARS-CoV-2-virus ved enten nasopharyngeal podning PCR eller antistoftest.
Patienter, der har foretaget en diagnostisk undersøgelse for mistanke om VTE (lungeemboli og dyb venetrombose) i sundhedsvæsenet i Region Östergötland. Patienter uden tilsvarende diagnostisk undersøgelse, men med en ny diagnose af lungeemboli eller dyb venetrombose i samme tidsrum, vil også blive taget i betragtning.
Andre navne:
  • CT lungeangiogram (CTPA)
  • Ultralyd for dyb venetrombose (DVT)
SARS-CoV-2 neg
Patienter uden symptomer for SARS-CoV-2-infektion, som ikke er blevet testet for virussen, eller patienter med symptomer, der er blevet testet negative for SARS-CoV-2-virus ved enten nasopharyngeal podning PCR eller antistoftest.
Patienter, der har foretaget en diagnostisk undersøgelse for mistanke om VTE (lungeemboli og dyb venetrombose) i sundhedsvæsenet i Region Östergötland. Patienter uden tilsvarende diagnostisk undersøgelse, men med en ny diagnose af lungeemboli eller dyb venetrombose i samme tidsrum, vil også blive taget i betragtning.
Andre navne:
  • CT lungeangiogram (CTPA)
  • Ultralyd for dyb venetrombose (DVT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Er der en øget forekomst af venøs tromboemboli i et regionalt sundhedsvæsen i Sverige under SARS-CoV-2-pandemien?
Tidsramme: Marts til maj i 2020
Marts til maj i 2020
Er en SARS-CoV-2-infektion en isoleret risikofaktor for tromboemboli?
Tidsramme: Marts til maj i 2020
Marts til maj i 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Er der geografiske forskelle i forekomsten af ​​venøs tromboemboli i sundhedsvæsenet?
Tidsramme: Marts til maj i 2020
Marts til maj i 2020
Er venøs tromboemboli forbundet med øget dødelighed justeret for relevante komorbiditeter?
Tidsramme: Marts til maj i 2020
Marts til maj i 2020
Hvor lang tid er der mellem symptomdebut på SARS-CoV-2-infektionen og eventuel efterfølgende venøs tromboemboli?
Tidsramme: Marts til maj i 2020
Marts til maj i 2020
Er behandling med profylaktisk antitrombotisk eller antikoagulerende behandling forbundet med øget overlevelse?
Tidsramme: Marts til maj i 2020
Marts til maj i 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • Ledende efterforsker: Jens Wretborn, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • Ledende efterforsker: Patrik Benjaminsson Nyberg, PhD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

3
Abonner