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COVID-19 팬데믹 동안 일반 인구에서 정맥 혈전색전증의 유병률 및 중증도

2021년 11월 17일 업데이트: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping
이 연구의 목적은 SARS-COV-2 대유행 이전과 기간 동안 지역 의료 시스템(스웨덴 외스테르예틀란드 지역)에서 정맥 혈전색전증의 유병률을 조사하는 것입니다. 후향적 관찰 연구에서는 SARS-COV-2 팬데믹 발병 이후 3개월 동안의 환자 데이터, 진단 데이터 및 치료 데이터를 검토할 것입니다. 이 데이터는 2015년부터 2019년까지 해당 기간의 데이터와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 SARS-COV-2 팬데믹에서 폐색전증(PE) 및 심부 정맥 혈전증(DVT)을 포함하여 감염과 동시에 발생하는 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험 증가에 대한 우려가 있습니다(Klok et al. 2020; Cui 외 2020, Helms 외 2020, Leonard-Lorant 외 2020, Poissy 외 2020). 이제 국제 지침에서는 금기 사항이 없는 한 SARS-COV-2 감염으로 입원한 모든 환자에게 예방적 항응고제를 권장합니다(Thachil et al. 2020). SARS-COV-2 감염에서 VTE에 대한 대부분의 연구는 ICU에서 수행되었으며 20~30%의 VTE 유병률을 보여줍니다.(Klok 외. 2020년; Cuiet al. 2020년; Helmset al. 2020). 이것은 다른 ICU 환자에서 볼 수 있는 10% 미만의 유병률과 비교할 때 분명한 증가입니다(Muscedere, Heyland, and Cook 2007; Deborah Cook et al. 2005; D. Cook et al. 2000). 그러나 중증 패혈증이 있는 연속 ICU 환자에 대한 단일 센터 연구에서는 VTE 유병률이 37%로 나타났으며(Kaplan et al. 2015) 중증 인플루엔자 A/H1N1 감염 환자에 대한 또 다른 최근 발표에서는 VTE 유병률이 44%였습니다( 오비 외 2019).

이것은 SARS-COV-2 감염에 대한 최근 간행물에서 볼 수 있는 VTE의 증가가 바이러스 자체의 특정 병태생리학의 결과인지 아니면 대부분의 복잡하고 심각한 사례에서 나타나는 다기관 부전을 동반한 패혈증의 결과인지 의문을 제기합니다. 전자는 ICU 외부 및 아마도 병원 외부에서 치료받는 환자에게 큰 영향을 미칠 것입니다(Thachil et al. 2020).

이 연구의 목적은 SARS-COV-2 팬데믹 이전과 기간 동안 지역 의료 시스템에서 VTE의 유병률과 ICU, 입원 및 외래 환자 코호트 간의 차이점을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7795

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58185
        • University Hospital Linköping

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

등록을 위해 2015년 3월, 4월, 5월부터 2020년까지 Region Östergötland의 의료 시스템 내에서 의심되는 VTE(폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증)에 대한 진단 검사를 수행한 모든 환자를 고려할 것입니다. 또한 동일한 기간 동안 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증의 새로운 진단을 받은 모든 환자를 포함할 것입니다.

지역 Östergötland/Östergötland 카운티의 인구는 465,495명입니다(2019년 12월 31일 기준).

설명

포함 기준:

  • 2015년부터 2020년까지 매년 3월 1일부터 5월 31일 사이에 폐 컴퓨터 단층 혈관 조영술을 시행한 모든 환자
  • 2015년부터 2020년까지 매년 3월 1일부터 5월 31일 사이에 다리 초음파를 시행한 환자
  • 2015년부터 2020년까지 매년 3월 1일부터 5월 31일 사이에 폐색전증 또는 심부정맥혈전증을 새로 진단받은 모든 환자

제외 기준:

  • 불완전한 진단 검사
  • 알고 있는 급성 VTE의 후속 검사
  • 의료 시스템 외부에서 수행되는 1차 조사
  • 환자 <18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SARS-CoV-2 위치
비인두 면봉 PCR 또는 항체 검사에서 SARS-CoV-2 바이러스 양성 판정을 받은 환자.
진단 검사: 정맥 혈전색전증 진단 검사
Region Östergötland의 의료 시스템 내에서 의심되는 VTE(폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증)에 대한 진단 검사를 수행한 환자. 일치하는 진단 검사는 없지만 동일한 기간 동안 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증의 새로운 진단을 받은 환자도 고려됩니다.
다른 이름들:
  • CT 폐 혈관 조영술(CTPA)
  • 심부 정맥 혈전증(DVT)에 대한 초음파
SARS-CoV-2 부정
바이러스 검사를 받지 않은 SARS-CoV-2 감염 증상이 없는 환자 또는 비인두 면봉 PCR 또는 항체 검사에서 SARS-CoV-2 바이러스 음성 검사를 받은 증상이 있는 환자.
진단 검사: 정맥 혈전색전증 진단 검사
Region Östergötland의 의료 시스템 내에서 의심되는 VTE(폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증)에 대한 진단 검사를 수행한 환자. 일치하는 진단 검사는 없지만 동일한 기간 동안 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증의 새로운 진단을 받은 환자도 고려됩니다.
다른 이름들:
  • CT 폐 혈관 조영술(CTPA)
  • 심부 정맥 혈전증(DVT)에 대한 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SARS-CoV-2 팬데믹 기간 동안 스웨덴의 지역 의료 시스템에서 정맥 혈전색전증 유병률이 증가했습니까?
기간: 2020년 3월~5월
2020년 3월~5월
SARS-CoV-2 감염은 혈전색전증의 고립된 위험 요소입니까?
기간: 2020년 3월~5월
2020년 3월~5월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의료 시스템 내에서 정맥 혈전색전증의 유병률에 지리적 차이가 있습니까?
기간: 2020년 3월~5월
2020년 3월~5월
사망률 증가와 관련된 정맥 혈전색전증은 관련 합병증에 대해 조정됩니까?
기간: 2020년 3월~5월
2020년 3월~5월
SARS-CoV-2 감염의 증상 발현과 후속 정맥 혈전색전증 사이의 시간은 얼마나 걸립니까?
기간: 2020년 3월~5월
2020년 3월~5월
예방적 항혈전제 또는 항응고제 치료가 생존율 증가와 관련이 있습니까?
기간: 2020년 3월~5월
2020년 3월~5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Linkoeping

수사관

  • 수석 연구원: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • 수석 연구원: Jens Wretborn, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
  • 수석 연구원: Patrik Benjaminsson Nyberg, PhD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SE2020-02701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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