基于 Web 和平板电脑的成人 CF 交互式测听研究

通过一项前瞻性多中心横断面研究，基于门诊平板电脑的听力测试（Shoebox MD，Clearwater Medical Ltd）和与帝国理工学院戴森音频设计工程学院合作开发的基于网络的新型交互式听力应用程序的实用性（项目：3D Tune-in）将与由听力学家执行的标准隔音室扩展高频测听和经过验证的耳毒性筛查问卷 (HHIA) 进行比较。 200 名患有 CF 的成年人将在 12 个月的时间内被前瞻性地招募到皇家 Brompton 和 Harefield 基金会信托基金的成人囊性纤维化专家中心或国王学院医院 NHS 基金会信托基金。 还将为所有参与者采集用于基因组 DNA 分离的血液样本，用于线粒体 DNA 测序。

假设：

基于平板电脑的听力测定是筛查成人 CF 药物性听力损失的有效可靠工具。

致盲：

- 执行标准音室扩展高频测听的听力学家将看不到基于平板电脑的测听结果和基于网络的听力应用程序的结果。

结果措施：

• 将通过平板电脑和标准扩展高频测听法分析啭音阈值。
• 具有 95% 置信区间的类间相关系数 (ICC) 将用作可靠性的度量。
• 将分析灵敏度、特异性和阴性预测值，以确定基于平板电脑的听力测定、基于网络的听力应用程序、标准化听力问卷和线粒体突变筛查的效用，以确定成人 CF 的耳毒性。
• Logistic 回归模型（复杂的统计模型）将用于确定成人 CF 中发生听力损失的风险因素。
• 7 点李克特量表问卷将用于评估患者满意度、平板电脑听力测试、基于网络的应用程序听力测试和正式听力测试的感知有用性和可用性。