En studie av webb- och surfplattabaserad interaktiv audiometri hos vuxna med CF

Genom en prospektiv multi-center tvärsnittsstudie, användbarheten av poliklinisk surfplatta-baserad audiometri (Shoebox MD, Clearwater Medical Ltd) och en ny interaktiv webbaserad hörselapp utvecklad i samarbete med Dyson School of Audio design engineering, Imperial College (Projekt: 3D Tune-in) kommer att jämföras med standard ljud-bås utökad högfrekvent audiometri utförd av en audionom och ett validerat frågeformulär för ototoxicitetsscreening (HHIA). 200 vuxna med CF som presenterar antingen för Specialist Adult Cystic Fibrosis Center vid Royal Brompton and Harefield Foundation Trust eller Kings College Hospital NHS Foundation Trust kommer att rekryteras prospektivt till studien under en 12-månadersperiod. Blodprover för genomisk DNA-isolering kommer dessutom att tas för alla deltagare för mitokondriell DNA-sekvensering.

Hypotes:

Tablettbaserad audiometri är ett giltigt tillförlitligt verktyg för att screena för läkemedelsinducerad hörselnedsättning hos vuxna med CF.

Bländande:

- Audiologer som utför standard ljud-bås utökad högfrekvent audiometri kommer att bli förblindade för resultat av surfplatta-baserad audiometri och webbaserad hörapp-resultat.

Utfallsmått:

• Tröskelvärden för Warble-toner kommer att analyseras genom både surfplatta och standard utökad högfrekvent audiometri.
• Interklasskorrelationskoefficient (ICC) med ett 95% konfidensintervall kommer att användas som ett mått på tillförlitlighet.
• Sensitivitet, specificitet och negativt prediktivt värde kommer att analyseras för att fastställa användbarheten av tablettbaserad audiometri, webbaserad hörselapp, standardiserade hörselfrågeformulär och screening av mitokondriell mutation för att identifiera ototoxicitet hos vuxna med CF.
• Logistisk regressionsmodellering (komplex statistisk modellering) kommer att användas för att fastställa riskfaktorer för att utveckla hörselnedsättning inom vuxen CF.
• Frågeformulär med 7-punkts Likert-skala kommer att användas för att utvärdera patientnöjdhet, upplevd användbarhet och användbarhet av surfplattaaudiometri, webbaserad app-hörseltestning och formell audiometri.