COVID-19 和癌症患者护理重组：潜在创伤后应激障碍的自我评估 (COVID-TRAUMA)
2021年7月21日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
COVID-19 癌症患者护理的流行病重组：潜在创伤后应激障碍的自我评估
COVID-19 大流行是一种创伤性事件，可能导致患上创伤后应激障碍的风险更大，尤其是对于感觉更容易感染病毒并害怕出现严重症状的癌症患者。 该研究的主要目的是衡量癌症患者是否存在潜在的创伤后应激障碍，并评估相关因素。 次要目标是衡量患者的焦虑程度，以及他们对癌症护理管理的看法，以及他们对癌症复发的恐惧。
这是一项前瞻性、多中心研究，使用自我评估调查向目前正在接受护理或治疗的癌症患者提供。 调查将在研究开始时通过邮寄方式发送，并在 6 个月后再次发送。 预计参与率为 40%，将在 3 个月内联系 4000 名患者，以便收到 1600 份答复，并在 6 个月后收到 640 份答复。
研究与创伤后应激出现相关的因素可能会导致在高度焦虑的危机情况下更好地筛查患者疾病。 因此，这将改善他们的护理、医疗保健组织以及他们在新流行病或任何其他这种规模的压力事件的情况下的后续行动。 此外，提高患者的表达能力有利于他们参与他们的护理，并促进健康民主的发展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1096
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13273
- Institut Paoli-Calmettes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄>18
- 癌症诊断（实体瘤或血液学）
- 门诊病人或病人 监护中
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 紧急情况，被剥夺自由的人
- 住院病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：创伤后压力和焦虑评估
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第一项调查将包括与社会人口特征、是否存在心理问题相关的问题； Covid19 大流行背景下的生活条件； IES-R、Stait Trait Anxiety 和对癌症复发的恐惧量表、对癌症护理的满意度和患者的医疗状况（诊断、正在进行的治疗、疾病的随访）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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事件影响量表重访量表的得分
大体时间：入组时和 6 个月后
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入组时和 6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与创伤后应激障碍相关的因素
大体时间：入组时和 6 个月后
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与创伤后应激相关的因素，通过事件量表重访量表的影响来衡量
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入组时和 6 个月后
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测量患者的焦虑程度
大体时间：入组时和 6 个月后
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焦虑的量度，由状态特质焦虑问卷测量
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入组时和 6 个月后
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自 COVID-19 流行开始以来，认为癌症护理管理较差的患者比例。
大体时间：入组时和 6 个月后
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入组时和 6 个月后
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认为实施了所有必要措施以降低接触 COVID-19 风险的患者比例
大体时间：入组时和 6 个月后
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入组时和 6 个月后
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表示远程咨询与面对面咨询一样有用的患者比例
大体时间：入组时和 6 个月后
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入组时和 6 个月后
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获得临床心理咨询（在医院或通过电话）的患者比例
大体时间：入组时和 6 个月后
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入组时和 6 个月后
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癌症复发量表评分
大体时间：入组时和 6 个月后
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入组时和 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月20日
初级完成 (实际的)
2020年11月26日
研究完成 (实际的)
2021年2月2日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月21日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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