Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 и реорганизация лечения онкологических больных: самооценка потенциального посттравматического стрессового расстройства (COVID-TRAUMA)

21 июля 2021 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes

ЭПИДЕМИЯ COVID-19 Реорганизация лечения онкологических больных: самооценка потенциального посттравматического стрессового расстройства

Пандемия COVID-19 является травмирующим событием, которое может привести к повышенному риску развития посттравматического стрессового расстройства, особенно у онкологических больных, которые чувствуют повышенный риск заражения вирусом и опасаются развития серьезных симптомов. Основная цель исследования — измерить наличие потенциального посттравматического стрессового расстройства у онкологических больных и оценить связанные с ним факторы. Второстепенными целями являются измерение беспокойства пациентов, а также их восприятия как управления лечением рака, так и их страха перед рецидивом рака.

Это проспективное многоцентровое исследование с использованием опроса для самооценки, предлагаемого онкологическим больным, которые в настоящее время находятся на лечении или лечении. Опросы будут отправлены по почте в начале исследования и повторно через 6 месяцев. Ожидается, что уровень участия составит 40%, в течение 3 месяцев будет установлено контакт с 4000 пациентов, чтобы получить 1600 ответов и 640 ответов через 6 месяцев.

Изучение факторов, связанных с возникновением посттравматического стресса, может привести к более качественному скринингу расстройств у пациентов в кризисных ситуациях, провоцирующих повышенную тревогу. В результате это приведет к улучшению ухода за ними, организации здравоохранения и их последующего наблюдения в случае новой эпидемии или любого другого стрессового события такого масштаба. Кроме того, продвижение способности пациентов к самовыражению способствует их участию в уходе за ними и способствует развитию демократии в здравоохранении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1096

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, возраст >18
  • Диагностика рака (солидная опухоль или гематология)
  • Амбулаторный больной или пациент Под наблюдением

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Чрезвычайная ситуация, лицо, лишенное свободы
  • госпитализированный пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оценка посттравматического стресса и тревоги
Другой: Опрос для оценки посттравматического стресса и тревоги при включении и через 6 месяцев
Первый опрос будет включать вопросы, касающиеся социально-демографических характеристик, наличия психологических проблем; условия жизни в условиях пандемии Covid19; IES-R, Stait Trait Тревога и боязнь рецидива рака оценивают удовлетворенность онкологическим лечением и состоянием здоровья пациентов (диагноз, продолжающееся лечение, наблюдение за заболеванием).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка воздействия шкалы событий Пересмотренная шкала
Временное ограничение: при включении и через 6 месяцев
при включении и через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством
Временное ограничение: при включении и через 6 месяцев
Факторы, связанные с посттравматическим стрессом, оцениваемые по шкале Impact of Event Scale Revisited
при включении и через 6 месяцев
Мера беспокойства пациента
Временное ограничение: при включении и через 6 месяцев
Мера тревожности, измеренная с помощью Опросника состояния-черты тревожности
при включении и через 6 месяцев
доля пациентов, считающих, что лечение рака стало хуже с начала эпидемии COVID-19.
Временное ограничение: при включении и через 6 месяцев
при включении и через 6 месяцев
доля пациентов, воспринимающих выполнение всех необходимых мер по снижению риска заражения COVID-19
Временное ограничение: при включении и через 6 месяцев
при включении и через 6 месяцев
доля пациентов, заявивших, что дистанционная консультация так же полезна, как и очная
Временное ограничение: при включении и через 6 месяцев
при включении и через 6 месяцев
доля пациентов, имеющих доступ к консультации клинического психолога (в больнице или по телефону)
Временное ограничение: при включении и через 6 месяцев
при включении и через 6 месяцев
Оценка по шкале рецидива рака
Временное ограничение: при включении и через 6 месяцев
при включении и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-TRAUMA-IPC 2020-026

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться