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COVID-19 e Reorganização do Atendimento ao Paciente com Câncer: Autoavaliação do Potencial Transtorno de Estresse Pós-Traumático (COVID-TRAUMA)

21 de julho de 2021 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes

COVID-19 EPIDEMIA Reorganização do Atendimento ao Paciente com Câncer: Autoavaliação do Potencial Transtorno de Estresse Pós-Traumático

A pandemia de COVID-19 é um evento traumático que pode levar a um maior risco de desenvolver transtorno de estresse pós-traumático, especialmente em pacientes com câncer que se sentem mais em risco de contrair o vírus e temem desenvolver sintomas graves. O objetivo principal do estudo é medir a presença de um potencial transtorno de estresse pós-traumático em pacientes com câncer e avaliar os fatores associados. Os objetivos secundários são medir a ansiedade dos pacientes, bem como sua percepção sobre o gerenciamento do tratamento do câncer e o medo de uma recorrência do câncer.

É um estudo prospectivo, multicêntrico, que utiliza uma pesquisa de autoavaliação oferecida a pacientes com câncer atualmente sob cuidados ou tratamento em andamento. As pesquisas serão enviadas por correio no início do estudo e novamente 6 meses depois. Esperando uma taxa de participação de 40%, serão contactados 4000 doentes, num período de 3 meses, de forma a receber 1600 respostas, e 640 respostas 6 meses depois.

A pesquisa dos fatores associados ao surgimento do estresse pós-traumático pode levar a uma melhor triagem dos distúrbios do paciente em situações de crise altamente geradoras de ansiedade. Com isso, levaria a uma melhoria de seu atendimento, organização da saúde e seu acompanhamento diante de uma nova epidemia ou qualquer outro evento estressante dessa magnitude. Além disso, promover a capacidade de expressão do paciente favorece sua implicação no cuidado e facilita o desenvolvimento da democracia em saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1096

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, idade>18
  • Diagnóstico de câncer (tumor sólido ou hematologia)
  • Paciente ambulatorial ou paciente sob vigilância

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Emergência, pessoa privada de liberdade
  • paciente internado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Avaliação de estresse pós-traumático e ansiedade
Outro: Pesquisa para avaliar estresse pós-traumático e ansiedade na inclusão e 6 meses depois
O primeiro inquérito incluirá questões relativas às características sociodemográficas, existência de perturbações psicológicas; condições de vida no contexto da pandemia Covid19; IES-R, escalas Stait Trait Anxiety e medo de uma recorrência do câncer, satisfação com o tratamento do câncer e estado médico dos pacientes (diagnóstico, tratamento em andamento, acompanhamento da doença).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação da Escala de Impacto do Evento Escala Revisitada
Prazo: na inclusão e 6 meses depois
na inclusão e 6 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados ao transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: na inclusão e 6 meses depois
Os fatores associados ao estresse pós-traumático, medidos pela escala Revisited Scale Impact of Event
na inclusão e 6 meses depois
Medida da ansiedade do paciente
Prazo: na inclusão e 6 meses depois
A medida de ansiedade, medida pelo Questionário de Ansiedade Traço-Estado
na inclusão e 6 meses depois
proporção de pacientes que percebem uma pior gestão de seus cuidados com o câncer desde o início da epidemia de COVID-19.
Prazo: na inclusão e 6 meses depois
na inclusão e 6 meses depois
proporção de pacientes percebendo a implementação de todas as medidas necessárias para reduzir o risco de exposição ao COVID-19
Prazo: na inclusão e 6 meses depois
na inclusão e 6 meses depois
proporção de pacientes afirmando que a consulta à distância é tão útil quanto uma consulta presencial
Prazo: na inclusão e 6 meses depois
na inclusão e 6 meses depois
proporção de doentes com acesso a consulta de psicologia clínica (no hospital ou por telefone)
Prazo: na inclusão e 6 meses depois
na inclusão e 6 meses depois
Pontuação na escala de recorrência do câncer
Prazo: na inclusão e 6 meses depois
na inclusão e 6 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Institut Paoli-Calmettes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

26 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-TRAUMA-IPC 2020-026

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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