Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 ja syöpäpotilaiden hoidon uudelleenjärjestely: Mahdollisen trauman jälkeisen stressihäiriön itsearviointi (COVID-TRAUMA)

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes

COVID-19-EPIDEEMIA Syöpäpotilaiden hoidon uudelleenjärjestely: Mahdollisen trauman jälkeisen stressihäiriön itsearviointi

COVID-19-pandemia on traumaattinen tapahtuma, joka voi johtaa suurempaan riskiin sairastua posttraumaattiseen stressihäiriöön, erityisesti syöpäpotilailla, jotka kokevat olevansa alttiimpia saamaan viruksen ja pelkäävät vakavien oireiden kehittymistä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata mahdollisen posttraumaattisen stressihäiriön esiintymistä syöpäpotilailla ja arvioida siihen liittyviä tekijöitä. Toissijaisina tavoitteina on mitata potilaiden ahdistusta sekä heidän käsitystään sekä syövänhoidon hallinnasta että syövän uusiutumisen pelkoa.

Se on prospektiivinen, monikeskinen tutkimus, jossa käytetään itsearviointikyselyä, jota tarjotaan parhaillaan hoidossa tai hoidossa oleville syöpäpotilaille. Kyselyt lähetetään postitse tutkimuksen alussa ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Osallistumisasteen odotetaan olevan 40 %, 4 000 potilaaseen otetaan yhteyttä kolmen kuukauden aikana saadakseen 1 600 vastausta ja 640 vastausta 6 kuukautta myöhemmin.

Posttraumaattisen stressin ilmenemiseen liittyvien tekijöiden tutkiminen voisi johtaa potilaiden häiriöiden parempaan seulomiseen erittäin ahdistuneisuutta aiheuttavissa kriisitilanteissa. Seurauksena se johtaisi heidän hoidon, terveydenhuollon organisaation ja seurannan parantamiseen uuden epidemian tai muun tämän mittakaavan stressaavan tapahtuman yhteydessä. Lisäksi potilaan ilmaisukyvyn edistäminen suosii heidän osallistumistaan ​​hoitoon ja edistää terveysdemokratian kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1096

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä >18
  • Syövän diagnoosi (kiinteä kasvain tai hematologia)
  • Potilas tai potilas Valvonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Hätätilanne, vapausriistetty henkilö
  • sairaalahoidossa oleva potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Traumaattisen stressin ja ahdistuksen arviointi
Muut: Tutkimus posttraumaattisen stressin ja ahdistuksen arvioimiseksi sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
Ensimmäinen kysely sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät sosiodemografisiin ominaisuuksiin, psykologisten ongelmien olemassaoloon; elinolosuhteet Covid19-pandemian yhteydessä; IES-R, Stait Trait Ahdistuneisuus ja syövän uusiutumisen pelko asteikot, tyytyväisyys syövän hoitoon ja potilaiden terveydentila (diagnoosi, jatkuva hoito, taudin seuranta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtuma-asteikon vaikutuksen pisteet Tarkistettu asteikko
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyvät tekijät
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
Posttraumaattiseen stressiin liittyvät tekijät mitattuna Impact of Event Scale Revisited -asteikolla
sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
Potilaan ahdistuneisuuden mitta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
Ahdistuneisuuden mitta, joka mitataan tila-ominaisuus-ahdistuskyselyllä
sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
osuus potilaista, jotka kokevat syövänhoitonsa huonommin COVID-19-epidemian alun jälkeen.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
potilaiden osuus, joka kokee kaikkien tarvittavien toimenpiteiden toteuttamisen COVID-19-altistumisen riskin vähentämiseksi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
osuus potilaista, jotka toteavat, että etäkonsultaatio on yhtä hyödyllinen kuin kasvokkainen konsultaatio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
osuus potilaista, joilla on mahdollisuus kliinisen psykologian konsultaatioon (sairaalassa tai puhelimitse)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
Pisteet syövän uusiutumisasteikolla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin
sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Paoli-Calmettes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 26. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-TRAUMA-IPC 2020-026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa