Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 en reorganisatie van de zorg voor kankerpatiënten: zelfevaluatie van mogelijke posttraumatische stressstoornis (COVID-TRAUMA)

21 juli 2021 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

COVID-19 EPIDEMIE Reorganisatie van de zorg voor kankerpatiënten: zelfevaluatie van mogelijke posttraumatische stressstoornis

De COVID-19-pandemie is een traumatische gebeurtenis die kan leiden tot een groter risico op het ontwikkelen van een posttraumatische stressstoornis, vooral bij kankerpatiënten die meer risico lopen het virus op te lopen en bang zijn voor het ontwikkelen van ernstige symptomen. Het primaire doel van de studie is om de aanwezigheid van een mogelijke posttraumatische stressstoornis bij kankerpatiënten te meten en de bijbehorende factoren te beoordelen. De secundaire doelstellingen zijn het meten van de angst van patiënten, evenals hun perceptie van zowel het beheer van hun kankerzorg als hun angst voor een terugkeer van kanker.

Het is een prospectieve, multicentrische studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een zelfbeoordelingsenquête die wordt aangeboden aan kankerpatiënten die momenteel onder voortdurende zorg of behandeling staan. De enquêtes worden aan het begin van het onderzoek per post verzonden, en opnieuw 6 maanden later. Met een participatiegraad van 40% verwacht, zullen 4000 patiënten gecontacteerd worden, over een periode van 3 maanden, om 1600 reacties te ontvangen, en 640 reacties 6 maanden later.

Onderzoek naar de factoren die samenhangen met het optreden van posttraumatische stress zou kunnen leiden tot een betere screening van patiëntenstoornissen in zeer angstaanjagende crisissituaties. Als gevolg hiervan zou het leiden tot een verbetering van hun zorg, gezondheidszorgorganisatie en hun opvolging in het geval van een nieuwe epidemie of een andere stressvolle gebeurtenis van deze omvang. Bovendien bevordert het bevorderen van de uitdrukkingsmogelijkheden van de patiënt hun betrokkenheid bij hun zorg en bevordert het de ontwikkeling van gezondheidsdemocratie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1096

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, leeftijd>18
  • Diagnose van kanker (vaste tumor of hematologie)
  • Uit patiënt of patiënt Onder toezicht

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Noodgeval, persoon van vrijheid beroofd
  • gehospitaliseerde patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Evaluatie van posttraumatische stress en angst
Het eerste onderzoek zal vragen bevatten met betrekking tot sociodemografische kenmerken, het bestaan ​​van psychologische problemen; levensomstandigheden in de context van de pandemie van Covid19; IES-R, Stait Trait Angst, en de angst voor een terugkeer van kankerschalen, tevredenheid met kankerzorg en medische status van patiënten (diagnose, lopende behandeling, follow-up van de ziekte).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score van de Impact van Event Scale Revisited scale
Tijdsspanne: bij opname en 6 maanden later
bij opname en 6 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren geassocieerd met posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: bij opname en 6 maanden later
De factoren die verband houden met posttraumatische stress, gemeten met de Impact of Event Scale Revisited-schaal
bij opname en 6 maanden later
Maat voor de angst van de patiënt
Tijdsspanne: bij opname en 6 maanden later
De mate van angst, gemeten met de State-Trait Anxiety Questionnaire
bij opname en 6 maanden later
deel van de patiënten die een slechtere behandeling van hun kankerzorg ervaren sinds het begin van de COVID-19-epidemie.
Tijdsspanne: bij opname en 6 maanden later
bij opname en 6 maanden later
deel van de patiënten dat merkt dat alle noodzakelijke maatregelen zijn genomen om het risico op blootstelling aan COVID-19 te verminderen
Tijdsspanne: bij opname en 6 maanden later
bij opname en 6 maanden later
percentage patiënten dat aangeeft dat consultatie op afstand even nuttig is als face-to-face consultatie
Tijdsspanne: bij opname en 6 maanden later
bij opname en 6 maanden later
percentage patiënten met toegang tot een consultatie over klinische psychologie (in het ziekenhuis of aan de telefoon)
Tijdsspanne: bij opname en 6 maanden later
bij opname en 6 maanden later
Score op de kankerherhalingsschaal
Tijdsspanne: bij opname en 6 maanden later
bij opname en 6 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren