Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 i reorganizacja opieki nad pacjentem z chorobą nowotworową: samoocena potencjalnego zespołu stresu pourazowego (COVID-TRAUMA)

21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

EPIDEMIA COVID-19 Reorganizacja opieki nad pacjentem z chorobą nowotworową: samoocena potencjalnego zespołu stresu pourazowego

Pandemia COVID-19 jest traumatycznym wydarzeniem, które może prowadzić do zwiększonego ryzyka rozwoju zespołu stresu pourazowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobą nowotworową, którzy czują się bardziej narażeni na zarażenie wirusem i obawiają się wystąpienia poważnych objawów. Głównym celem badania jest zmierzenie obecności potencjalnego zespołu stresu pourazowego u pacjentów z chorobą nowotworową oraz ocena powiązanych czynników. Celem drugorzędnym jest zmierzenie lęku pacjentów, a także ich postrzegania zarówno zarządzania opieką nad chorymi na raka, jak i ich strachu przed nawrotem raka.

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie z wykorzystaniem kwestionariusza samooceny oferowane pacjentom onkologicznym będącym pod stałą opieką lub leczeniem. Ankiety zostaną wysłane pocztą na początku badania i ponownie 6 miesięcy później. Oczekując wskaźnika uczestnictwa na poziomie 40%, w ciągu 3 miesięcy skontaktujemy się z 4000 pacjentów, aby otrzymać 1600 odpowiedzi i 640 odpowiedzi 6 miesięcy później.

Badanie czynników związanych z pojawieniem się stresu pourazowego mogłoby prowadzić do lepszego skriningu zaburzeń pacjentów w sytuacjach kryzysowych o wysokim poziomie lęku. W rezultacie doprowadziłoby to do poprawy ich opieki, organizacji opieki zdrowotnej oraz ich działań następczych w przypadku nowej epidemii lub innego stresującego wydarzenia o takiej skali. Ponadto promowanie zdolności ekspresji pacjenta sprzyja ich wpływowi na ich opiekę i ułatwia rozwój demokracji zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1096

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek >18 lat
  • Rozpoznanie raka (guz lity lub hematologia)
  • Pacjent poza domem lub pacjent pod obserwacją

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Nagła sytuacja, osoba pozbawiona wolności
  • pacjent hospitalizowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ocena stresu pourazowego i lęku
Inny: Ankieta mająca na celu ocenę stresu pourazowego i lęku w momencie włączenia i 6 miesięcy później
Pierwsza ankieta będzie zawierała pytania dotyczące cech socjodemograficznych, występowania problemów psychologicznych; warunków życia w kontekście pandemii Covid19; Skale IES-R, Stait Cecha Lęk i lęk przed nawrotem choroby nowotworowej, zadowolenie z opieki onkologicznej oraz stan medyczny pacjentów (diagnoza, trwające leczenie, obserwacja choroby).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Wpływu Zdarzeń Skala Revisited
Ramy czasowe: w momencie włączenia i 6 miesięcy później
w momencie włączenia i 6 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z zespołem stresu pourazowego
Ramy czasowe: w momencie włączenia i 6 miesięcy później
Czynniki związane ze stresem pourazowym mierzone skalą Impact of Event Scale Revisited
w momencie włączenia i 6 miesięcy później
Miara niepokoju pacjenta
Ramy czasowe: w momencie włączenia i 6 miesięcy później
Miara lęku, mierzona za pomocą Kwestionariusza Lęku Stan-Cecha
w momencie włączenia i 6 miesięcy później
odsetek pacjentów dostrzegających gorsze zarządzanie swoją opieką onkologiczną od początku epidemii COVID-19.
Ramy czasowe: w momencie włączenia i 6 miesięcy później
w momencie włączenia i 6 miesięcy później
odsetek pacjentów dostrzegających wdrożenie wszystkich niezbędnych środków zmniejszających ryzyko narażenia na COVID-19
Ramy czasowe: w momencie włączenia i 6 miesięcy później
w momencie włączenia i 6 miesięcy później
odsetek pacjentów twierdzących, że konsultacja zdalna jest tak samo przydatna jak konsultacja bezpośrednia
Ramy czasowe: w momencie włączenia i 6 miesięcy później
w momencie włączenia i 6 miesięcy później
odsetek pacjentów mających dostęp do konsultacji psychologa klinicznego (w szpitalu lub przez telefon)
Ramy czasowe: w momencie włączenia i 6 miesięcy później
w momencie włączenia i 6 miesięcy później
Wynik na skali nawrotów raka
Ramy czasowe: w momencie włączenia i 6 miesięcy później
w momencie włączenia i 6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-TRAUMA-IPC 2020-026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj