Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 og reorganisering af kræftpatientbehandling: Selvevaluering af potentiel posttraumatisk stresslidelse (COVID-TRAUMA)

21. juli 2021 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

COVID-19 EPIDEMI Reorganisering af kræftpatientbehandling: Selvevaluering af potentiel posttraumatisk stresslidelse

COVID-19-pandemien er en traumatisk begivenhed, som kan føre til en større risiko for at udvikle posttraumatisk stresslidelse, især hos kræftpatienter, som føler sig mere udsatte for at pådrage sig virussen og frygter at udvikle alvorlige symptomer. Studiets primære mål er at måle tilstedeværelsen af ​​en potentiel posttraumatisk stresslidelse hos kræftpatienter og at vurdere de associerede faktorer. De sekundære mål er at måle patienters angst såvel som deres opfattelse af både håndteringen af ​​deres kræftbehandling og deres frygt for, at kræften kommer tilbage.

Det er en prospektiv, multicentreret undersøgelse, der bruger selvevaluerende undersøgelse, der tilbydes kræftpatienter, der i øjeblikket er under igangværende pleje eller behandling. Undersøgelserne sendes med posten i begyndelsen af ​​undersøgelsen og igen 6 måneder senere. Forventer en deltagelsesrate på 40 %, vil 4000 patienter blive kontaktet over en periode på 3 måneder for at modtage 1600 svar og 640 svar 6 måneder senere.

At undersøge de faktorer, der er forbundet med forekomsten af ​​posttraumatisk stress, kan føre til bedre screening af patientlidelser i meget angstfremkaldende krisesituationer. Som et resultat ville det føre til en forbedring af deres pleje, sundhedsorganisation og deres opfølgning i tilfælde af en ny epidemi eller enhver anden stressende begivenhed af denne størrelsesorden. Desuden fremmer promovering af patientens udtryksevner deres implikation i deres pleje og fremmer udviklingen af ​​sundhedsdemokrati.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1096

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alder >18
  • Diagnose af kræft (solid tumor eller hæmatologi)
  • Udepatient eller patient Under overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Nødsituation, frihedsberøvet person
  • indlagt patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Post traumatisk stress og angst evaluering
Den første undersøgelse vil omfatte spørgsmål vedrørende sociodemografiske karakteristika, eksistensen af ​​psykologiske problemer; levevilkår i Covid19-pandemisammenhæng; IES-R, Stait Trait Anxiety, og frygten for et kræfttilbagefald skalerer, tilfredshed med kræftbehandling og patienters medicinske status (diagnose, igangværende behandling, opfølgning af sygdommen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for Impact of Event Scale Revisited skala
Tidsramme: ved inklusion og 6 måneder senere
ved inklusion og 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: ved inklusion og 6 måneder senere
Faktorerne forbundet med posttraumatisk stress, målt ved Impact of Event Scale Revisited-skalaen
ved inklusion og 6 måneder senere
Mål for patientens angst
Tidsramme: ved inklusion og 6 måneder senere
Målingen af ​​angst, målt ved State-Trait Anxiety Questionnaire
ved inklusion og 6 måneder senere
andel af patienter, der oplever dårligere håndtering af deres kræftbehandling siden starten af ​​COVID-19-epidemien.
Tidsramme: ved inklusion og 6 måneder senere
ved inklusion og 6 måneder senere
andel af patienter, der oplever implementeringen af ​​alle nødvendige foranstaltninger for at reducere risikoen for eksponering for COVID-19
Tidsramme: ved inklusion og 6 måneder senere
ved inklusion og 6 måneder senere
andel af patienter, der angiver, at fjernkonsultation er lige så nyttig som en ansigt-til-ansigt konsultation
Tidsramme: ved inklusion og 6 måneder senere
ved inklusion og 6 måneder senere
andel af patienter med adgang til en klinisk psykologisk konsultation (på hospitalet eller på telefonen)
Tidsramme: ved inklusion og 6 måneder senere
ved inklusion og 6 måneder senere
Score på kræftrecidivskalaen
Tidsramme: ved inklusion og 6 måneder senere
ved inklusion og 6 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner