COVID-19 a reorganizace péče o onkologické pacienty: sebehodnocení potenciální posttraumatické stresové poruchy (COVID-TRAUMA)
EPIDEMIE COVID-19 Reorganizace péče o onkologické pacienty: sebehodnocení potenciální posttraumatické stresové poruchy
Pandemie COVID-19 je traumatická událost, která by mohla vést k většímu riziku rozvoje posttraumatické stresové poruchy, zejména u pacientů s rakovinou, kteří se cítí více ohroženi nákazou virem a obávají se rozvoje závažných příznaků. Primárním cílem studie je změřit přítomnost potenciální posttraumatické stresové poruchy u pacientů s rakovinou a posoudit související faktory. Sekundárními cíli je měření úzkosti pacientů a také jejich vnímání managementu jejich onkologické péče a jejich strachu z recidivy rakoviny.
Jde o prospektivní, multicentrickou studii využívající sebehodnotící průzkum nabízený pacientům s rakovinou, kteří jsou v současné době v probíhající péči nebo léčbě. Průzkumy budou zaslány poštou na začátku studie a znovu o 6 měsíců později. S očekávanou mírou účasti 40 % bude během 3 měsíců kontaktováno 4000 pacientů, aby obdrželi 1600 odpovědí, a 640 odpovědí o 6 měsíců později.
Výzkum faktorů spojených s výskytem posttraumatického stresu by mohl vést k lepšímu screeningu poruch pacientů ve vysoce úzkostných krizových situacích. V důsledku by to vedlo ke zlepšení jejich péče, organizace zdravotní péče a jejich sledování v případě nové epidemie nebo jakékoli jiné stresující události tohoto rozsahu. Kromě toho podpora vyjadřovacích schopností pacienta podporuje jejich zapojení do péče a usnadňuje rozvoj zdravotnické demokracie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, věk>18
- Diagnóza rakoviny (solidní nádor nebo hematologie)
- Mimo pacienta nebo pacienta Pod dohledem
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Nouzový stav, osoba zbavená svobody
- hospitalizovaný pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hodnocení posttraumatického stresu a úzkosti
|
První průzkum bude obsahovat otázky týkající se sociodemografických charakteristik, existence psychických potíží; životní podmínky v kontextu pandemie Covid19; IES-R, Stait Trait Anxiety a strach z recidivy rakoviny, spokojenost s onkologickou péčí a zdravotním stavem pacientů (diagnóza, pokračující léčba, sledování onemocnění).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre dopadu události Stupnice Revisited scale
Časové okno: při zařazení a 6 měsíců později
|
při zařazení a 6 měsíců později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory spojené s posttraumatickou stresovou poruchou
Časové okno: při zařazení a 6 měsíců později
|
Faktory spojené s posttraumatickým stresem, měřené pomocí stupnice dopadu události na revizi
|
při zařazení a 6 měsíců později
|
|
Míra úzkosti pacienta
Časové okno: při zařazení a 6 měsíců později
|
Míra úzkosti, měřená dotazníkem State-Rait Anxiety Questionnaire
|
při zařazení a 6 měsíců později
|
|
podíl pacientů, kteří od začátku epidemie COVID-19 vnímají horší management své onkologické péče.
Časové okno: při zařazení a 6 měsíců později
|
při zařazení a 6 měsíců později
|
|
|
podíl pacientů, kteří vnímají provádění všech nezbytných opatření ke snížení rizika expozice COVID-19
Časové okno: při zařazení a 6 měsíců později
|
při zařazení a 6 měsíců později
|
|
|
podíl pacientů uvádí, že konzultace na dálku je stejně užitečná jako konzultace tváří v tvář
Časové okno: při zařazení a 6 měsíců později
|
při zařazení a 6 měsíců později
|
|
|
podíl pacientů s přístupem ke konzultaci klinické psychologie (v nemocnici nebo po telefonu)
Časové okno: při zařazení a 6 měsíců později
|
při zařazení a 6 měsíců později
|
|
|
Skóre na stupnici recidivy rakoviny
Časové okno: při zařazení a 6 měsíců později
|
při zařazení a 6 měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Trauma a poruchy související se stresem
- COVID-19
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
Další identifikační čísla studie
- COVID-TRAUMA-IPC 2020-026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .