COVID-19 og omorganisering av kreftpasientomsorg: egenevaluering av potensiell posttraumatisk stresslidelse (COVID-TRAUMA)
COVID-19 EPIDEMI Reorganisering av kreftpasientomsorg: egenevaluering av potensiell posttraumatisk stresslidelse
COVID-19-pandemien er en traumatisk hendelse som kan føre til større risiko for å utvikle posttraumatisk stresslidelse, spesielt hos kreftpasienter som føler seg mer utsatt for å pådra seg viruset, og frykter å utvikle alvorlige symptomer. Studiens primære mål er å måle tilstedeværelsen av en potensiell posttraumatisk stresslidelse hos kreftpasienter, og å vurdere de assosierte faktorene. De sekundære målene er å måle pasienters angst, så vel som deres oppfatning av både håndteringen av kreftbehandlingen og deres frykt for tilbakefall av kreft.
Det er en prospektiv, multisentrisk studie som bruker selvvurderende undersøkelse som tilbys kreftpasienter under pågående behandling eller behandling. Undersøkelsene vil bli sendt i posten i begynnelsen av studien, og igjen 6 måneder senere. Forventer en deltakelsesrate på 40 %, vil 4000 pasienter bli kontaktet, over en periode på 3 måneder, for å motta 1600 svar, og 640 svar 6 måneder senere.
Å forske på faktorene knyttet til utseendet til posttraumatisk stress kan føre til bedre screening av pasientlidelser i svært angstprovoserende krisesituasjoner. Som et resultat vil det føre til en forbedring av deres omsorg, helseorganisasjon og deres oppfølging i tilfelle en ny epidemi eller andre stressende hendelser av denne størrelsesorden. Videre fremmer det å fremme pasientens uttrykksevner deres implikasjon i deres omsorg, og letter utviklingen av helsedemokrati.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, alder >18
- Diagnose av kreft (solid svulst eller hematologi)
- Utepasient eller pasient Under overvåking
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Nødsituasjon, frihetsberøvet person
- innlagt pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Posttraumatisk stress og angstevaluering
|
Annen: Undersøkelse for å vurdere posttraumatisk stress og angst ved inkludering og 6 måneder senere
Den første undersøkelsen vil inkludere spørsmål knyttet til sosiodemografiske egenskaper, eksistensen av psykologiske problemer; levekår i Covid19-pandemisammenheng; IES-R, Stait Trait Anxiety, and the fear of a cancer recidiv scales, tilfredshet med kreftbehandling og medisinsk status til pasienter (diagnose, pågående behandling, oppfølging av sykdommen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score for Impact of Event Scale Revisited-skalaen
Tidsramme: ved inkludering og 6 måneder senere
|
ved inkludering og 6 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer assosiert med posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: ved inkludering og 6 måneder senere
|
Faktorene assosiert med posttraumatisk stress, målt ved Impact of Event Scale Revisited-skalaen
|
ved inkludering og 6 måneder senere
|
|
Mål på pasientens angst
Tidsramme: ved inkludering og 6 måneder senere
|
Mål på angst, målt ved State-Trait Anxiety Questionnaire
|
ved inkludering og 6 måneder senere
|
|
andel pasienter som opplever dårligere håndtering av kreftbehandlingen siden starten av COVID-19-epidemien.
Tidsramme: ved inkludering og 6 måneder senere
|
ved inkludering og 6 måneder senere
|
|
|
andel pasienter som opplever at alle nødvendige tiltak er implementert for å redusere risikoen for eksponering for covid-19
Tidsramme: ved inkludering og 6 måneder senere
|
ved inkludering og 6 måneder senere
|
|
|
andel pasienter som oppgir at fjernkonsultasjon er like nyttig som en ansikt-til-ansikt-konsultasjon
Tidsramme: ved inkludering og 6 måneder senere
|
ved inkludering og 6 måneder senere
|
|
|
andel pasienter med tilgang til en klinisk psykologisk konsultasjon (på sykehuset eller på telefon)
Tidsramme: ved inkludering og 6 måneder senere
|
ved inkludering og 6 måneder senere
|
|
|
Score på kreftresidivskalaen
Tidsramme: ved inkludering og 6 måneder senere
|
ved inkludering og 6 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Covid-19
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
Andre studie-ID-numre
- COVID-TRAUMA-IPC 2020-026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .