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COVID-19와 암 환자 치료의 재구성: 잠재적인 외상 후 스트레스 장애의 자가 평가 (COVID-TRAUMA)

2021년 7월 21일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes

COVID-19 전염병 암 환자 치료의 재구성: 잠재적인 외상 후 스트레스 장애에 대한 자가 평가

COVID-19 대유행은 특히 바이러스에 감염될 위험이 더 높다고 느끼고 심각한 증상이 나타날 것을 두려워하는 암 환자의 경우 외상 후 스트레스 장애가 발생할 위험이 더 커질 수 있는 충격적인 사건입니다. 이 연구의 주요 목적은 암 환자의 잠재적인 외상 후 스트레스 장애의 존재를 측정하고 관련 요인을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 암 치료 관리에 대한 환자의 인식과 암 재발에 대한 두려움뿐 아니라 환자의 불안을 측정하는 것입니다.

현재 진행 중인 치료 또는 치료를 받고 있는 암 환자에게 제공되는 자가 평가 설문 조사를 사용하는 전향적, 다중 중심 연구입니다. 설문 조사는 연구가 시작될 때 우편으로 발송되고 6개월 후에 다시 발송됩니다. 40%의 참여율을 예상하고 3개월 동안 4000명의 환자에게 연락하여 1600개의 응답을 받고 6개월 후에는 640개의 응답을 받습니다.

외상 후 스트레스의 출현과 관련된 요인을 연구하면 매우 불안을 유발하는 위기 상황에서 환자 장애를 더 잘 선별할 수 있습니다. 결과적으로 새로운 전염병 또는 이 정도 규모의 다른 스트레스가 많은 사건의 경우 치료, 의료 조직 및 후속 조치의 개선으로 이어질 것입니다. 또한, 환자의 표현 능력을 향상시키는 것은 치료에 미치는 영향에 유리하고 건강 민주주의의 발전을 촉진합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1096

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 연령>18
  • 암 진단(고형 종양 또는 혈액학)
  • 외래 환자 또는 환자 감시 중

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 긴급, 자유를 박탈당한 사람
  • 입원 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외상 후 스트레스 및 불안 평가
다른: 포함 시 및 6개월 후 외상 후 스트레스 및 불안을 평가하기 위한 설문 조사
첫 번째 설문조사에는 사회인구학적 특성, 심리적 문제의 존재 여부와 관련된 질문이 포함됩니다. Covid19 대유행 상황에서의 생활 조건; IES-R, Stait Trait 불안 및 암 재발에 대한 두려움, 암 치료에 대한 만족도 및 환자의 의료 상태(진단, 지속적인 치료, 질병의 추적 관찰).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이벤트 척도 재검토 척도의 영향 점수
기간: 포함 시 및 6개월 후
포함 시 및 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애와 관련된 요인
기간: 포함 시 및 6개월 후
사건 척도 재검토 척도의 영향으로 측정한 외상 후 스트레스와 관련된 요인
포함 시 및 6개월 후
환자의 불안 척도
기간: 포함 시 및 6개월 후
State-Trait Anxiety Questionnaire로 측정한 불안의 척도
포함 시 및 6개월 후
COVID-19 전염병이 시작된 이후 암 치료 관리가 열악하다고 인식하는 환자의 비율.
기간: 포함 시 및 6개월 후
포함 시 및 6개월 후
COVID-19에 대한 노출 위험을 줄이기 위해 필요한 모든 조치의 이행을 인식하는 환자의 비율
기간: 포함 시 및 6개월 후
포함 시 및 6개월 후
원격 상담이 대면 상담만큼 유용하다고 말하는 환자 비율
기간: 포함 시 및 6개월 후
포함 시 및 6개월 후
임상 심리 상담(병원 또는 전화)을 받을 수 있는 환자의 비율
기간: 포함 시 및 6개월 후
포함 시 및 6개월 후
암 재발 척도 점수
기간: 포함 시 및 6개월 후
포함 시 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Paoli-Calmettes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-TRAUMA-IPC 2020-026

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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