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COVID-19 und Reorganisation der Krebspatientenversorgung: Selbsteinschätzung einer potenziellen posttraumatischen Belastungsstörung (COVID-TRAUMA)

21. Juli 2021 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

COVID-19-EPIDEMISCHE Neuorganisation der Krebspatientenversorgung: Selbsteinschätzung einer potenziellen posttraumatischen Belastungsstörung

Die COVID-19-Pandemie ist ein traumatisches Ereignis, das zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung führen könnte, insbesondere bei Krebspatienten, die sich einem erhöhten Risiko einer Ansteckung mit dem Virus fühlen und befürchten, schwerwiegende Symptome zu entwickeln. Das Hauptziel der Studie besteht darin, das Vorhandensein einer potenziellen posttraumatischen Belastungsstörung bei Krebspatienten zu messen und die damit verbundenen Faktoren zu bewerten. Die sekundären Ziele sind die Messung der Angst der Patienten sowie ihrer Wahrnehmung sowohl des Managements ihrer Krebsbehandlung als auch ihrer Angst vor einem Wiederauftreten der Krebserkrankung.

Es handelt sich um eine prospektive, multizentrische Studie, die eine Selbsteinschätzungsumfrage verwendet, die Krebspatienten angeboten wird, die sich derzeit in laufender Behandlung oder Behandlung befinden. Die Umfragen werden zu Beginn der Studie und nochmals 6 Monate später per Post verschickt. Bei einer erwarteten Teilnahmerate von 40 % werden 4000 Patienten über einen Zeitraum von 3 Monaten kontaktiert, um 1600 Antworten und 640 Antworten 6 Monate später zu erhalten.

Die Erforschung der Faktoren, die mit dem Auftreten von posttraumatischem Stress zusammenhängen, könnte zu einem besseren Screening von Patientenerkrankungen in stark angstauslösenden Krisensituationen führen. Infolgedessen würde dies zu einer Verbesserung ihrer Versorgung, ihrer Gesundheitsorganisation und ihrer Nachsorge im Falle einer neuen Epidemie oder eines anderen belastenden Ereignisses dieser Größenordnung führen. Darüber hinaus begünstigt die Förderung der Ausdrucksfähigkeit des Patienten dessen Einbeziehung in seine Versorgung und erleichtert die Entwicklung der Gesundheitsdemokratie.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1096

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau, Alter >18
  • Diagnose von Krebs (solider Tumor oder Hämatologie)
  • Ambulanter oder überwachter Patient

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Notfall, Person, der die Freiheit entzogen ist
  • hospitalisierter Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bewertung von posttraumatischem Stress und Angstzuständen
Die erste Umfrage umfasst Fragen zu soziodemografischen Merkmalen, Vorhandensein psychischer Probleme; Lebensbedingungen im Kontext der Covid19-Pandemie; IES-R, Stait Trait Anxiety und die Angst vor einem Wiederauftreten der Krebserkrankung, Zufriedenheit mit der Krebsbehandlung und medizinischer Status der Patienten (Diagnose, laufende Behandlung, Nachsorge der Krankheit).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score der Impact of Event Scale Revisited-Skala
Zeitfenster: bei Aufnahme und 6 Monate später
bei Aufnahme und 6 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren im Zusammenhang mit posttraumatischen Belastungsstörungen
Zeitfenster: bei Aufnahme und 6 Monate später
Die Faktoren, die mit posttraumatischem Stress verbunden sind, gemessen anhand der Impact of Event Scale Revisited-Skala
bei Aufnahme und 6 Monate später
Maß für die Angst des Patienten
Zeitfenster: bei Aufnahme und 6 Monate später
Das Maß der Angst, gemessen mit dem State-Trait Anxiety Questionnaire
bei Aufnahme und 6 Monate später
Anteil der Patienten, die seit Beginn der COVID-19-Epidemie ein schlechteres Management ihrer Krebsbehandlung wahrnehmen.
Zeitfenster: bei Aufnahme und 6 Monate später
bei Aufnahme und 6 Monate später
Anteil der Patienten, die die Umsetzung aller notwendigen Maßnahmen zur Verringerung des Risikos einer Exposition gegenüber COVID-19 wahrnehmen
Zeitfenster: bei Aufnahme und 6 Monate später
bei Aufnahme und 6 Monate später
Anteil der Patienten, die angeben, dass eine Fernberatung genauso nützlich ist wie eine persönliche Beratung
Zeitfenster: bei Aufnahme und 6 Monate später
bei Aufnahme und 6 Monate später
Anteil der Patienten mit Zugang zu einer klinisch-psychologischen Beratung (im Krankenhaus oder am Telefon)
Zeitfenster: bei Aufnahme und 6 Monate später
bei Aufnahme und 6 Monate später
Punktzahl auf der Krebsrezidivskala
Zeitfenster: bei Aufnahme und 6 Monate später
bei Aufnahme und 6 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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