Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 és a rákos betegek ellátásának átszervezése: A lehetséges poszttraumás stressz-zavar önértékelése (COVID-TRAUMA)

2021. július 21. frissítette: Institut Paoli-Calmettes

COVID-19 JÁRVÁNY A rákos betegek ellátásának átszervezése: A lehetséges poszttraumás stressz-zavar önértékelése

A COVID-19 világjárvány traumatikus esemény, amely nagyobb kockázatot jelenthet a poszttraumás stressz-rendellenesség kialakulásában, különösen azoknál a rákos betegeknél, akik úgy érzik, nagyobb a vírusfertőzés kockázata, és attól tartanak, hogy súlyos tüneteket okoznak. A vizsgálat elsődleges célja egy potenciális poszttraumás stressz-rendellenesség jelenlétének mérése rákos betegeknél, és a kapcsolódó tényezők felmérése. A másodlagos célkitűzések a betegek szorongásának mérése, valamint a rákkezelésük kezelésével kapcsolatos észlelésük és a rák kiújulásától való félelem mérése.

Ez egy prospektív, multicentrikus tanulmány, amely önértékelési felmérést alkalmaz, és amelyet a jelenleg gondozásban vagy kezelés alatt álló rákos betegeknek ajánlanak. A felméréseket postai úton küldjük el a vizsgálat elején, majd 6 hónappal később újra. A 40%-os részvételi arányra számítva 4000 beteget keresnek fel 3 hónap alatt, hogy 1600, 6 hónappal később pedig 640 választ kapjanak.

A poszttraumás stressz megjelenésével összefüggő tényezők kutatása a betegek zavarainak jobb kiszűrését eredményezheti erősen szorongásos krízishelyzetekben. Ennek eredményeként az ellátásuk, az egészségügyi szervezésük és a nyomon követésük javulást eredményezne egy új járvány vagy bármilyen más ilyen méretű stresszes esemény esetén. Továbbá a páciens kifejezőképességének elősegítése kedvez a betegek ellátásában való részvételének, és elősegíti az egészségügyi demokrácia fejlődését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1096

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18 év felett
  • A rák diagnosztizálása (szilárd daganat vagy hematológia)
  • Külső beteg vagy beteg Felügyelet alatt

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Vészhelyzet, szabadságától megfosztott személy
  • kórházba került beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Poszttraumás stressz és szorongás értékelése
Egyéb: Felmérés a poszttraumás stressz és szorongás felmérésére a felvételkor és 6 hónappal később
Az első felmérés a szociodemográfiai jellemzőkkel, a pszichés problémák meglétével kapcsolatos kérdéseket fog tartalmazni; életkörülmények a Covid19-járvány összefüggésében; IES-R, Stait Trait Anxiety és a rák kiújulásától való félelem mérlege, a rák ellátásával való elégedettség és a betegek egészségügyi állapota (diagnózis, folyamatban lévő kezelés, a betegség nyomon követése).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eseményskála hatásának pontszáma Újralátogatott skála
Időkeret: felvételkor és 6 hónappal később
felvételkor és 6 hónappal később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poszttraumás stressz zavarral kapcsolatos tényezők
Időkeret: felvételkor és 6 hónappal később
A poszttraumás stresszhez kapcsolódó tényezők, az Impact of Event Scale Revisited skálával mérve
felvételkor és 6 hónappal később
A páciens szorongásának mérése
Időkeret: felvételkor és 6 hónappal később
A szorongás mértéke, az állapot-vonás szorongás kérdőív segítségével mérve
felvételkor és 6 hónappal később
azoknak a betegeknek az aránya, akik a COVID-19 járvány kezdete óta gyengébb rákkezelést észlelnek.
Időkeret: felvételkor és 6 hónappal később
felvételkor és 6 hónappal később
azon betegek aránya, akik érzékelik a COVID-19-nek való kitettség kockázatának csökkentése érdekében szükséges összes intézkedés végrehajtását
Időkeret: felvételkor és 6 hónappal később
felvételkor és 6 hónappal később
azon betegek aránya, akik szerint a távoli konzultáció ugyanolyan hasznos, mint a személyes konzultáció
Időkeret: felvételkor és 6 hónappal később
felvételkor és 6 hónappal később
klinikai pszichológiai konzultáción (kórházban vagy telefonon) igénybe vehető betegek aránya
Időkeret: felvételkor és 6 hónappal később
felvételkor és 6 hónappal később
Pontszám a rák kiújulási skáláján
Időkeret: felvételkor és 6 hónappal később
felvételkor és 6 hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVID-TRAUMA-IPC 2020-026

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel