Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 och omorganisation av cancerpatientvård: självutvärdering av potentiellt posttraumatiskt stressyndrom (COVID-TRAUMA)

21 juli 2021 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes

COVID-19 EPIDEMI Omorganisation av cancerpatientvård: självutvärdering av potentiellt posttraumatiskt stressyndrom

Covid-19-pandemin är en traumatisk händelse som kan leda till en större risk att utveckla posttraumatisk stressyndrom, särskilt hos cancerpatienter som känner sig mer i riskzonen för att smittas av viruset och är rädda för att utveckla allvarliga symtom. Studiens primära mål är att mäta förekomsten av en potentiell posttraumatisk stressyndrom hos cancerpatienter och att bedöma de associerade faktorerna. De sekundära målen är att mäta patienters ångest, såväl som deras uppfattning om både hanteringen av sin cancervård och deras rädsla för att cancern ska återkomma.

Det är en prospektiv, multicentrisk studie som använder sig av självutvärderande undersökning som erbjuds cancerpatienter som för närvarande är under pågående vård eller behandling. Enkäterna kommer att skickas med post i början av studien och igen 6 månader senare. Med förväntan på en deltagandegrad på 40 % kommer 4 000 patienter att kontaktas under en period av 3 månader för att få 1 600 svar och 640 svar 6 månader senare.

Att undersöka faktorerna förknippade med uppkomsten av posttraumatisk stress kan leda till bättre screening av patientsjukdomar i mycket ångestprovocerande krissituationer. Som ett resultat skulle det leda till en förbättring av deras vård, vårdorganisation och deras uppföljning vid en ny epidemi eller någon annan stressande händelse av denna omfattning. Att främja patientens uttrycksförmåga gynnar dessutom deras delaktighet i deras vård och underlättar utvecklingen av hälsodemokrati.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1096

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, ålder>18
  • Diagnos av cancer (fast tumör eller hematologi)
  • Utepatient eller patient Under övervakning

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Nödsituation, frihetsberövad person
  • inlagd patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Utvärdering av posttraumatisk stress och ångest
Den första undersökningen kommer att innehålla frågor om sociodemografiska egenskaper, förekomsten av psykologiska problem; levnadsvillkor i en covid19-pandemikontext; IES-R, Stait Trait Anxiety, and the fear of a cancer recidiv scales, tillfredsställelse med cancervård och medicinsk status hos patienter (diagnos, pågående behandling, uppföljning av sjukdomen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Poäng för Impact of Event Scale Revisited skala
Tidsram: vid inkludering och 6 månader senare
vid inkludering och 6 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer associerade med posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: vid inkludering och 6 månader senare
Faktorerna associerade med posttraumatisk stress, mätt med Impact of Event Scale Revisited-skalan
vid inkludering och 6 månader senare
Mått på patientens ångest
Tidsram: vid inkludering och 6 månader senare
Måttet på ångest, mätt med State-Trait Anxiety Questionnaire
vid inkludering och 6 månader senare
andel patienter som upplever sämre hantering av sin cancervård sedan starten av covid-19-epidemin.
Tidsram: vid inkludering och 6 månader senare
vid inkludering och 6 månader senare
andel av patienterna som upplever genomförandet av alla nödvändiga åtgärder för att minska risken för exponering för covid-19
Tidsram: vid inkludering och 6 månader senare
vid inkludering och 6 månader senare
andel patienter som uppger att fjärrkonsultation är lika användbart som en personlig konsultation
Tidsram: vid inkludering och 6 månader senare
vid inkludering och 6 månader senare
andel patienter med tillgång till en klinisk psykologkonsultation (på sjukhuset eller på telefon)
Tidsram: vid inkludering och 6 månader senare
vid inkludering och 6 månader senare
Poäng på cancerrecidivskalan
Tidsram: vid inkludering och 6 månader senare
vid inkludering och 6 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

2 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera