COVID-19 とがん患者ケアの再編成: 潜在的な心的外傷後ストレス障害の自己評価 (COVID-TRAUMA)
COVID-19 エピデミック がん患者ケアの再編：潜在的な心的外傷後ストレス障害の自己評価
COVID-19 パンデミックは、心的外傷後ストレス障害を発症するリスクを高める可能性のあるトラウマ的な出来事であり、特にウイルスに感染するリスクが高く、深刻な症状を発症することを恐れるがん患者にとってはなおさらです。 この研究の主な目的は、がん患者における潜在的な心的外傷後ストレス障害の存在を測定し、関連する要因を評価することです。 二次的な目的は、患者の不安、ならびにがん治療の管理とがん再発に対する恐怖の両方に対する認識を測定することです。
これは、現在進行中のケアまたは治療を受けているがん患者に提供される自己評価調査を使用した前向き多中心研究です。 調査は調査の開始時に郵送され、6 か月後に再度送付されます。 参加率を 40% と予想すると、3 か月間で 4,000 人の患者に連絡を取り、1,600 人の回答を受け取り、6 か月後には 640 人の回答を得ることができます。
心的外傷後ストレスの出現に関連する要因を研究することは、非常に不安を誘発する危機的状況における患者の障害のより良いスクリーニングにつながる可能性があります. その結果、新たな流行やこの規模のストレスの多い出来事が発生した場合のケア、医療組織、およびフォローアップの改善につながります。 さらに、患者の表現能力を促進することは、ケアにおける患者の関与を促進し、健康民主主義の発展を促進します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13273
- Institut Paoli-Calmettes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性
- がんの診断（固形腫瘍または血液学）
- 外来患者または患者 監視中
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 緊急、自由を奪われた人
- 入院患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心的外傷後ストレスと不安の評価
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最初の調査には、社会人口学的特性、心理的問題の存在に関する質問が含まれます。 Covid19パンデミックの状況における生活条件; IES-R、Stait Trait Anxiety、がん再発の恐れ、がん治療への満足度、患者の医学的状態 (診断、進行中の治療、病気の経過観察) を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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イベント スケールの影響のスコア 再検討されたスケール
時間枠：組み入れ時と6か月後
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組み入れ時と6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス障害に関連する要因
時間枠：組み入れ時と6か月後
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Impact of Event Scale Revisited scale によって測定される、心的外傷後ストレスに関連する要因
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組み入れ時と6か月後
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患者の不安の測定
時間枠：組み入れ時と6か月後
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State-Trait Anxiety Questionnaire によって測定される不安の尺度
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組み入れ時と6か月後
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COVID-19 の流行が始まって以来、がん治療の管理が不十分であると感じている患者の割合。
時間枠：組み入れ時と6か月後
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組み入れ時と6か月後
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COVID-19 への曝露のリスクを軽減するために必要なすべての対策が実施されていると認識している患者の割合
時間枠：組み入れ時と6か月後
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組み入れ時と6か月後
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リモートコンサルテーションが対面コンサルテーションと同じくらい有用であると述べた患者の割合
時間枠：組み入れ時と6か月後
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組み入れ時と6か月後
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臨床心理相談（病院または電話）にアクセスできる患者の割合
時間枠：組み入れ時と6か月後
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組み入れ時と6か月後
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がん再発スケールのスコア
時間枠：組み入れ時と6か月後
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組み入れ時と6か月後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-TRAUMA-IPC 2020-026
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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