严重 COVID-19 肺炎幸存者的一年结果 (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)
2026年5月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
重症监护病房后严重 COVID-19 肺炎幸存者一年结果的多参数评估
许多因严重 SARSCoV-2 呼吸系统损伤而住院的患者需要长期的重症监护,这在短期内可能会变得复杂,从中长期来看,身体和心理后遗症会影响患者的生活质量并阻止其复发到正常的工作生活。
迄今为止,关于重症 COVID-19 接受复苏治疗的患者的命运的数据很少,无论是在呼吸系统后遗症方面,还是在心理后遗症和生活质量方面。 本研究的目的是能够描述和评估在短期(3 个月和 6 个月)、中期(1 年)期间因重症 COVID-19 而住院的复苏患者可能的身体和心理后遗症以及生活质量) 和长期(5 年)结束他们在 ICU 的逗留。 为此,我们希望在 Nice CHU 的咨询部门开展一项前瞻性、观察性和单中心研究。 所有接受 Nice CHU 提议的纵向医学随访的重症 COVID-19 复苏患者都将被纳入研究,并将分析计算机化病历中的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06200
- CHU de Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在重症监护病房接受 COVID-19 治疗的患者
描述
纳入标准:
- 因 ARDS 表而在 ICU 住院的患者
- PCR SARSCoV-2 鼻咽或阳性肺样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
重症监护病房患者的幸存者
重症监护病房后严重 COVID-19 肺炎的幸存者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症 COVID-19 住院 ICU 患者 3 个月的生活质量评估
大体时间:5年
|
重症 COVID-19 患者 ICU 住院 3 个月时的 SF-36 评分计算
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严重 COVID-19 住院患者复苏 6 个月、1 年和 5 年时的生活质量评估
大体时间:5年
|
严重 COVID-19 住院患者复苏 6 个月、1 年和 5 年时的生活质量评估
|
5年
|
|
ICU 重症 COVID-19 住院患者 3 个月、6 个月、1 年和 5 年时呼吸功能和肺部病变的评估。
大体时间:5年
|
进行呼吸功能扫描时的肺活量和肺总量测量
|
5年
|
|
基于压力的重症 COVID-19 ICU 住院 3 个月、6 个月、1 年和 5 年呼吸功能评估
大体时间:5年
|
ICU重症COVID-19住院患者3个月、6个月、1年和5年胸部CT扫描时肺实质病变范围的测量
|
5年
|
|
重症 COVID-19 复苏住院患者 3 个月、6 个月、1 年和 5 年复苏神经肌病的评估
大体时间:5年
|
重症 COVID-19 重症 ICU 住院患者 3 个月、6 个月、1 年和 5 年时 CKD 评分的测量。
附录 2 中描述的评分是评估复苏神经肌病的推荐评分
|
5年
|
|
重症 COVID-19 住院复苏 3 个月、6 个月、1 年和 5 年左右心功能评估
大体时间:5年
|
在重症 COVID-19 住院 ICU 3 个月、6 个月、1 年和 5 年时进行经胸心脏超声时左右心室射血分数的测量
|
5年
|
|
对因严重 COVID-19 住院的患者在重症监护室住院 3 个月、6 个月、1 年和 5 年时的心理评估
大体时间:5年
|
Evaluation des scores IES-R(修订后的事件量表的影响)和 HAD(医院焦虑和抑郁量表)
|
5年
|
|
评估因严重 COVID-19 住院的重症监护患者在 3 个月、6 个月、1 年和 5 年时对专业活动的可能影响
大体时间:5年
|
测量重症 COVID-19 住院复苏 3 个月、6 个月、1 年和 5 年时的重返工作率(全职、半职、<半职、无)。
|
5年
|
|
重症 COVID-19 住院患者 3 个月、6 个月、1 年和 5 年住院率的评估。
大体时间:5年
|
ICU重症COVID-19住院患者3个月、6个月、1年和5年的住院次数和住院天数。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月16日
初级完成 (估计的)
2029年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.