- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04401111
Yhden vuoden tulokset vakavasta COVID-19-keuhkokuumeesta selviytyneillä (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)
Moniparametrinen arviointi yhden vuoden tuloksista vakavasta COVID-19-keuhkokuumeesta selviytyneillä tehohoitoyksikön jälkeen
Monet SARSCoV-2:n vakavan hengitysvamman vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista tarvitsevat pitkäkestoista tehohoitoa, joka voi olla monimutkaista lyhyellä aikavälillä. Keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä fyysiset ja psyykkiset seuraukset voivat vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja estää paluun. normaaliin työelämään.
Toistaiseksi on vain vähän tietoa elvytyshoidossa COVID-19:n vakavan muodon vuoksi hoidettujen potilaiden kohtalosta sekä hengitystieoireiden että psykologisten seurausten ja elämänlaadun osalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on pystyä kuvaamaan ja arvioimaan COVID-19:n vakavan muodon vuoksi elvytyshoitoon sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden mahdollisia fyysisiä ja psyykkisiä seurauksia ja elämänlaatua lyhyellä (3 ja 6 kuukautta), keskipitkällä (1 vuosi) ) ja pitkä (5 vuotta) teho-osastollaolonsa päättyminen. Tätä varten haluamme suorittaa prospektiivisen, havainnoivan ja yksikeskisen tutkimuksen Nizzan CHU:n konsultaatioosastolla. Kaikki potilaat, jotka on otettu elvytyshoitoon COVID-19-taudin vakavan muodon vuoksi, jotka ovat hyväksyneet Nizzan CHU:n ehdottaman pitkittäisen lääketieteellisen seurannan, otetaan mukaan tutkimukseen ja tietokoneistetun sairauskertomuksen tiedot analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Chu de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla ARDS-pöydän vuoksi
- PCR SARSCoV-2 nenänielun tai positiiviset keuhkonäytteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tehohoidon osastopotilaiden eloonjääneet
Vakavasta COVID-19-keuhkokuumeesta selviytyneet tehohoitoyksikön jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi 3 kuukauden oleskelun jälkeen tehohoitopotilailla, jotka on viety sairaalaan COVID-19:n vaikean muodon vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
SF-36-pisteiden laskeminen 3 kuukauden teho-osastolla olosuoritushoidossa vakavan COVID-19:n vuoksi
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden laitoshoidossa vakavan COVID-19:n vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Elämänlaadun arviointi 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden laitoshoidossa vakavan COVID-19:n vuoksi
|
5 vuotta
|
|
Hengitystoiminnan ja keuhkovaurioiden arviointi 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden iässä sairaalahoidossa olevista potilaista tehohoidossa vakavan COVID-19:n vuoksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Keuhkojen elintärkeän ja kokonaiskapasiteetin mittaus suoritettaessa hengitystoimintoja
|
5 vuotta
|
|
Stressiin perustuva hengitystoiminnan arviointi 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden sairaalahoidossa vakavan COVID-19:n vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Keuhkojen parenkymaalisten leesioiden laajuuden mittaus suoritettaessa rintakehän CT-skannausta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden iässä sairaalahoidossa olevista potilaista tehohoidossa vaikean COVID-19-taudin vuoksi
|
5 vuotta
|
|
Elvytysneuromyopatian arvio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden iässä sairaalahoidossa olevista potilaista elvytyksessä vakavan COVID-19:n vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
CKD-pisteiden mittaus 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden sairaalahoidossa vakavan COVID-19:n vuoksi.
Tämä liitteessä 2 kuvattu pistemäärä on suositeltu pistemäärä elvytysneuromyopatian arvioinnissa
|
5 vuotta
|
|
Vasemman ja oikeanpuoleisen sydämen toiminnan arviointi 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden laitoshoidossa vakavan COVID-19:n vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vasemman ja oikean kammion ejektiofraktion mittaus suoritettaessa transthorakaalinen sydämen ultraääni 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden sairaalahoidossa COVID-19:n vakavan muodon vuoksi
|
5 vuotta
|
|
Psykologinen arviointi 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden tehohoidossa potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa COVID-19:n vakavan muodon vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Evaluation des scores IES-R (Impact of Event Scale Revised) ja HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
|
5 vuotta
|
|
Arviointi mahdollisista vaikutuksista ammatilliseen toimintaan 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden tehohoidossa potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa COVID-19:n vakavan muodon vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mittaa työhön palaamisaste (kokopäiväinen, puolipäiväinen, <puolipäiväinen, ei mitään) 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden sairaalahoidossa vakavan COVID-19-taudin vuoksi.
|
5 vuotta
|
|
Arvio 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden sairaalahoidosta potilaille, joilla on vaikea COVID-19.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sairaalahoitojen määrä ja sairaalassa vietetyt päivät 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden aikana teho-osastolla olleiden potilaiden sairaalahoidossa vakavan COVID-19:n vuoksi.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20reamedcovid04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska