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Resultados a un año en sobrevivientes de neumonía grave por COVID-19 (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Evaluación multiparamétrica de resultados a un año en sobrevivientes de neumonía grave por COVID-19 después de la unidad de cuidados intensivos

Muchos de los pacientes hospitalizados por una forma grave de insuficiencia respiratoria por SARSCoV-2 requieren cuidados intensivos prolongados que pueden complicarse a corto plazo. A mediano y largo plazo, las secuelas físicas y psicológicas pueden afectar la calidad de vida de los pacientes e impedir un regreso. a la vida laboral normal.

Hasta la fecha, existen pocos datos sobre el destino de los pacientes tratados en Reanimación por una forma grave de COVID-19, tanto en cuanto a las secuelas respiratorias, como en cuanto a las secuelas psicológicas y su calidad de vida. El objetivo de este estudio es poder describir y evaluar las posibles secuelas físicas, psicológicas y la calidad de vida de los pacientes hospitalizados en Reanimación por una forma grave de COVID-19 a corto (3 y 6 meses), medio (1 año). ) y largo (5 años) Fin de su estancia en UCI. Para ello, queremos realizar un estudio prospectivo, observacional y monocéntrico en el servicio de consulta del CHU de Niza. Se incluirán en el estudio todos los pacientes ingresados ​​en Reanimación por una forma grave de COVID-19 que hayan aceptado el seguimiento médico longitudinal propuesto por el CHU de Niza y se analizarán los datos de la historia clínica informatizada.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06200
        • Chu de Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos por COVID-19 en Unidad de Cuidados Intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados en UCI por un cuadro de SDRA
  • PCR SARSCoV-2 muestras nasofaríngeas o pulmonares positivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sobrevivientes de pacientes de la unidad de cuidados intensivos
Sobrevivientes de neumonía grave por COVID-19 después de la unidad de cuidados intensivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida a los 3 meses de estancia en pacientes de UCI hospitalizados por una forma grave de COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años
Cálculo de la puntuación SF-36 a los 3 meses de estancia en UCI para pacientes hospitalizados por COVID-19 grave
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida a los 6 meses, 1 año y 5 años de reanimación de pacientes hospitalizados por COVID-19 grave
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluación de la calidad de vida a los 6 meses, 1 año y 5 años de reanimación de pacientes hospitalizados por COVID-19 grave
5 años
Evaluación de la función respiratoria y lesiones pulmonares a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 5 años de pacientes hospitalizados en UCI por COVID-19 grave.
Periodo de tiempo: 5 años
Medición de la capacidad pulmonar vital y total al realizar exploraciones funcionales respiratorias
5 años
Evaluación de la función respiratoria basada en el estrés a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 5 años de UCI hospitalizada por COVID-19 grave
Periodo de tiempo: 5 años
Medición de la extensión de las lesiones del parénquima pulmonar al realizar una TAC de tórax a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 5 años de pacientes hospitalizados en UCI por COVID-19 grave
5 años
Evaluación de la neuromiopatía de reanimación a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 5 años de pacientes hospitalizados en Reanimación por COVID-19 grave
Periodo de tiempo: 5 años
Medición del puntaje de ERC a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 5 años de UCI de pacientes hospitalizados por COVID-19 grave. Esta puntuación descrita en el Apéndice 2 es la puntuación recomendada para evaluar la neuromiopatía de reanimación.
5 años
Evaluación de la función cardíaca izquierda y derecha a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 5 años de reanimación de pacientes hospitalizados por COVID-19 grave
Periodo de tiempo: 5 años
Medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y derecho al realizar una ecografía cardíaca transtorácica a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 5 años de internación en UCI por una forma grave de COVID-19
5 años
Evaluación psicológica a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 5 años de estancia en Cuidados Intensivos de pacientes hospitalizados por una forma grave de COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluación de las puntuaciones IES-R (Impact of Event Scale Revised) y HAD (Hospital Anxiety and Depression scale)
5 años
Evaluación del posible impacto en la actividad profesional a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 5 años de estancia en Cuidados Intensivos de pacientes hospitalizados por una forma grave de COVID-19
Periodo de tiempo: 5 años
Medir la tasa de reincorporación al trabajo (tiempo completo, medio tiempo, <medio tiempo, ninguno) a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 5 años de reanimación hospitalizado por COVID-19 grave.
5 años
Evaluación de la tasa de hospitalización a 3 meses, 6 meses, 1 año y 5 años de pacientes hospitalizados con COVID-19 grave.
Periodo de tiempo: 5 años
El número de hospitalizaciones y el número de días pasados ​​en el hospital a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 5 años de pacientes hospitalizados en UCI por COVID-19 grave.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20reamedcovid04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se ha establecido un plan de intercambio de datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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