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Risultati a un anno nei sopravvissuti alla polmonite grave da COVID-19 (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Valutazione multiparametrica dei risultati a un anno nei sopravvissuti alla polmonite grave da COVID-19 dopo l'unità di terapia intensiva

Molti dei pazienti ricoverati per una grave forma di compromissione respiratoria SARSCoV-2 richiedono cure intensive prolungate che possono essere complicate a breve termine, A medio e lungo termine, sequele fisiche e psicologiche possono influire sulla qualità della vita dei pazienti e impedirne il ritorno alla normale vita lavorativa.

Ad oggi sono pochi i dati sulla sorte dei pazienti trattati in Rianimazione per una forma grave di COVID-19, sia in termini di sequele respiratorie, sia in termini di sequele psicologiche e della loro qualità di vita. L'obiettivo di questo studio è quello di poter descrivere e valutare le possibili sequele fisiche e psicologiche e la qualità della vita dei pazienti ricoverati in Rianimazione per una forma grave di COVID-19 nel breve (3 e 6 mesi), medio (1 anno ) e lunga (5 anni) Fine della permanenza in terapia intensiva. Per fare questo, vogliamo realizzare uno studio prospettico, osservazionale e monocentrico nel dipartimento di consultazione del Nice CHU. Tutti i pazienti ricoverati in Rianimazione per una forma grave di COVID-19 che hanno accettato il follow-up medico longitudinale proposto dal CHU di Nizza saranno inseriti nello studio e saranno analizzati i dati della cartella clinica informatizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06200
        • Chu de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati per COVID-19 in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva per tavolo ARDS
  • PCR SARSCoV-2 campioni rinofaringei o polmonari positivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sopravvissuti a pazienti ricoverati in terapia intensiva
Sopravvissuti a grave polmonite da COVID-19 dopo l'unità di terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità di vita a 3 mesi di degenza nei pazienti ricoverati in terapia intensiva per una forma grave di COVID-19
Lasso di tempo: 5 anni
Calcolo del punteggio SF-36 a 3 mesi di degenza ospedaliera in terapia intensiva per COVID-19 grave
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita a 6 mesi, 1 anno e 5 anni di rianimazione ospedaliera per COVID-19 grave
Lasso di tempo: 5 anni
Valutazione della qualità della vita a 6 mesi, 1 anno e 5 anni di rianimazione ospedaliera per COVID-19 grave
5 anni
Valutazione della funzione respiratoria e delle lesioni polmonari a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 5 anni di pazienti ricoverati in terapia intensiva per COVID-19 grave.
Lasso di tempo: 5 anni
Misurazione della capacità polmonare vitale e totale durante l'esecuzione di scansioni funzionali respiratorie
5 anni
Valutazione basata sullo stress della funzione respiratoria a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 5 anni di ricovero in terapia intensiva per COVID-19 grave
Lasso di tempo: 5 anni
Misurazione dell'estensione delle lesioni parenchimali polmonari durante l'esecuzione di una TAC del torace a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 5 anni di pazienti ricoverati in terapia intensiva per COVID-19 grave
5 anni
Valutazione della neuromiopatia da rianimazione a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 5 anni dei pazienti ricoverati in Rianimazione per COVID-19 grave
Lasso di tempo: 5 anni
Misurazione del punteggio CKD a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 5 anni di pazienti ricoverati in terapia intensiva per COVID-19 grave. Questo punteggio descritto nell'Appendice 2 è il punteggio raccomandato per valutare la neuromiopatia da rianimazione
5 anni
Valutazione della funzionalità cardiaca sinistra e destra a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 5 anni di rianimazione ospedaliera per COVID-19 grave
Lasso di tempo: 5 anni
Misurazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra e destra durante l'esecuzione di un'ecografia cardiaca transtoracica a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 5 anni di ricovero in terapia intensiva per una forma grave di COVID-19
5 anni
Valutazione psicologica a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 5 anni di degenza in Terapia Intensiva per pazienti ricoverati per una forma grave di COVID-19
Lasso di tempo: 5 anni
Valutazione dei punteggi IES-R (Impact of Event Scale Revised) e HAD (Hospital Anxiety and Depression scale)
5 anni
Valutazione del possibile impatto sull'attività professionale a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 5 anni di permanenza in Terapia Intensiva per pazienti ricoverati per una forma grave di COVID-19
Lasso di tempo: 5 anni
Misurare il tasso di ritorno al lavoro (a tempo pieno, a metà tempo, <a metà tempo, nessuno) a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 5 anni di rianimazione ospedalizzata per COVID-19 grave.
5 anni
Valutazione del tasso di ospedalizzazione a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 5 anni per i pazienti ospedalizzati con COVID-19 grave.
Lasso di tempo: 5 anni
Il numero di ricoveri e il numero di giorni trascorsi in ospedale a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 5 anni di pazienti ricoverati in terapia intensiva per COVID-19 grave.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20reamedcovid04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è stato stabilito alcun piano di condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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