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重症新型コロナウイルス肺炎生存者の1年間の転帰（CO-Qo-ICU） (CO-Qo-ICU)

2026年5月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

集中治療室後の重症新型コロナウイルス感染症肺炎生存者の1年間の転帰の多パラメータ評価

重度の SARSCoV-2 呼吸障害で入院している患者の多くは、長期にわたる集中治療を必要とし、短期的には複雑になる可能性があります。中長期的には、身体的および心理的な後遺症が患者の生活の質に影響を及ぼし、再発を妨げる可能性があります。通常の労働生活に。

現在までのところ、呼吸器系後遺症、心理的後遺症、生活の質の両方の観点から、重症型の新型コロナウイルス感染症の蘇生療法で治療を受けた患者の運命に関するデータはほとんどない。 この研究の目的は、重症型の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）により蘇生入院した患者の、短期（3か月と6か月）、中期（1年間）の可能性のある身体的および心理的後遺症と生活の質を記述し、評価できるようにすることです。 ）そして長い（5年間）ICUでの滞在が終わりました。 これを行うために、私たちはニース CHU の相談部門で前向き、観察的、単一中心的な研究を実施したいと考えています。 重症型の新型コロナウイルス感染症で蘇生入院し、ニース中央大学が提案した長期的な医学的追跡調査を受け入れたすべての患者が研究に含まれ、コンピューター化された医療記録のデータが分析される。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室で新型コロナウイルス感染症の治療を受けている患者

説明

包含基準:

  • ARDS テーブルのために ICU に入院した患者
  • PCR SARSCoV-2 鼻咽頭または肺陽性サンプル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
集中治療室患者の生存者
重篤な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）肺炎の集中治療室後の生存者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症型の新型コロナウイルス感染症で入院した ICU 患者の 3 か月滞在時の生活の質の評価
時間枠：5年
重症 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) による 3 か月の ICU 入院時の SF-36 スコアの計算
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の COVID-19 に対する入院患者の蘇生の 6 か月、1 年、および 5 年後の生活の質の評価
時間枠：5年
重度の COVID-19 に対する入院患者の蘇生の 6 か月、1 年、および 5 年後の生活の質の評価
5年
重症新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のためICUに入院した患者の3ヵ月、6ヵ月、1年、5年の時点での呼吸機能と肺病変の評価。
時間枠：5年
呼吸機能スキャンを実行する際の肺活量および総肺活量の測定
5年
重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）で ICU に入院して 3 か月、6 か月、1 年、および 5 年間の呼吸機能のストレスベースの評価
時間枠：5年
重症の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）でICUに入院した患者の3か月、6か月、1年、5年後に胸部CTスキャンを行った際の肺実質病変の範囲の測定
5年
重症新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の蘇生における入院患者の3か月、6か月、1年、5年後の蘇生神経筋症の評価
時間枠：5年
重症新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のためICUに入院した患者の3ヵ月、6ヵ月、1年、5年後のCKDスコアの測定。 付録 2 に記載されているこのスコアは、蘇生神経筋症を評価するための推奨スコアです。
5年
重篤な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する入院患者の蘇生の3か月、6か月、1年、5年後の左右の心機能評価
時間枠：5年
重症型の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のICU入院3か月、6か月、1年、5年目に経胸壁心臓超音波検査を行った際の左心室駆出率と右心室駆出率の測定
5年
重篤な新型コロナウイルス感染症で入院した患者の集中治療室に3か月、6か月、1年、5年間入院したときの心理的評価
時間枠：5年
スコアの評価 IES-R (改訂されたイベントの影響スケール) および HAD (病院の不安およびうつ病のスケール)
5年
重篤な新型コロナウイルス感染症で入院した患者の集中治療室に3か月、6か月、1年、5年間入院した際の職業活動への影響の可能性の評価
時間枠：5年
重度の 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) による蘇生入院から 3 か月、6 か月、1 年、および 5 年間の職場復帰率 (フルタイム、ハーフタイム、<ハーフタイム、なし) を測定します。
5年
重症 新型コロナウイルス感染症 の入院患者の3か月、6か月、1年、5年入院率の評価。
時間枠：5年
重症の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）でICUに入院した患者の3ヵ月、6ヵ月、1年、5年の入院数と在院日数。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月16日

一次修了 (推定)

2029年10月1日

研究の完了 (推定)

2029年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月22日

最初の投稿 (実際)

2020年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月21日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20reamedcovid04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ共有計画が確立されていない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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