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Resultados de um ano em sobreviventes da pneumonia grave por COVID-19 (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Avaliação multiparamétrica dos resultados de um ano em sobreviventes da pneumonia grave por COVID-19 após unidade de terapia intensiva

Muitos dos pacientes hospitalizados por uma forma grave de comprometimento respiratório do SARSCoV-2 requerem cuidados intensivos prolongados que podem ser complicados a curto prazo. A médio e longo prazo, sequelas físicas e psicológicas podem afetar a qualidade de vida dos pacientes e impedir o retorno à vida normal de trabalho.

Até o momento, existem poucos dados sobre o destino dos pacientes atendidos em Reanimação para uma forma grave de COVID-19, tanto em termos de sequelas respiratórias, quanto em termos de sequelas psicológicas e sua qualidade de vida. O objetivo deste estudo é poder descrever e avaliar as possíveis sequelas físicas e psicológicas e a qualidade de vida de pacientes internados em Reanimação para forma grave de COVID-19 no curto (3 e 6 meses), médio (1 ano ) e longo (5 anos) Término da internação na UTI. Para isso, queremos realizar um estudo prospectivo, observacional e monocêntrico no departamento de consulta do Nice CHU. Serão incluídos no estudo todos os pacientes internados na Reanimação por forma grave de COVID-19 que aceitaram o acompanhamento médico longitudinal proposto pelo CHU de Nice e serão analisados ​​os dados do prontuário informatizado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França, 06200
        • Chu de Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados para COVID-19 em unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados em UTI por quadro de SDRA
  • PCR SARSCoV-2 nasofaríngeo ou amostras pulmonares positivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sobreviventes de pacientes de unidade de terapia intensiva
Sobreviventes de pneumonia grave por COVID-19 após unidade de terapia intensiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida aos 3 meses de internação em pacientes internados na UTI por forma grave de COVID-19
Prazo: 5 anos
Cálculo do escore SF-36 aos 3 meses de internação na UTI por COVID-19 grave
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida aos 6 meses, 1 ano e 5 anos de ressuscitação hospitalar para COVID-19 grave
Prazo: 5 anos
Avaliação da qualidade de vida aos 6 meses, 1 ano e 5 anos de ressuscitação hospitalar para COVID-19 grave
5 anos
Avaliação da função respiratória e lesões pulmonares aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 5 anos de pacientes internados em UTI por COVID-19 grave.
Prazo: 5 anos
Medição da capacidade pulmonar vital e total ao realizar varreduras funcionais respiratórias
5 anos
Avaliação baseada em estresse da função respiratória em 3 meses, 6 meses, 1 ano e 5 anos de internação na UTI por COVID-19 grave
Prazo: 5 anos
Medição da extensão das lesões do parênquima pulmonar ao realizar uma tomografia computadorizada de tórax aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 5 anos de pacientes internados em UTI por COVID-19 grave
5 anos
Avaliação da neuromiopatia da ressuscitação aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 5 anos de pacientes internados em Ressuscitação para COVID-19 grave
Prazo: 5 anos
Medição do escore de DRC aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 5 anos de paciente internado na UTI por COVID-19 grave. Esta pontuação descrita no Apêndice 2 é a pontuação recomendada para avaliar a neuromiopatia da ressuscitação
5 anos
Avaliação da Função Cardíaca Esquerda e Direita em 3 meses, 6 meses, 1 ano e 5 anos de Ressuscitação em Paciente Internado para COVID-19 grave
Prazo: 5 anos
Medição da fração de ejeção ventricular esquerda e direita ao realizar um ultrassom cardíaco transtorácico aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 5 anos de internação na UTI por uma forma grave de COVID-19
5 anos
Avaliação psicológica aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 5 anos de internamento em Cuidados Intensivos de doentes internados por forma grave de COVID-19
Prazo: 5 anos
Avaliação das pontuações IES-R (escala de impacto do evento revisada) e HAD (escala hospitalar de ansiedade e depressão)
5 anos
Avaliação do possível impacto na atividade profissional aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 5 anos de internamento em Cuidados Intensivos de doentes internados por forma grave de COVID-19
Prazo: 5 anos
Meça a taxa de retorno ao trabalho (tempo integral, meio período, <meio período, nenhum) em 3 meses, 6 meses, 1 ano e 5 anos de ressuscitação hospitalar para COVID-19 grave.
5 anos
Avaliação da taxa de hospitalização de 3 meses, 6 meses, 1 ano e 5 anos para pacientes hospitalizados com COVID-19 grave.
Prazo: 5 anos
O número de internações e o número de dias passados ​​no hospital em 3 meses, 6 meses, 1 ano e 5 anos de pacientes internados em UTI por COVID-19 grave.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20reamedcovid04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano de compartilhamento de dados foi estabelecido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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