Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoleté výsledky u pacientů, kteří přežili těžkou pneumonii COVID-19 (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Multiparametrické hodnocení jednoročních výsledků u přeživších po těžkém zápalu plic COVID-19 po jednotce intenzivní péče

Mnoho pacientů hospitalizovaných pro těžkou formu respiračního poškození SARSCoV-2 vyžaduje dlouhodobou intenzivní péči, která může být krátkodobě komplikovaná, ve střednědobém a dlouhodobém horizontu mohou fyzické a psychické následky ovlivnit kvalitu života pacientů a zabránit návratu do normálního pracovního života.

O osudech pacientů léčených v rámci Resuscitace pro těžkou formu COVID-19 je zatím málo údajů, a to jak z hlediska respiračních následků, tak i z hlediska psychických následků a kvality jejich života. Cílem této studie je umět popsat a zhodnotit možné fyzické a psychické následky a kvalitu života pacientů hospitalizovaných v resuscitaci pro těžkou formu COVID-19 v krátkém (3 a 6 měsíců), středně (1 rok) ) a dlouhý (5 let) Ukončení pobytu na JIP. K tomu chceme provést prospektivní, observační a monocentrickou studii na konzultačním oddělení CHU v Nice. Do studie budou zahrnuti všichni pacienti přijatí k resuscitaci pro těžkou formu COVID-19, kteří akceptovali dlouhodobé lékařské sledování navržené Nice CHU, a data z počítačového lékařského záznamu budou analyzována.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06200
        • Chu de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení pro COVID-19 na jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní na JIP pro ARDS stůl
  • PCR SARSCoV-2 nasofaryngeální nebo pozitivní plicní vzorky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přeživší pacientů na jednotce intenzivní péče
Přeživší těžkého zápalu plic COVID-19 po jednotce intenzivní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života po 3 měsících pobytu u pacientů na JIP hospitalizovaných pro těžkou formu COVID-19
Časové okno: 5 let
Výpočet skóre SF-36 po 3 měsících pobytu na lůžkové jednotce intenzivní péče pro závažný COVID-19
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života po 6 měsících, 1 roce a 5 letech lůžkové resuscitace u těžkého COVID-19
Časové okno: 5 let
Hodnocení kvality života po 6 měsících, 1 roce a 5 letech lůžkové resuscitace u těžkého COVID-19
5 let
Posouzení respiračních funkcí a plicních lézí po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 5 letech u pacientů hospitalizovaných na JIP pro závažný COVID-19.
Časové okno: 5 let
Měření vitální a celkové kapacity plic při provádění respiračních funkčních skenů
5 let
Hodnocení respiračních funkcí na základě stresu po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 5 letech hospitalizace na JIP pro závažný COVID-19
Časové okno: 5 let
Měření rozsahu lézí plicního parenchymu při provádění CT hrudníku ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 5 letech u pacientů hospitalizovaných na JIP pro těžký COVID-19
5 let
Posouzení resuscitační neuromyopatie ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 5 letech u hospitalizovaných pacientů v resuscitaci pro těžký COVID-19
Časové okno: 5 let
Měření skóre CKD po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 5 letech u hospitalizovaných pacientů na JIP pro těžký COVID-19. Toto skóre popsané v příloze 2 je doporučeným skóre pro hodnocení resuscitační neuromyopatie
5 let
Hodnocení funkce levého a pravého srdce po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 5 letech resuscitace na lůžku u těžkého COVID-19
Časové okno: 5 let
Měření ejekční frakce levé a pravé komory při provádění transtorakálního srdečního ultrazvuku ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 5 letech hospitalizace na JIP pro těžkou formu COVID-19
5 let
Psychologické vyšetření po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 5 letech pobytu na intenzivní péči pro pacienty hospitalizované pro závažnou formu COVID-19
Časové okno: 5 let
Hodnocení skóre IES-R (revidovaná škála dopadu událostí) a HAD (škála nemocniční úzkosti a deprese)
5 let
Vyhodnocení možného dopadu na profesní činnost po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 5 letech pobytu v intenzivní péči u pacientů hospitalizovaných pro závažnou formu COVID-19
Časové okno: 5 let
Změřte míru návratu do práce (na plný úvazek, poloviční úvazek, <poločas, žádný) po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 5 letech hospitalizace Resuscitace pro těžký COVID-19.
5 let
Hodnocení 3měsíční, 6měsíční, 1leté a 5leté hospitalizace u hospitalizovaných pacientů s těžkou formou COVID-19.
Časové okno: 5 let
Počet hospitalizací a počet dní strávených v nemocnici po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 5 letech hospitalizovaných pacientů na JIP pro těžkou nemoc COVID-19.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20reamedcovid04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebyl vytvořen žádný plán sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit