Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Годичные результаты у выживших после тяжелой пневмонии COVID-19 (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Многопараметрическая оценка годичных исходов у выживших после тяжелой пневмонии COVID-19 после отделения интенсивной терапии

Многим пациентам, госпитализированным по поводу тяжелой формы респираторной недостаточности SARSCoV-2, требуется длительная интенсивная терапия, которая может осложниться в краткосрочной перспективе. В среднесрочной и долгосрочной перспективе физические и психологические последствия могут повлиять на качество жизни пациентов и предотвратить рецидив к нормальной трудовой жизни.

На сегодняшний день мало данных о судьбе пациентов, лечившихся в реанимации по поводу тяжелой формы COVID-19, как с точки зрения респираторных осложнений, так и с точки зрения психологических последствий и качества их жизни. Целью данного исследования является возможность описать и оценить возможные физические и психологические последствия и качество жизни пациентов, госпитализированных в реанимацию по поводу тяжелой формы COVID-19 в краткосрочной (3 и 6 месяцев), средней (1 год) ) и длительный (5 лет) конец пребывания в отделении интенсивной терапии. Для этого мы хотим провести проспективное, обсервационное и моноцентрическое исследование в консультационном отделении CHU в Ницце. В исследование будут включены все пациенты, поступившие в отделение реанимации по поводу тяжелой формы COVID-19, которые согласились на длительное медицинское наблюдение, предложенное CHU Ниццы, и будут проанализированы данные из компьютеризированной медицинской карты.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, лечившиеся от COVID-19 в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по поводу ОРДС
  • ПЦР SARSCoV-2 назофарингеальные или положительные легочные пробы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Выжившие пациенты отделения интенсивной терапии
Выжившие после тяжелой пневмонии COVID-19 после отделения интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни через 3 месяца пребывания в ОРИТ пациентов, госпитализированных по поводу тяжелой формы COVID-19
Временное ограничение: 5 лет
Расчет баллов по шкале SF-36 через 3 месяца пребывания в отделении интенсивной терапии по поводу тяжелой формы COVID-19
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни через 6 месяцев, 1 год и 5 лет стационарной реанимации по поводу тяжелой формы COVID-19
Временное ограничение: 5 лет
Оценка качества жизни через 6 месяцев, 1 год и 5 лет стационарной реанимации по поводу тяжелой формы COVID-19
5 лет
Оценка функции внешнего дыхания и поражений легких через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 5 лет у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу тяжелой формы COVID-19.
Временное ограничение: 5 лет
Измерение жизненной и общей емкости легких при выполнении функционального сканирования органов дыхания
5 лет
Оценка дыхательной функции на основе стресса через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 5 лет пребывания в отделении интенсивной терапии по поводу тяжелой формы COVID-19
Временное ограничение: 5 лет
Измерение степени поражения легочной паренхимы при выполнении КТ органов грудной клетки через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 5 лет у пациентов, госпитализированных в ОИТ по поводу тяжелой формы COVID-19
5 лет
Оценка реанимационной нейромиопатии через 3 мес, 6 мес, 1 год и 5 лет у госпитализированных пациентов в отделении реанимации по поводу тяжелой формы COVID-19
Временное ограничение: 5 лет
Измерение оценки ХБП через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 5 лет у госпитализированного пациента в ОИТ по поводу тяжелой формы COVID-19. Этот показатель, описанный в Приложении 2, является рекомендуемым для оценки реанимационной нейромиопатии.
5 лет
Оценка функции левого и правого сердца через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 5 лет стационарной реанимации по поводу тяжелой формы COVID-19
Временное ограничение: 5 лет
Измерение фракции выброса левого и правого желудочка при проведении трансторакального УЗИ сердца через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 5 лет в стационаре интенсивной терапии по поводу тяжелой формы COVID-19
5 лет
Психологическая оценка через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 5 лет пребывания в реанимации пациентов, госпитализированных по поводу тяжелой формы COVID-19
Временное ограничение: 5 лет
Оценка по шкалам IES-R (пересмотренная шкала влияния событий) и HAD (больничная шкала тревоги и депрессии)
5 лет
Оценка возможного влияния на профессиональную деятельность через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 5 лет пребывания в реанимации пациентов, госпитализированных по поводу тяжелой формы COVID-19
Временное ограничение: 5 лет
Измерьте скорость возвращения к работе (полный рабочий день, неполный рабочий день, <неполный рабочий день, отсутствие) через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 5 лет после госпитализации по поводу тяжелой формы COVID-19.
5 лет
Оценка частоты госпитализаций через 3, 6 месяцев, 1 год и 5 лет для госпитализированных пациентов с тяжелой формой COVID-19.
Временное ограничение: 5 лет
Количество госпитализаций и количество дней, проведенных в больнице через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 5 лет госпитализированных пациентов в ОИТ по поводу тяжелой формы COVID-19.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20reamedcovid04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

План обмена данными не установлен

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться