Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéves eredmények a súlyos COVID-19 tüdőgyulladás (CO-Qo-ICU) túlélői körében (CO-Qo-ICU)

2022. október 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A súlyos COVID-19 tüdőgyulladást túlélők egyéves eredményeinek többparaméteres értékelése intenzív osztály után

A SARSCoV-2 súlyos légzési károsodása miatt kórházba került betegek közül sokan hosszan tartó intenzív ellátást igényelnek, amely rövid távon bonyolulttá válhat. Közép- és hosszú távon fizikai és pszichológiai következmények befolyásolhatják a betegek életminőségét és megakadályozhatják a visszatérést. normál munkavégzésre.

Egyelőre kevés adat áll rendelkezésre az Újraélesztésben a COVID-19 súlyos formájával kezelt betegek sorsáról, mind a légúti, mind a pszichés következmények és életminőségük tekintetében. A tanulmány célja, hogy leírja és értékelje a COVID-19 súlyos formája miatt az újraélesztésben kórházba került betegek lehetséges fizikai és pszichológiai következményeit és életminőségét rövid (3 és 6 hónapos), közepes (1 év) alatt. ) és hosszú (5 év) Az intenzív osztályon való tartózkodásuk vége. Ennek érdekében prospektív, megfigyeléses és monocentrikus vizsgálatot kívánunk végezni a Nizzai CHU konzultációs osztályán. A COVID-19 súlyos formája miatt az újraélesztésre felvett összes olyan beteget, aki elfogadta a Nizzai CHU által javasolt longitudinális orvosi nyomon követést, bevonják a vizsgálatba, és elemzik a számítógépes kórlap adatait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 miatt kezelt betegek az intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intenzív osztályon ARDS asztal miatt kórházba került betegek
  • PCR SARSCoV-2 nasopharyngealis vagy pozitív tüdőminták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az intenzív osztályos betegek túlélői
Súlyos COVID-19 tüdőgyulladás túlélői az intenzív osztály után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-értékelés 3 hónapos tartózkodáskor a COVID-19 súlyos formája miatt kórházba került intenzív osztályos betegeknél
Időkeret: 5 év
Az SF-36 pontszám kiszámítása 3 hónapos intenzív osztályos fekvőbeteg-szakasznál súlyos COVID-19 miatt
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-értékelés 6 hónapos, 1 éves és 5 éves fekvőbeteg újraélesztéskor a súlyos COVID-19 miatt
Időkeret: 5 év
Életminőség-értékelés 6 hónapos, 1 éves és 5 éves fekvőbeteg újraélesztéskor a súlyos COVID-19 miatt
5 év
A súlyos COVID-19 miatt intenzív osztályon kórházba került betegek légzési funkcióinak és tüdőelváltozásainak értékelése 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves korban.
Időkeret: 5 év
Vital és teljes tüdőkapacitás mérése légzésfunkciós szkenneléskor
5 év
A légzésfunkció stressz alapú értékelése 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves kórházi intenzív osztályon súlyos COVID-19 miatt
Időkeret: 5 év
A tüdő parenchyma elváltozásainak mértékének mérése súlyos COVID-19 miatt intenzív osztályon kórházba került betegek 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves mellkasi CT-vizsgálata során
5 év
Az újraélesztési neuromyopathia értékelése 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves, súlyos COVID-19 miatti újraélesztésben kórházba került betegeknél
Időkeret: 5 év
A CKD pontszám mérése 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves kórházi intenzív osztályon a súlyos COVID-19 miatt. Ez a 2. függelékben leírt pontszám az ajánlott pontszám az újraélesztési neuromyopathia értékeléséhez
5 év
Bal és jobb szívműködés értékelése 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves fekvőbeteg újraélesztéskor súlyos COVID-19 miatt
Időkeret: 5 év
A bal és a jobb kamrai ejekciós frakció mérése transthoracalis szív ultrahangos vizsgálatakor 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves kórházi intenzív osztályon a COVID-19 súlyos formája miatt
5 év
Pszichológiai értékelés 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves intenzív osztályon töltött betegeknél a COVID-19 súlyos formája miatt kórházban
Időkeret: 5 év
Evaluation des scores IES-R (Impact of Event Scale Revised) és HAD (Kórházi szorongás és depresszió skála)
5 év
A szakmai tevékenységre gyakorolt ​​lehetséges hatás értékelése 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves intenzív osztályon töltött betegeknél a COVID-19 súlyos formája miatt kórházba került betegeknél
Időkeret: 5 év
Mérje meg a munkába való visszatérés arányát (teljes munkaidő, félmunkaidő, <félmunkaidő, nincs) 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 5 év kórházi újraélesztés után súlyos COVID-19 miatt.
5 év
A súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves kórházi kezelési arányának értékelése.
Időkeret: 5 év
A súlyos COVID-19 miatt intenzív osztályon kórházba került betegek 3 hónapja, 6 hónapja, 1 éve és 5 éve kórházban eltöltött napok száma.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20reamedcovid04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs adatmegosztási terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel