Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéves eredmények a súlyos COVID-19 tüdőgyulladás (CO-Qo-ICU) túlélői körében (CO-Qo-ICU)

2026. május 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A súlyos COVID-19 tüdőgyulladást túlélők egyéves eredményeinek többparaméteres értékelése intenzív osztály után

A SARSCoV-2 súlyos légzési károsodása miatt kórházba került betegek közül sokan hosszan tartó intenzív ellátást igényelnek, amely rövid távon bonyolulttá válhat. Közép- és hosszú távon fizikai és pszichológiai következmények befolyásolhatják a betegek életminőségét és megakadályozhatják a visszatérést. normál munkavégzésre.

Egyelőre kevés adat áll rendelkezésre az Újraélesztésben a COVID-19 súlyos formájával kezelt betegek sorsáról, mind a légúti, mind a pszichés következmények és életminőségük tekintetében. A tanulmány célja, hogy leírja és értékelje a COVID-19 súlyos formája miatt az újraélesztésben kórházba került betegek lehetséges fizikai és pszichológiai következményeit és életminőségét rövid (3 és 6 hónapos), közepes (1 év) alatt. ) és hosszú (5 év) Az intenzív osztályon való tartózkodásuk vége. Ennek érdekében prospektív, megfigyeléses és monocentrikus vizsgálatot kívánunk végezni a Nizzai CHU konzultációs osztályán. A COVID-19 súlyos formája miatt az újraélesztésre felvett összes olyan beteget, aki elfogadta a Nizzai CHU által javasolt longitudinális orvosi nyomon követést, bevonják a vizsgálatba, és elemzik a számítógépes kórlap adatait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Nice, Franciaország, 06200
    - Chu De Nice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 miatt kezelt betegek az intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az intenzív osztályon ARDS asztal miatt kórházba került betegek
PCR SARSCoV-2 nasopharyngealis vagy pozitív tüdőminták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az intenzív osztályos betegek túlélői Súlyos COVID-19 tüdőgyulladás túlélői az intenzív osztály után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Életminőség-értékelés 3 hónapos tartózkodáskor a COVID-19 súlyos formája miatt kórházba került intenzív osztályos betegeknél Időkeret: 5 év	Az SF-36 pontszám kiszámítása 3 hónapos intenzív osztályos fekvőbeteg-szakasznál súlyos COVID-19 miatt	5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Életminőség-értékelés 6 hónapos, 1 éves és 5 éves fekvőbeteg újraélesztéskor a súlyos COVID-19 miatt Időkeret: 5 év	Életminőség-értékelés 6 hónapos, 1 éves és 5 éves fekvőbeteg újraélesztéskor a súlyos COVID-19 miatt	5 év
A súlyos COVID-19 miatt intenzív osztályon kórházba került betegek légzési funkcióinak és tüdőelváltozásainak értékelése 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves korban. Időkeret: 5 év	Vital és teljes tüdőkapacitás mérése légzésfunkciós szkenneléskor	5 év
A légzésfunkció stressz alapú értékelése 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves kórházi intenzív osztályon súlyos COVID-19 miatt Időkeret: 5 év	A tüdő parenchyma elváltozásainak mértékének mérése súlyos COVID-19 miatt intenzív osztályon kórházba került betegek 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves mellkasi CT-vizsgálata során	5 év
Az újraélesztési neuromyopathia értékelése 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves, súlyos COVID-19 miatti újraélesztésben kórházba került betegeknél Időkeret: 5 év	A CKD pontszám mérése 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves kórházi intenzív osztályon a súlyos COVID-19 miatt. Ez a 2. függelékben leírt pontszám az ajánlott pontszám az újraélesztési neuromyopathia értékeléséhez	5 év
Bal és jobb szívműködés értékelése 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves fekvőbeteg újraélesztéskor súlyos COVID-19 miatt Időkeret: 5 év	A bal és a jobb kamrai ejekciós frakció mérése transthoracalis szív ultrahangos vizsgálatakor 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves kórházi intenzív osztályon a COVID-19 súlyos formája miatt	5 év
Pszichológiai értékelés 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves intenzív osztályon töltött betegeknél a COVID-19 súlyos formája miatt kórházban Időkeret: 5 év	Evaluation des scores IES-R (Impact of Event Scale Revised) és HAD (Kórházi szorongás és depresszió skála)	5 év
A szakmai tevékenységre gyakorolt lehetséges hatás értékelése 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves intenzív osztályon töltött betegeknél a COVID-19 súlyos formája miatt kórházba került betegeknél Időkeret: 5 év	Mérje meg a munkába való visszatérés arányát (teljes munkaidő, félmunkaidő, <félmunkaidő, nincs) 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 5 év kórházi újraélesztés után súlyos COVID-19 miatt.	5 év
A súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves kórházi kezelési arányának értékelése. Időkeret: 5 év	A súlyos COVID-19 miatt intenzív osztályon kórházba került betegek 3 hónapja, 6 hónapja, 1 éve és 5 éve kórházban eltöltött napok száma.	5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

20reamedcovid04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs adatmegosztási terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .