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Ein-Jahres-Ergebnisse bei Überlebenden der schweren COVID-19-Pneumonie (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Multiparametrische Bewertung der einjährigen Ergebnisse bei Überlebenden der schweren COVID-19-Pneumonie nach der Intensivstation

Viele der Patienten, die wegen einer schweren Form der SARS-CoV-2-Atembeeinträchtigung ins Krankenhaus eingeliefert werden, benötigen eine längere Intensivpflege, die kurzfristig kompliziert sein kann. Mittel- und langfristig können physische und psychische Folgen die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen und eine Rückkehr verhindern zum normalen Berufsleben.

Bisher gibt es nur wenige Daten zum Schicksal von Patienten, die in der Reanimation wegen einer schweren Form von COVID-19 behandelt werden, sowohl im Hinblick auf respiratorische Folgen als auch im Hinblick auf psychische Folgen und ihre Lebensqualität. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die möglichen physischen und psychischen Folgen sowie die Lebensqualität von Patienten, die wegen einer schweren Form von COVID-19 kurzzeitig (3 und 6 Monate) oder mittelfristig (1 Jahr) ins Krankenhaus eingeliefert werden, beschreiben und bewerten zu können ) und langes (5 Jahre) Ende ihres Aufenthalts auf der Intensivstation. Zu diesem Zweck wollen wir eine prospektive, beobachtende und monozentrische Studie in der Beratungsabteilung der CHU Nizza durchführen. Alle Patienten, die wegen einer schweren Form von COVID-19 zur Wiederbelebung aufgenommen wurden und die von der CHU von Nizza vorgeschlagene medizinische Längsschnittnachsorge akzeptiert haben, werden in die Studie einbezogen und Daten aus der computergestützten Krankenakte werden analysiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation wegen COVID-19 behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen einer ARDS-Tabelle auf der Intensivstation stationär behandelt werden
  • PCR SARSCoV-2 nasopharyngeale oder positive Lungenproben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hinterbliebene von Intensivpatienten
Überlebende einer schweren COVID-19-Pneumonie nach der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lebensqualität nach dreimonatigem Aufenthalt bei Intensivpatienten, die wegen einer schweren Form von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 5 Jahre
Berechnung des SF-36-Scores nach 3 Monaten stationärem Aufenthalt auf der Intensivstation wegen schwerer COVID-19-Erkrankung
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lebensqualität nach 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren stationärer Wiederbelebung wegen schwerer COVID-19-Erkrankung
Zeitfenster: 5 Jahre
Beurteilung der Lebensqualität nach 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren stationärer Wiederbelebung wegen schwerer COVID-19-Erkrankung
5 Jahre
Beurteilung der Atemfunktion und der Lungenläsionen nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren bei hospitalisierten Patienten auf der Intensivstation wegen schwerer COVID-19-Erkrankung.
Zeitfenster: 5 Jahre
Messung der Vital- und Gesamtlungenkapazität bei der Durchführung von Atemfunktionsscans
5 Jahre
Stressbasierte Beurteilung der Atemfunktion nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren stationärer Intensivstation wegen schwerer COVID-19-Erkrankung
Zeitfenster: 5 Jahre
Messung des Ausmaßes von Lungenparenchymläsionen bei der Durchführung eines Thorax-CT-Scans nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren bei hospitalisierten Patienten auf der Intensivstation wegen schwerer COVID-19-Erkrankung
5 Jahre
Beurteilung der Reanimationsneuromyopathie nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren bei hospitalisierten Patienten in der Reanimation wegen schwerer COVID-19-Erkrankung
Zeitfenster: 5 Jahre
Messung des CKD-Scores nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren bei hospitalisierten Patienten auf der Intensivstation wegen schwerer COVID-19-Erkrankung. Der in Anhang 2 beschriebene Score ist der empfohlene Score zur Beurteilung der Reanimationsneuromyopathie
5 Jahre
Beurteilung der linken und rechten Herzfunktion nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren stationärer Wiederbelebung bei schwerem COVID-19
Zeitfenster: 5 Jahre
Messung der links- und rechtsventrikulären Ejektionsfraktion bei der Durchführung eines transthorakalen Herzultraschalls nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren stationärer Intensivstation wegen einer schweren Form von COVID-19
5 Jahre
Psychologische Beurteilung nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren Aufenthalt auf der Intensivstation für Patienten, die wegen einer schweren Form von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertung der Scores IES-R (Impact of Event Scale Revised) und HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
5 Jahre
Bewertung der möglichen Auswirkungen auf die berufliche Tätigkeit nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren Aufenthalt auf der Intensivstation für Patienten, die wegen einer schweren Form von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden
Zeitfenster: 5 Jahre
Messen Sie die Rückkehrquote zur Arbeit (Vollzeit, Halbzeit, <Halbzeit, keine) nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren stationärer Wiederbelebung wegen schwerer COVID-19-Erkrankung.
5 Jahre
Bewertung der 3-Monats-, 6-Monats-, 1-Jahres- und 5-Jahres-Hospitalisierungsrate für hospitalisierte Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung.
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte und die Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren von hospitalisierten Patienten auf der Intensivstation wegen schwerer COVID-19-Erkrankung.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20reamedcovid04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde kein Datenfreigabeplan erstellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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