- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04401111
Résultats à un an chez les survivants de la pneumonie sévère à la COVID-19 (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)
Évaluation multiparamétrique des résultats à un an chez les survivants de la pneumonie sévère à la COVID-19 après l'unité de soins intensifs
De nombreux patients hospitalisés pour une forme sévère d'insuffisance respiratoire SARSCoV-2 nécessitent des soins intensifs prolongés qui peuvent se compliquer à court terme, A moyen et long terme, des séquelles physiques et psychologiques peuvent affecter la qualité de vie des patients et empêcher un retour à une vie professionnelle normale.
A ce jour, il existe peu de données sur le devenir des patients pris en charge en Réanimation pour une forme sévère de COVID-19, tant en termes de séquelles respiratoires, qu'en termes de séquelles psychologiques et de leur qualité de vie. L'objectif de cette étude est de pouvoir décrire et évaluer les éventuelles séquelles physiques et psychologiques et la qualité de vie des patients hospitalisés en Réanimation pour une forme sévère de COVID-19 à court (3 et 6 mois), moyen (1 an ) et longue (5 ans) Fin de leur séjour en réanimation. Pour ce faire, nous souhaitons réaliser une étude prospective, observationnelle et monocentrique dans le service de consultation du CHU de Nice. Tous les patients admis en Réanimation pour une forme sévère de COVID-19 ayant accepté le suivi médical longitudinal proposé par le CHU de Nice seront inclus dans l'étude et les données du dossier médical informatisé seront analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06200
- CHU de Nice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en réanimation pour un tableau SDRA
- PCR SARSCoV-2 échantillons nasopharyngés ou pulmonaires positifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Survivants des patients des unités de soins intensifs
Survivants d'une pneumonie COVID-19 sévère après une unité de soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie à 3 mois de séjour chez des patients en réanimation hospitalisés pour une forme sévère de COVID-19
Délai: 5 années
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Calcul du score SF-36 à 3 mois d'hospitalisation en USI pour COVID-19 sévère
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la qualité de vie à 6 mois, 1 an et 5 ans de réanimation hospitalière pour COVID-19 sévère
Délai: 5 années
|
Évaluation de la qualité de vie à 6 mois, 1 an et 5 ans de réanimation hospitalière pour COVID-19 sévère
|
5 années
|
|
Évaluation de la fonction respiratoire et des lésions pulmonaires à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans des patients hospitalisés en réanimation pour COVID-19 sévère.
Délai: 5 années
|
Mesure de la capacité pulmonaire vitale et totale lors de la réalisation d'examens fonctionnels respiratoires
|
5 années
|
|
Évaluation basée sur le stress de la fonction respiratoire à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans d'hospitalisation en soins intensifs pour COVID-19 sévère
Délai: 5 années
|
Mesure de l'étendue des lésions parenchymateuses pulmonaires lors de la réalisation d'un scanner thoracique à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans de patients hospitalisés en réanimation pour COVID-19 sévère
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5 années
|
|
Bilan de la neuromyopathie de réanimation à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans des patients hospitalisés en Réanimation pour COVID-19 sévère
Délai: 5 années
|
Mesure du score CKD à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans d'un patient hospitalisé en USI pour COVID-19 sévère.
Ce score décrit en annexe 2 est le score recommandé pour évaluer la neuromyopathie de réanimation
|
5 années
|
|
Évaluation de la fonction cardiaque gauche et droite à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans de réanimation en hospitalisation pour COVID-19 sévère
Délai: 5 années
|
Mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche et droite lors de la réalisation d'une échographie cardiaque transthoracique à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans d'hospitalisation en réanimation pour une forme sévère de COVID-19
|
5 années
|
|
Évaluation psychologique à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans de séjour en Réanimation pour les patients hospitalisés pour une forme grave de COVID-19
Délai: 5 années
|
Évaluation des scores IES-R (Impact of Event Scale Revised) et HAD (Hospital Anxiety and Depression scale)
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5 années
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|
Évaluation de l'impact possible sur l'activité professionnelle à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans de séjour en Réanimation pour les patients hospitalisés pour une forme grave de COVID-19
Délai: 5 années
|
Mesurer le taux de retour au travail (plein temps, mi-temps, < mi-temps, aucun) à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans d'hospitalisation en réanimation pour COVID-19 sévère.
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5 années
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|
Évaluation du taux d'hospitalisation à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans des patients hospitalisés atteints de COVID-19 sévère.
Délai: 5 années
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Le nombre d'hospitalisations et le nombre de jours passés à l'hôpital à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans des patients hospitalisés en réanimation pour COVID-19 sévère.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20reamedcovid04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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