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Résultats à un an chez les survivants de la pneumonie sévère à la COVID-19 (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Évaluation multiparamétrique des résultats à un an chez les survivants de la pneumonie sévère à la COVID-19 après l'unité de soins intensifs

De nombreux patients hospitalisés pour une forme sévère d'insuffisance respiratoire SARSCoV-2 nécessitent des soins intensifs prolongés qui peuvent se compliquer à court terme, A moyen et long terme, des séquelles physiques et psychologiques peuvent affecter la qualité de vie des patients et empêcher un retour à une vie professionnelle normale.

A ce jour, il existe peu de données sur le devenir des patients pris en charge en Réanimation pour une forme sévère de COVID-19, tant en termes de séquelles respiratoires, qu'en termes de séquelles psychologiques et de leur qualité de vie. L'objectif de cette étude est de pouvoir décrire et évaluer les éventuelles séquelles physiques et psychologiques et la qualité de vie des patients hospitalisés en Réanimation pour une forme sévère de COVID-19 à court (3 et 6 mois), moyen (1 an ) et longue (5 ans) Fin de leur séjour en réanimation. Pour ce faire, nous souhaitons réaliser une étude prospective, observationnelle et monocentrique dans le service de consultation du CHU de Nice. Tous les patients admis en Réanimation pour une forme sévère de COVID-19 ayant accepté le suivi médical longitudinal proposé par le CHU de Nice seront inclus dans l'étude et les données du dossier médical informatisé seront analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06200
        • CHU de Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités pour COVID-19 en unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés en réanimation pour un tableau SDRA
  • PCR SARSCoV-2 échantillons nasopharyngés ou pulmonaires positifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Survivants des patients des unités de soins intensifs
Survivants d'une pneumonie COVID-19 sévère après une unité de soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie à 3 mois de séjour chez des patients en réanimation hospitalisés pour une forme sévère de COVID-19
Délai: 5 années
Calcul du score SF-36 à 3 mois d'hospitalisation en USI pour COVID-19 sévère
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie à 6 mois, 1 an et 5 ans de réanimation hospitalière pour COVID-19 sévère
Délai: 5 années
Évaluation de la qualité de vie à 6 mois, 1 an et 5 ans de réanimation hospitalière pour COVID-19 sévère
5 années
Évaluation de la fonction respiratoire et des lésions pulmonaires à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans des patients hospitalisés en réanimation pour COVID-19 sévère.
Délai: 5 années
Mesure de la capacité pulmonaire vitale et totale lors de la réalisation d'examens fonctionnels respiratoires
5 années
Évaluation basée sur le stress de la fonction respiratoire à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans d'hospitalisation en soins intensifs pour COVID-19 sévère
Délai: 5 années
Mesure de l'étendue des lésions parenchymateuses pulmonaires lors de la réalisation d'un scanner thoracique à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans de patients hospitalisés en réanimation pour COVID-19 sévère
5 années
Bilan de la neuromyopathie de réanimation à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans des patients hospitalisés en Réanimation pour COVID-19 sévère
Délai: 5 années
Mesure du score CKD à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans d'un patient hospitalisé en USI pour COVID-19 sévère. Ce score décrit en annexe 2 est le score recommandé pour évaluer la neuromyopathie de réanimation
5 années
Évaluation de la fonction cardiaque gauche et droite à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans de réanimation en hospitalisation pour COVID-19 sévère
Délai: 5 années
Mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche et droite lors de la réalisation d'une échographie cardiaque transthoracique à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans d'hospitalisation en réanimation pour une forme sévère de COVID-19
5 années
Évaluation psychologique à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans de séjour en Réanimation pour les patients hospitalisés pour une forme grave de COVID-19
Délai: 5 années
Évaluation des scores IES-R (Impact of Event Scale Revised) et HAD (Hospital Anxiety and Depression scale)
5 années
Évaluation de l'impact possible sur l'activité professionnelle à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans de séjour en Réanimation pour les patients hospitalisés pour une forme grave de COVID-19
Délai: 5 années
Mesurer le taux de retour au travail (plein temps, mi-temps, < mi-temps, aucun) à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans d'hospitalisation en réanimation pour COVID-19 sévère.
5 années
Évaluation du taux d'hospitalisation à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans des patients hospitalisés atteints de COVID-19 sévère.
Délai: 5 années
Le nombre d'hospitalisations et le nombre de jours passés à l'hôpital à 3 mois, 6 mois, 1 an et 5 ans des patients hospitalisés en réanimation pour COVID-19 sévère.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20reamedcovid04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan de partage de données n'a été établi

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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