Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ettårsutfall hos overlevende etter alvorlig COVID-19-lungebetennelse (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Multiparametrisk evaluering av ettårsutfall hos overlevende etter alvorlig covid-19 lungebetennelse etter intensivavdeling

Mange av pasientene som er innlagt på sykehus for en alvorlig form for SARSCoV-2 respirasjonssvikt krever langvarig intensivbehandling som kan være komplisert på kort sikt. På mellomlang og lang sikt kan fysiske og psykiske følgetilstander påvirke pasientenes livskvalitet og forhindre tilbakevending. til et normalt arbeidsliv.

Til dags dato er det lite data om skjebnen til pasienter behandlet i Resuscitation for en alvorlig form for COVID-19, både når det gjelder respiratoriske følgetilstander, så vel som når det gjelder psykologiske følgetilstander og deres livskvalitet. Målet med denne studien er å kunne beskrive og evaluere mulige fysiske og psykologiske følgetilstander og livskvalitet for pasienter innlagt i Resuscitation for en alvorlig form for COVID-19 i løpet av kort (3 og 6 måneder), middels (1 år) ) og lang (5 år) Slutt på oppholdet på intensivavdelingen. For å gjøre dette ønsker vi å gjennomføre en prospektiv, observasjons- og monosentrisk studie i konsultasjonsavdelingen til Nice CHU. Alle pasienter innlagt til gjenopplivning for en alvorlig form for COVID-19 som har akseptert den langsgående medisinske oppfølgingen foreslått av Nice CHU vil bli inkludert i studien og data fra den datastyrte journalen vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Chu de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for covid-19 på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på ICU for et ARDS-bord
  • PCR SARSCoV-2 nasofaryngeale eller positive lungeprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Overlevende etter pasienter på intensivavdelingen
Overlevende av alvorlig COVID-19 lungebetennelse etter intensivavdeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering ved 3 måneders opphold hos ICU-pasienter innlagt på sykehus for en alvorlig form for COVID-19
Tidsramme: 5 år
SF-36-poengberegning ved 3 måneders innleggelse på intensivavdeling for alvorlig COVID-19
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering ved 6 måneder, 1 år og 5 år med gjenoppliving på sykehus for alvorlig COVID-19
Tidsramme: 5 år
Livskvalitetsvurdering ved 6 måneder, 1 år og 5 år med gjenoppliving på sykehus for alvorlig COVID-19
5 år
Vurdering av respirasjonsfunksjon og lungelesjoner etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år av innlagte pasienter på intensivavdeling for alvorlig COVID-19.
Tidsramme: 5 år
Vital og total lungekapasitetsmåling ved utføring av respiratoriske funksjonelle skanninger
5 år
Stressbasert vurdering av åndedrettsfunksjon ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år på sykehusinnlagt intensivavdeling for alvorlig COVID-19
Tidsramme: 5 år
Måling av omfanget av pulmonale parenkymale lesjoner ved utførelse av en CT-skanning av brystet ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år av innlagte pasienter på intensivavdeling for alvorlig COVID-19
5 år
Vurdering av gjenopplivningsnevromyopati ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år av innlagte pasienter i gjenoppliving for alvorlig COVID-19
Tidsramme: 5 år
Måling av CKD-score etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år med innlagte pasienter på intensivavdeling for alvorlig COVID-19. Denne skåren beskrevet i vedlegg 2 er den anbefalte skåren for vurdering av gjenopplivingsnevromyopati
5 år
Venstre og høyre hjertefunksjonsvurdering ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år med gjenoppliving på sykehus for alvorlig COVID-19
Tidsramme: 5 år
Måling av venstre og høyre ventrikulær ejeksjonsfraksjon ved utførelse av en transthorakal hjerteultralyd etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års sykehusinnlagt intensivavdeling for en alvorlig form for COVID-19
5 år
Psykologisk evaluering ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års opphold i intensivbehandling for pasienter innlagt på sykehus for en alvorlig form for COVID-19
Tidsramme: 5 år
Evaluering av skårene IES-R (Impact of Event Scale Revised) og HAD (Hospital Anxiety and Depression scale)
5 år
Evaluering av mulig innvirkning på yrkesaktivitet ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års opphold i intensivbehandling for pasienter innlagt på sykehus for en alvorlig form for COVID-19
Tidsramme: 5 år
Mål avkastningen til arbeid (heltid, halvtid, <halvtid, ingen) ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år med gjenoppliving på sykehus for alvorlig COVID-19.
5 år
Vurdering av 3-måneders, 6-måneders, 1-års og 5-års sykehusinnleggelsesraten for sykehusinnlagte pasienter med alvorlig covid-19.
Tidsramme: 5 år
Antall sykehusinnleggelser og antall dager tilbrakt på sykehus ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år av innlagte pasienter på intensivavdeling for alvorlig COVID-19.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20reamedcovid04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen datadelingsplan er etablert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere