- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04401111
Ettåriga resultat hos överlevande av den allvarliga covid-19-lunginflammationen (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)
Multiparametrisk utvärdering av ettåriga resultat hos överlevande av den svåra covid-19-lunginflammationen efter intensivvårdsavdelning
Många av de patienter som är inlagda på sjukhus för en allvarlig form av SARSCoV-2 andningsnedsättning kräver långvarig intensivvård som kan vara komplicerad på kort sikt. På medellång och lång sikt kan fysiska och psykiska följdsjukdomar påverka patienternas livskvalitet och förhindra återkomst. till ett normalt arbetsliv.
Hittills finns det få data om ödet för patienter som behandlats i Återupplivning för en allvarlig form av covid-19, både när det gäller andningsföljder, såväl som psykologiska följdsjukdomar och deras livskvalitet. Syftet med denna studie är att kunna beskriva och utvärdera möjliga fysiska och psykiska följdsjukdomar och livskvalitet för patienter inlagda på sjukhus i Återupplivning för en svår form av covid-19 under kort (3 och 6 månader), medium (1 år) ) och lång (5 år) Slut på sin vistelse på intensivvårdsavdelningen. För att göra detta vill vi genomföra en prospektiv, observations- och monocentrisk studie i konsultavdelningen vid Nice CHU. Alla patienter som tagits in för återupplivning för en allvarlig form av covid-19 och som har accepterat den longitudinella medicinska uppföljningen som föreslagits av Nice CHU kommer att inkluderas i studien och data från den datoriserade journalen kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- CHU de Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på ICU för ett ARDS-bord
- PCR SARSCoV-2 nasofaryngeala eller positiva lungprover
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Överlevande från intensivvårdspatienter
Överlevande av svår covid-19-lunginflammation efter intensivvårdsavdelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsbedömning vid 3 månaders vistelse hos intensivvårdspatienter på sjukhus för en allvarlig form av covid-19
Tidsram: 5 år
|
Beräkning av SF-36-poäng vid 3 månaders slutenvård på intensivvårdsavdelning för allvarlig covid-19
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsbedömning vid 6 månader, 1 år och 5 års slutenvård för allvarlig covid-19
Tidsram: 5 år
|
Livskvalitetsbedömning vid 6 månader, 1 år och 5 års slutenvård för allvarlig covid-19
|
5 år
|
|
Bedömning av andningsfunktion och lungskador efter 3 månader, 6 månader, 1 år och 5 år av sjukhuspatienter på intensivvårdsavdelning för svår covid-19.
Tidsram: 5 år
|
Vital och total lungkapacitetsmätning vid utförande av respiratoriska funktionsskanningar
|
5 år
|
|
Stressbaserad bedömning av andningsfunktion vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 5 års sjukhusvård för allvarlig covid-19
Tidsram: 5 år
|
Mätning av omfattningen av pulmonella parenkymala lesioner vid utförande av en CT-skanning av bröstkorgen vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 5 år av sjukhuspatienter på intensivvårdsavdelning för allvarlig covid-19
|
5 år
|
|
Bedömning av återupplivningsneuromyopati vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 5 år av sjukhuspatienter vid återupplivning för svår covid-19
Tidsram: 5 år
|
Mätning av CKD-poäng efter 3 månader, 6 månader, 1 år och 5 år på sjukhuspatients intensivvårdsavdelning för allvarlig covid-19.
Denna poäng som beskrivs i bilaga 2 är den rekommenderade poängen för att bedöma återupplivningsneuromyopati
|
5 år
|
|
Vänster och höger hjärtfunktionsbedömning vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 5 år av återupplivning på slutenvård för allvarlig covid-19
Tidsram: 5 år
|
Mätning av vänster och höger ventrikulär ejektionsfraktion vid utförande av ett transthorax hjärt-ultraljud vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 5 års sjukhusvård för en allvarlig form av covid-19
|
5 år
|
|
Psykologisk utvärdering vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 5 års vistelse på intensivvård för patienter inlagda på sjukhus för en allvarlig form av covid-19
Tidsram: 5 år
|
Utvärdering av poängen IES-R (Impact of Event Scale Revised) och HAD (Sjukhusångest- och depressionsskalan)
|
5 år
|
|
Utvärdering av den möjliga påverkan på yrkesverksamheten vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 5 års vistelse på intensivvård för patienter inlagda på sjukhus för en allvarlig form av covid-19
Tidsram: 5 år
|
Mät återgången till arbete (heltid, halvtid, <halvtid, ingen) vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 5 år av återupplivning på sjukhus för allvarlig covid-19.
|
5 år
|
|
Bedömning av 3-månaders-, 6-månaders-, 1- och 5-års sjukhusvistelsefrekvensen för inlagda patienter med svår covid-19.
Tidsram: 5 år
|
Antalet sjukhusinläggningar och antalet dagar tillbringade på sjukhus vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 5 år av inlagda patienter på ICU för svår covid-19.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20reamedcovid04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .