Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten over een jaar bij overlevenden van de ernstige COVID-19-pneumonie (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Multiparametrische evaluatie van de resultaten na één jaar bij overlevenden van de ernstige COVID-19-pneumonie na de intensive care-afdeling

Veel van de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ernstige vorm van SARSCoV-2-respiratoire stoornis hebben langdurige intensieve zorg nodig die op korte termijn gecompliceerd kan zijn. Op middellange en lange termijn kunnen fysieke en psychologische gevolgen de kwaliteit van leven van patiënten aantasten en terugkeer voorkomen naar het normale beroepsleven.

Tot op heden zijn er weinig gegevens over het lot van patiënten die in Reanimatie worden behandeld voor een ernstige vorm van COVID-19, zowel wat betreft respiratoire gevolgen, als wat betreft psychologische gevolgen en hun kwaliteit van leven. Het doel van deze studie is het kunnen beschrijven en evalueren van de mogelijke fysieke en psychologische gevolgen en kwaliteit van leven van patiënten opgenomen in Reanimatie voor een ernstige vorm van COVID-19 in de korte (3 en 6 maanden), middellange (1 jaar ) en lang (5 jaar) Einde van hun verblijf op de IC. Hiervoor willen we een prospectieve, observationele en monocentrische studie uitvoeren in de consultatiedienst van het CHU van Nice. Alle patiënten die zijn opgenomen in de reanimatie vanwege een ernstige vorm van COVID-19 en die de door de CHU van Nice voorgestelde longitudinale medische follow-up hebben aanvaard, zullen in de studie worden opgenomen en de gegevens uit het geautomatiseerde medische dossier zullen worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Nice, Frankrijk, 06200
    - CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld voor COVID-19 op de Intensive Care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die op de IC zijn opgenomen voor een ARDS-tafel
PCR SARSCoV-2 nasofaryngeale of positieve longmonsters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Overlevenden van patiënten op de Intensive Care Overlevenden van ernstige COVID-19 longontsteking na intensive care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven na 3 maanden verblijf bij IC-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ernstige vorm van COVID-19 Tijdsspanne: 5 jaar	SF-36-scoreberekening na 3 maanden intramuraal verblijf op de IC voor ernstige COVID-19	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven na 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar intramurale reanimatie voor ernstige COVID-19 Tijdsspanne: 5 jaar	Beoordeling van de kwaliteit van leven na 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar intramurale reanimatie voor ernstige COVID-19	5 jaar
Beoordeling van de ademhalingsfunctie en longlaesies na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar van gehospitaliseerde patiënten op de IC voor ernstige COVID-19. Tijdsspanne: 5 jaar	Vitale en totale longcapaciteitsmeting bij het uitvoeren van respiratoire functionele scans	5 jaar
Op stress gebaseerde beoordeling van de ademhalingsfunctie na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar ziekenhuisopname op de IC voor ernstige COVID-19 Tijdsspanne: 5 jaar	Meting van de omvang van longparenchymale laesies bij het uitvoeren van een thorax-CT-scan na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar van gehospitaliseerde patiënten op de IC voor ernstige COVID-19	5 jaar
Beoordeling van reanimatie-neuromyopathie na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar van gehospitaliseerde patiënten bij reanimatie voor ernstige COVID-19 Tijdsspanne: 5 jaar	Meting van CKD-score na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar ziekenhuisopname van een patiënt op de IC voor ernstige COVID-19. Deze in Bijlage 2 beschreven score is de aanbevolen score voor het beoordelen van reanimatieneuromyopathie	5 jaar
Linker en rechter hartfunctiebeoordeling na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar intramurale reanimatie voor ernstige COVID-19 Tijdsspanne: 5 jaar	Meting van de linker- en rechterventrikelejectiefractie bij het uitvoeren van een transthoracale cardiale echografie na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar ziekenhuisopname op de IC voor een ernstige vorm van COVID-19	5 jaar
Psychologische evaluatie bij 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar verblijf op de Intensive Care voor patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor een ernstige vorm van COVID-19 Tijdsspanne: 5 jaar	Evaluatie van de scores IES-R (Impact of Event Scale Revised) en HAD (Hospital Anxiety and Depression scale)	5 jaar
Evaluatie van de mogelijke impact op de beroepsactiviteit bij een verblijf van 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar op Intensive Care voor patiënten die zijn opgenomen voor een ernstige vorm van COVID-19 Tijdsspanne: 5 jaar	Meet het percentage werkhervatting (voltijds, halftijds, <halftijds, geen) na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar reanimatie in het ziekenhuis voor ernstige COVID-19.	5 jaar
Beoordeling van het aantal ziekenhuisopnames van 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar voor gehospitaliseerde patiënten met ernstige COVID-19. Tijdsspanne: 5 jaar	Het aantal ziekenhuisopnames en het aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar van gehospitaliseerde patiënten op de IC voor ernstige COVID-19.	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

20reamedcovid04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan voor het delen van gegevens opgesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Rambam Health Care Campus

Onbekend

Leukemie-remmende factorniveau bij pasgeborenen met intra-uteriene groeibeperking

om LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn