感染 Sars-CoV-2 后的长期肺部结果
2023年5月10日 更新者：University of Aarhus
本研究的目的是评估 Covid-19 入院后肺功能、体能、影像学、生活质量和社会经济结果方面的长期结果。
研究概览
详细说明
将邀请患者在因 COVID19 住院后 3 个月和 12 个月进行随访。
纳入将在 2020 年进行。 我们预计将招募 180 名非 ICU 患者和 36 名 ICU 患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
218
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦
- Aarhus University Hospital
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Holstebro、丹麦
- Regional Hospital, Holstebro
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Horsens、丹麦
- Regional Hospital, Horsens
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Randers、丹麦
- Regional Hospital, Randers
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Silkeborg、丹麦
- Regional Hospital, Silkeborg
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Viborg、丹麦
- Regional Hospital, Viborg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
所有因感染 Covid-19 而住院并从丹麦中部地区五家医院中的任何一家提交的患者都将被邀请参加。
描述
纳入标准：
- 感染 Sars-CoV-2
排除标准：
- 由于身体虚弱或患有严重疾病而无法去医院就诊
- 由于智力或语言限制/缺陷而无法理解和完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部影像学
大体时间：出院后3个月
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专家评价
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出院后3个月
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肺部影像学
大体时间：出院后12个月
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专家评价
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出院后12个月
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肺功能检查
大体时间：出院后3个月
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升
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出院后3个月
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肺功能检查
大体时间：出院后12个月
|
升
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出院后12个月
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六分钟步行测试
大体时间：出院后3个月进行
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步行距离（米）和氧饱和度的变化。
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出院后3个月进行
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六分钟步行测试
大体时间：出院后 12 个月进行
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步行距离（米）和氧饱和度的变化。
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出院后 12 个月进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简表 36 (SF-36) 问卷
大体时间：出院后3个月
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0-100 刻度。
分数越低，残疾程度越高。
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出院后3个月
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简表 36 (SF-36) 问卷
大体时间：出院后12个月
|
0-100 刻度。
分数越低，残疾程度越高。
|
出院后12个月
|
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疲劳评估分数
大体时间：出院后3个月
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10-50 分。
分数越高，越疲劳
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出院后3个月
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疲劳评估分数
大体时间：出院后12个月
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10-50 分。
分数越高，越疲劳
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出院后12个月
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认知痛 (MOCA)
大体时间：出院后3个月
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0-30。
分数越低，认知障碍越严重
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出院后3个月
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认知痛 (MOCA)
大体时间：出院后12个月
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0-30。
分数越低，认知障碍越严重
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出院后12个月
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医院焦虑和抑郁评分（HADS）
大体时间：出院后3个月
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0-21。
分数越高，焦虑或抑郁的风险就越大。
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出院后3个月
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医院焦虑和抑郁评分（HADS）
大体时间：出院后12个月
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0-21。
分数越高，焦虑或抑郁的风险就越大。
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出院后12个月
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合并症
大体时间：出院后12个月
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任何 COVID-19 之前的合并症和免疫抑制剂治疗都将被登记。
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出院后12个月
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常规随访时的血样。
大体时间：出院后3个月
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将评估出院和随访之间的结果变化
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出院后3个月
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常规随访时的血样。
大体时间：出院后12个月
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将评估出院和随访之间的结果变化
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出院后12个月
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血液生物样本库
大体时间：出院后3个月
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有关 COVID19 的知识正在急剧发展。
生物样本库使得在未来根据正在进行的证据调查血液样本成为可能。
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出院后3个月
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血液生物样本库
大体时间：出院后12个月
|
有关 COVID19 的知识正在急剧发展。
生物样本库使得在未来根据正在进行的证据调查血液样本成为可能。
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出院后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth Bendstrup, MD, PhD、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月18日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 33510
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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