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Resultados pulmonares a longo prazo após infecção com Sars-CoV-2

10 de maio de 2023 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados de longo prazo após a admissão hospitalar com Covid-19 em relação à função pulmonar, capacidade física, imagem, qualidade de vida e resultados socioeconômicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão convidados para consultas de acompanhamento 3 e 12 meses após a hospitalização com COVID19.

A inclusão ocorrerá durante o ano de 2020. Esperamos inscrever 180 pacientes fora da UTI e 36 pacientes da UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

218

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus University Hospital
      • Holstebro, Dinamarca
        • Regional Hospital, Holstebro
      • Horsens, Dinamarca
        • Regional Hospital, Horsens
      • Randers, Dinamarca
        • Regional Hospital, Randers
      • Silkeborg, Dinamarca
        • Regional Hospital, Silkeborg
      • Viborg, Dinamarca
        • Regional Hospital, Viborg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes hospitalizados devido à infecção por Covid-19 e enviados de qualquer um dos cinco hospitais da região da Dinamarca Central serão convidados a participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção por Sars-CoV-2

Critério de exclusão:

  • Incapaz de comparecer a consultas hospitalares devido a fragilidade ou doença grave
  • Incapaz de entender e preencher questionários devido a limitações/déficits intelectuais ou de linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem dos pulmões
Prazo: 3 meses após a alta
Avaliação especializada
3 meses após a alta
Imagem dos pulmões
Prazo: 12 meses após a alta
Avaliação especializada
12 meses após a alta
Testes de função pulmonar
Prazo: 3 meses após a alta
Litro
3 meses após a alta
Testes de função pulmonar
Prazo: 12 meses após a alta
Litro
12 meses após a alta
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Realizado 3 meses após a alta
Distância percorrida (metros) e alteração na saturação de oxigênio.
Realizado 3 meses após a alta
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Realizado 12 meses após a alta
Distância percorrida (metros) e alteração na saturação de oxigênio.
Realizado 12 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 3 meses após a alta
Escala 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
3 meses após a alta
Questionário Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 12 meses após a alta
Escala 0-100. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
12 meses após a alta
Pontuação de Avaliação de Fadiga
Prazo: 3 meses após a alta
10-50 pontuação. Quanto maior a pontuação, mais fadiga
3 meses após a alta
Pontuação de Avaliação de Fadiga
Prazo: 12 meses após a alta
10-50 pontuação. Quanto maior a pontuação, mais fadiga
12 meses após a alta
Dor cognitiva (MOCA)
Prazo: 3 meses após a alta
0-30. Quanto menor a pontuação, mais comprometimento cognitivo
3 meses após a alta
Dor cognitiva (MOCA)
Prazo: 12 meses após a alta
0-30. Quanto menor a pontuação, mais comprometimento cognitivo
12 meses após a alta
Escore Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 3 meses após a alta
0-21. Quanto maior a pontuação, maior o risco de ansiedade ou depressão.
3 meses após a alta
Escore Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 meses após a alta
0-21. Quanto maior a pontuação, maior o risco de ansiedade ou depressão.
12 meses após a alta
Comorbidades
Prazo: 12 meses após a alta
Qualquer comorbidade pré-COVID-19 e tratamento com imunossupressores serão registrados.
12 meses após a alta
Amostra de sangue em acompanhamento de rotina.
Prazo: 3 meses após a alta
A mudança nos resultados entre a alta e as visitas de acompanhamento será avaliada
3 meses após a alta
Amostra de sangue em acompanhamento de rotina.
Prazo: 12 meses após a alta
A mudança nos resultados entre a alta e as visitas de acompanhamento será avaliada
12 meses após a alta
Biobanco de sangue
Prazo: 3 meses após a alta
O conhecimento sobre o COVID19 está evoluindo drasticamente. O biobanco possibilita a investigação futura de amostras de sangue correspondentes a evidências em andamento.
3 meses após a alta
Biobanco de sangue
Prazo: 12 meses após a alta
O conhecimento sobre o COVID19 está evoluindo drasticamente. O biobanco possibilita a investigação futura de amostras de sangue correspondentes a evidências em andamento.
12 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabeth Bendstrup, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 33510

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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