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Sars-CoV-2 感染後の長期的な肺の転帰

2023年5月10日 更新者：University of Aarhus
この研究の目的は、肺機能、身体能力、画像診断、生活の質、社会経済的転帰に関して、新型コロナウイルス感染症による入院後の長期転帰を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、新型コロナウイルス感染症による入院後 3 か月後と 12 か月後に経過観察の診察を受けるよう招待されます。

組み込みは 2020 年中に行われる予定です。 180 人の非 ICU 患者と 36 人の ICU 患者を登録する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

218

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク
        • Aarhus University Hospital
      • Holstebro、デンマーク
        • Regional Hospital, Holstebro
      • Horsens、デンマーク
        • Regional Hospital, Horsens
      • Randers、デンマーク
        • Regional Hospital, Randers
      • Silkeborg、デンマーク
        • Regional Hospital, Silkeborg
      • Viborg、デンマーク
        • Regional Hospital, Viborg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症により入院し、デンマーク中部地域の 5 つの病院のいずれかから提出されたすべての患者が参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • Sars-CoV-2 による感染

除外基準:

  • 虚弱または重篤な病気により通院できない
  • 知的または言語の制限/欠陥により、アンケートを理解して回答することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の画像化
時間枠：退院後3ヶ月
専門家の評価
退院後3ヶ月
肺の画像化
時間枠：退院後12ヶ月
専門家の評価
退院後12ヶ月
肺機能検査
時間枠：退院後3ヶ月
リットル
退院後3ヶ月
肺機能検査
時間枠：退院後12ヶ月
リットル
退院後12ヶ月
6分間の歩行テスト
時間枠：退院後3ヶ月後に実施
歩行距離（メートル）と酸素飽和度の変化。
退院後3ヶ月後に実施
6分間の歩行テスト
時間枠：退院後12か月後に実施
歩行距離（メートル）と酸素飽和度の変化。
退院後12か月後に実施

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショートフォーム-36 (SF-36) アンケート
時間枠：退院後3ヶ月
0 ～ 100 のスケール。 スコアが低いほど、障害が大きくなります。
退院後3ヶ月
ショートフォーム-36 (SF-36) アンケート
時間枠：退院後12ヶ月
0 ～ 100 のスケール。 スコアが低いほど、障害が大きくなります。
退院後12ヶ月
疲労評価スコア
時間枠：退院後3ヶ月
スコアは10-50。 スコアが高いほど疲労度が高くなります
退院後3ヶ月
疲労評価スコア
時間枠：退院後12ヶ月
スコアは10-50。 スコアが高いほど疲労度が高くなります
退院後12ヶ月
認知痛（MOCA）
時間枠：退院後3ヶ月
0-30。 スコアが低いほど認知障害が深刻である
退院後3ヶ月
認知痛（MOCA）
時間枠：退院後12ヶ月
0-30。 スコアが低いほど認知障害が深刻である
退院後12ヶ月
病院の不安とうつ病のスコア (HADS)
時間枠：退院後3ヶ月
0-21。 スコアが高いほど、不安やうつ病のリスクが高くなります。
退院後3ヶ月
病院の不安とうつ病のスコア (HADS)
時間枠：退院後12ヶ月
0-21。 スコアが高いほど、不安やうつ病のリスクが高くなります。
退院後12ヶ月
併存疾患
時間枠：退院後12ヶ月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）以前の併存疾患や免疫抑制剤による治療があれば登録されます。
退院後12ヶ月
定期的なフォローアップ時に血液サンプルを採取します。
時間枠：退院後3ヶ月
退院とフォローアップ来院の間の転帰の変化が評価されます
退院後3ヶ月
定期的なフォローアップ時に血液サンプルを採取します。
時間枠：退院後12ヶ月
退院とフォローアップ来院の間の転帰の変化が評価されます
退院後12ヶ月
血液のバイオバンキング
時間枠：退院後3ヶ月
新型コロナウイルス感染症 (COVID19) に関する知識は劇的に進化しています。 バイオバンキングにより、進行中の証拠に応じて将来的に血液サンプルを調査することが可能になります。
退院後3ヶ月
血液のバイオバンキング
時間枠：退院後12ヶ月
新型コロナウイルス感染症 (COVID19) に関する知識は劇的に進化しています。 バイオバンキングにより、進行中の証拠に応じて将来的に血液サンプルを調査することが可能になります。
退院後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aarhus

捜査官

  • 主任研究者：Elisabeth Bendstrup, MD, PhD、Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月18日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月22日

最初の投稿 (実際)

2020年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 33510

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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