Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú tüdőgyulladás a Sars-CoV-2 fertőzés után

2023. május 10. frissítette: University of Aarhus
Ennek a tanulmánynak a célja a Covid-19 miatti kórházi felvételt követő hosszú távú eredmények felmérése a tüdőfunkció, a fizikai kapacitás, a képalkotás, az életminőség és a társadalmi-gazdasági eredmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket 3 és 12 hónappal a COVID19 miatti kórházi kezelés után utóellenőrzésre hívják.

A felvételre 2020 folyamán kerül sor. Várhatóan 180 intenzív osztályon nem részesülő beteg és 36 intenzív osztályos beteg felvétele várható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

218

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia
        • Aarhus University Hospital
      • Holstebro, Dánia
        • Regional Hospital, Holstebro
      • Horsens, Dánia
        • Regional Hospital, Horsens
      • Randers, Dánia
        • Regional Hospital, Randers
      • Silkeborg, Dánia
        • Regional Hospital, Silkeborg
      • Viborg, Dánia
        • Regional Hospital, Viborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Covid-19 fertőzés miatt kórházba került és a közép-dániai régió öt kórháza közül bármelyik beteget meghívják a részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sars-CoV-2 fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • Gyenge vagy súlyos betegség miatt nem tud részt venni a kórházi látogatásokon
  • Intellektuális vagy nyelvi korlátok / hiányosságok miatt nem tudja megérteni és kitölteni a kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő képalkotása
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
Szakértői értékelés
3 hónappal az elbocsátás után
A tüdő képalkotása
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
Szakértői értékelés
12 hónappal az elbocsátás után
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
Liter
3 hónappal az elbocsátás után
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
Liter
12 hónappal az elbocsátás után
Hat perces séta teszt
Időkeret: Elbocsátás után 3 hónappal végezték
Gyalogolási távolság (méter) és az oxigéntelítettség változása.
Elbocsátás után 3 hónappal végezték
Hat perces séta teszt
Időkeret: Az elbocsátás után 12 hónappal végezték
Gyalogolási távolság (méter) és az oxigéntelítettség változása.
Az elbocsátás után 12 hónappal végezték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Short Form-36 (SF-36) kérdőív
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
0-100 skála. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
3 hónappal az elbocsátás után
Short Form-36 (SF-36) kérdőív
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
0-100 skála. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
12 hónappal az elbocsátás után
Fáradtság értékelési pontszáma
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
10-50 pont. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fáradtság
3 hónappal az elbocsátás után
Fáradtság értékelési pontszáma
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
10-50 pont. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fáradtság
12 hónappal az elbocsátás után
Kognitív seb (MOCA)
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
0-30. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a kognitív károsodás
3 hónappal az elbocsátás után
Kognitív seb (MOCA)
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
0-30. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a kognitív károsodás
12 hónappal az elbocsátás után
Kórházi szorongás és depresszió pontszám (HADS)
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
0-21. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás vagy a depresszió kockázata.
3 hónappal az elbocsátás után
Kórházi szorongás és depresszió pontszám (HADS)
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
0-21. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás vagy a depresszió kockázata.
12 hónappal az elbocsátás után
Társbetegségek
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
Minden COVID-19 előtti komorbiditást és immunszuppresszáns kezelést regisztrálnak.
12 hónappal az elbocsátás után
Vérminta rutin követéskor.
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
Értékelni fogják a mentesítés és a nyomon követési látogatások közötti eredményekben bekövetkezett változásokat
3 hónappal az elbocsátás után
Vérminta rutin követéskor.
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
Értékelni fogják a mentesítés és a nyomon követési látogatások közötti eredményekben bekövetkezett változásokat
12 hónappal az elbocsátás után
A vér biobankolása
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
A COVID19-re vonatkozó ismeretek drasztikusan fejlődnek. A biobanking lehetővé teszi a vérminták jövőbeni vizsgálatát a folyamatban lévő bizonyítékoknak megfelelően.
3 hónappal az elbocsátás után
A vér biobankolása
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
A COVID19-re vonatkozó ismeretek drasztikusan fejlődnek. A biobanking lehetővé teszi a vérminták jövőbeni vizsgálatát a folyamatban lévő bizonyítékoknak megfelelően.
12 hónappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabeth Bendstrup, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33510

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a A tüdő képalkotása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel