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Sars-CoV-2 감염 후 장기 폐 결과

2023년 5월 10일 업데이트: University of Aarhus
이 연구의 목적은 폐 기능, 신체 능력, 영상, 삶의 질 및 사회 경제적 결과와 관련하여 Covid-19로 병원에 입원한 후 장기적인 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 COVID19로 입원한 후 3개월 및 12개월 후에 후속 방문에 초대됩니다.

편입은 2020년에 이루어질 것입니다. 우리는 180명의 비 ICU 환자와 36명의 ICU 환자를 등록할 것으로 예상합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

218

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크
        • Aarhus University Hospital
      • Holstebro, 덴마크
        • Regional Hospital, Holstebro
      • Horsens, 덴마크
        • Regional Hospital, Horsens
      • Randers, 덴마크
        • Regional Hospital, Randers
      • Silkeborg, 덴마크
        • Regional Hospital, Silkeborg
      • Viborg, 덴마크
        • Regional Hospital, Viborg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Covid-19 감염으로 입원하고 덴마크 중부 지역의 5개 병원 중 한 곳에서 제출된 모든 환자가 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • Sars-CoV-2 감염

제외 기준:

  • 허약 또는 중증 질환으로 병원 방문 불가
  • 지적 또는 언어 제한 / 결함으로 인해 설문지를 이해하고 작성하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 영상
기간: 퇴원 후 3개월
전문가 평가
퇴원 후 3개월
폐 영상
기간: 퇴원 후 12개월
전문가 평가
퇴원 후 12개월
폐 기능 검사
기간: 퇴원 후 3개월
리터
퇴원 후 3개월
폐 기능 검사
기간: 퇴원 후 12개월
리터
퇴원 후 12개월
6분 걷기 테스트
기간: 퇴원 3개월 후 시행
걷는 거리(미터) 및 산소 포화도의 변화.
퇴원 3개월 후 시행
6분 걷기 테스트
기간: 퇴원 후 12개월에 시행
걷는 거리(미터) 및 산소 포화도의 변화.
퇴원 후 12개월에 시행

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식-36(SF-36) 설문지
기간: 퇴원 후 3개월
0-100 척도. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
퇴원 후 3개월
약식-36(SF-36) 설문지
기간: 퇴원 후 12개월
0-100 척도. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
퇴원 후 12개월
피로 평가 점수
기간: 퇴원 후 3개월
10-50점. 점수가 높을수록 피로도가 높음
퇴원 후 3개월
피로 평가 점수
기간: 퇴원 후 12개월
10-50점. 점수가 높을수록 피로도가 높음
퇴원 후 12개월
인지 궤양(MOCA)
기간: 퇴원 후 3개월
0-30. 점수가 낮을수록 인지 장애가 심한 것
퇴원 후 3개월
인지 궤양(MOCA)
기간: 퇴원 후 12개월
0-30. 점수가 낮을수록 인지 장애가 심한 것
퇴원 후 12개월
병원 불안 및 우울증 점수(HADS)
기간: 퇴원 후 3개월
0-21. 점수가 높을수록 불안이나 우울증의 위험이 높습니다.
퇴원 후 3개월
병원 불안 및 우울증 점수(HADS)
기간: 퇴원 후 12개월
0-21. 점수가 높을수록 불안이나 우울증의 위험이 높습니다.
퇴원 후 12개월
동반 질환
기간: 퇴원 후 12개월
모든 COVID-19 이전 동반이환 및 면역억제제 치료가 등록됩니다.
퇴원 후 12개월
일상적인 후속 조치에서 혈액 샘플.
기간: 퇴원 후 3개월
퇴원과 후속 방문 간의 결과 변화를 평가합니다.
퇴원 후 3개월
일상적인 후속 조치에서 혈액 샘플.
기간: 퇴원 후 12개월
퇴원과 후속 방문 간의 결과 변화를 평가합니다.
퇴원 후 12개월
혈액의 바이오뱅킹
기간: 퇴원 후 3개월
COVID19에 대한 지식이 크게 발전하고 있습니다. 바이오뱅킹은 현재 진행 중인 증거에 상응하는 향후 혈액 샘플 조사를 가능하게 합니다.
퇴원 후 3개월
혈액의 바이오뱅킹
기간: 퇴원 후 12개월
COVID19에 대한 지식이 크게 발전하고 있습니다. 바이오뱅킹은 현재 진행 중인 증거에 상응하는 향후 혈액 샘플 조사를 가능하게 합니다.
퇴원 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Elisabeth Bendstrup, MD, PhD, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 33510

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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