Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные легочные исходы после заражения Sars-CoV-2

10 мая 2023 г. обновлено: University of Aarhus
Целью этого исследования является оценка долгосрочных результатов после госпитализации с Covid-19 в отношении функции легких, физической работоспособности, визуализации, качества жизни и социально-экономических результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов будут приглашать на контрольные визиты через 3 и 12 месяцев после госпитализации с COVID-19.

Включение произойдет в течение 2020 года. Мы ожидаем зарегистрировать 180 пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии, и 36 пациентов в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

218

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания
        • Aarhus University Hospital
      • Holstebro, Дания
        • Regional Hospital, Holstebro
      • Horsens, Дания
        • Regional Hospital, Horsens
      • Randers, Дания
        • Regional Hospital, Randers
      • Silkeborg, Дания
        • Regional Hospital, Silkeborg
      • Viborg, Дания
        • Regional Hospital, Viborg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию будут приглашены все пациенты, госпитализированные из-за заражения Covid-19 и доставленные из любой из пяти больниц региона Центральной Дании.

Описание

Критерии включения:

  • Заражение Sars-CoV-2

Критерий исключения:

  • Не может посещать больницы из-за слабости или тяжелого заболевания
  • Неспособность понимать и заполнять анкеты из-за интеллектуальных или языковых ограничений/дефицитов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуализация легких
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Экспертная оценка
3 месяца после выписки
Визуализация легких
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Экспертная оценка
12 месяцев после выписки
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Литр
3 месяца после выписки
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Литр
12 месяцев после выписки
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Выполнено через 3 месяца после выписки
Пройденное расстояние (метры) и изменение насыщения кислородом.
Выполнено через 3 месяца после выписки
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Выполнено через 12 месяцев после выписки
Пройденное расстояние (метры) и изменение насыщения кислородом.
Выполнено через 12 месяцев после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета Краткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
0-100 масштаб. Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
3 месяца после выписки
Анкета Краткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
0-100 масштаб. Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
12 месяцев после выписки
Оценка усталости
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
10-50 баллов. Чем выше балл, тем больше усталость
3 месяца после выписки
Оценка усталости
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
10-50 баллов. Чем выше балл, тем больше усталость
12 месяцев после выписки
Когнитивная боль (MOCA)
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
0-30. Чем ниже балл, тем сильнее когнитивные нарушения
3 месяца после выписки
Когнитивная боль (MOCA)
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
0-30. Чем ниже балл, тем сильнее когнитивные нарушения
12 месяцев после выписки
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
0-21. Чем выше балл, тем выше риск тревоги или депрессии.
3 месяца после выписки
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
0-21. Чем выше балл, тем выше риск тревоги или депрессии.
12 месяцев после выписки
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Будут зарегистрированы любые сопутствующие заболевания до COVID-19 и лечение иммунодепрессантами.
12 месяцев после выписки
Образец крови при плановом осмотре.
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Будут оценены изменения в исходах между выпиской и последующими посещениями.
3 месяца после выписки
Образец крови при плановом осмотре.
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Будут оценены изменения в исходах между выпиской и последующими посещениями.
12 месяцев после выписки
Биобанк крови
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Знания о COVID19 резко развиваются. Биобанкинг позволяет исследовать образцы крови в будущем в соответствии с текущими доказательствами.
3 месяца после выписки
Биобанк крови
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
Знания о COVID19 резко развиваются. Биобанкинг позволяет исследовать образцы крови в будущем в соответствии с текущими доказательствами.
12 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Elisabeth Bendstrup, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 33510

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться